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Allgemeine Spezifikationen
Richtlinie zu medizinischen Geräten
RoHS-Richtlinie
EMV
Herstellungsjahr
Schutzgrad gegen elektrischen Schlag
Eindringschutzgrad
GIF-H185, CF-H185L/I GEBRAUCHSANWEISUNG
Gültige Norm
Dieses Gerät entspricht den Anforderungen der Richtlinie
93/42/EWG zu Medizinprodukten.
Klassifikation: Klasse IIa
Dieses Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie
2011/65/EU und der Richtlinie (EU) 2015/863 über Elektro-
und Elektronikgeräte.
IEC 60601-1-2: 2001
IEC 60601-1-2: 2007
IEC 60601-1-2: 2014
IEC 60601-2-18: 1996
IEC 60601-2-18: 2009
• Dieses Gerät erfüllt die Anforderungen der 4. Auflage der
EMV-Norm für medizinische elektrische Geräte
(IEC 60601-1-2: 2014).
Wird es jedoch an ein Gerät angeschlossen, das einer
früheren Auflage der EMV-Norm für medizinische
elektrische Geräte entspricht, genügen die EMV-
Eigenschaften eventuell nicht den Anforderungen.
• Emission: CISPR 11:
Gruppe 1, Klasse B
Die letzte Ziffer des Baujahres entspricht der zweiten Ziffer
der Seriennummer. In diesem Beispiel ist das Jahr 2013.
Beispiel: 2301234 (Seriennummer)
Anwendungsteil TYP BF
IPX7
2.2 Spezifikationen
Kap. 2
25
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