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WARNUNG: Setzen Sie die Volumentomografie nicht bei Routine-
oder Vorsorgeuntersuchungen ein. Ziehen Sie andere
Diagnosewerkzeuge in Erwägung. Das Nutzen-Risiko-Verhältnis der
Methode zur Untersuchung jedes Patienten muss gerechtfertigt
sein.
Klinischer Nutzen und Leistungsmerkmale
Mit der CS 8100 3D Systemfamilie können medizinische Fachkräfte digitale (zwei- und
dreidimensionale) Röntgenbilder des Zahn-, Mund- und Kieferbereichs aufnehmen. Diese
Ergebnisse ermöglichen es medizinischen Fachkräften, die Bilddiagnose zu unterstützen, einen
entsprechenden Behandlungsplan aufzustellen und so das klinische Patientenmanagement zu
verbessern. Der klinische Nutzen des CS 8200 3D liegt in den positiven Auswirkungen auf das
Patientenmanagement.
Die klinischen Leistungen des CS 8200 3D ergeben sich aus den technischen Merkmalen des
extraoralen Röntgengeräts, die in der Norm IEC/EN 60601-2-63 definiert sind. Die Merkmale
sind:
-
Genauigkeit der Ladefaktoren (Röntgenröhrenspannung, Röntgenröhrenstrom,
Bestrahlungszeit und Stromzeitprodukt).
-
Reproduzierbarkeit der Strahlungsleistung.
Konventionen in diesem Handbuch
Folgende zusätzliche Angaben heben wichtige Informationen hervor oder weisen auf mögliche
Gefahren für den Bediener oder für das Gerät hin:
WARNUNG: Warnt vor möglichen Gefahren für Sie oder andere, die
auftreten können, wenn die Sicherheitshinweise nicht genau
eingehalten werden.
VORSICHT: Weist Sie auf eine Gegebenheit hin, die zu schweren
Schäden führen kann.
Wichtig: Weist den Techniker oder Benutzer auf eine Gegebenheit
hin, die zu Problemen führen kann.
Hinweis: Hebt wichtige Informationen hervor.
Tipp: Gibt zusätzliche Informationen und Hinweise.
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CS 8100 3D Familie Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten (SM844_de)_Ausg.16
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