Verwandte Anleitungen für Carestream DENTAL CS 8100 3D Serie
Inhaltszusammenfassung für Carestream DENTAL CS 8100 3D Serie
- Seite 1 Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten – Benutzerhandbuch...
- Seite 2 Die in diesem Handbuch enthaltenen Informationen unterliegen Änderungen ohne vorherige Ankündigung, Begründung oder Benachrichtigung der betroffenen Personen. Kein Bestandteil dieses Handbuches darf ohne ausdrückliche Zustimmung von Carestream Dental LLC vervielfältigt werden. Gemäß US-amerikanischen Gesetzen darf dieses Gerät nur von Zahnärzten, Ärzten oder in deren Auftrag handelnden Personen erworben werden.
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Seite 3: Inhaltsverzeichnis
Inhalt 1 Sicherheitshinweise ..............- 5 - Anwendungsbereich ....................... - 5 - Klinischer Nutzen und Leistungsmerkmale ..............- 6 - Konventionen in diesem Handbuch ................- 6 - Hinweise für den Benutzer ..................... - 7 - Warnungen und Sicherheitshinweise ................- 7 - Vorsichtsmaßnahmen vor dem Gebrauch .............. - Seite 4 4 Kontaktinformationen ............... - 50 - Herstelleradresse ......................- 50 - Werk ..........................- 50 - Autorisierte Vertretungen ..................... - 50 - Liste der Importeure für die Europäische Union gemäß MDR 2017/745 ....- 50 - Liste der Importeure für die Schweiz ................- 51 - CS 8100 3D Familie Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten (SM844_de)_Ausg.16...
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Seite 5: Sicherheitshinweise
Sicherheitshinweise Anwendungsbereich Die CS 8100 3D Familie ist dafür konzipiert, vollständige oder segmentierte tomographische, digitale Panoramaaufnahmen und digitale 3D-Röntgenaufnahmen des Zahn-, Kiefer- und Gesichtsbereichs aufzunehmen, die als diagnostische Hilfe bei erwachsenen Patienten und bei Kindern herangezogen werden. Zusätzlich sind CS 8100SC 3D, CS 8100SC 3D Access und CS 8100SC 3D Select auch für das Anfertigen von Fernröntgenaufnahmen konzipiert. -
Seite 6: Klinischer Nutzen Und Leistungsmerkmale
WARNUNG: Setzen Sie die Volumentomografie nicht bei Routine- oder Vorsorgeuntersuchungen ein. Ziehen Sie andere Diagnosewerkzeuge in Erwägung. Das Nutzen-Risiko-Verhältnis der Methode zur Untersuchung jedes Patienten muss gerechtfertigt sein. Klinischer Nutzen und Leistungsmerkmale Mit der CS 8100 3D Systemfamilie können medizinische Fachkräfte digitale (zwei- und dreidimensionale) Röntgenbilder des Zahn-, Mund- und Kieferbereichs aufnehmen. -
Seite 7: Hinweise Für Den Benutzer
Leitfaden aufgeführt. Wenn ein schwerwiegender Zwischenfall im Zusammenhang mit dem Gerät auftritt, müssen Sie dies Carestream Dental und der zuständigen Behörde in Ihrem Land melden. GEFAHR DURCH ELEKTRISCHEN SCHLAG Dies ist ein elektrisches Gerät. Setzen Sie es NICHT Spritzwasser aus. - Seite 8 Anästhetika oder anderen brennbaren Medien vorgesehen. NICHT an das Fernröntgengerät hängen. ▪ Die Verwendung von anderem Zubehör als dem in diesem Dokument ▪ beschriebenen und von Carestream Dental verkauften wird nicht empfohlen. CS 8100 3D Familie Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten (SM844_de)_Ausg.16...
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Seite 9: Vorsichtsmaßnahmen Vor Dem Gebrauch
Der Techniker, der das Gerät installiert, ist dafür verantwortlich, ▪ Carestream Dental zu warnen, falls die Nachinstallation zu einer Fehlermeldung führt, die, falls nicht beachtet, zu einer fehlerhaften Installation des Gerätes führen kann. Computer Stellen Sie den Computer und die daran angeschlossenen ▪... -
Seite 10: Reinigen Und Desinfizieren Der Zubehörteile
3. Befeuchten (nicht tränken) Sie ein fusselfreies Tuch mit Seife und Wasser. 4. Reinigen Sie mit dem angefeuchteten fusselfreien Tuch gründlich alle zugänglichen Teile des Gerätes, einschließlich der Kopfstützen. 5. Trocken Sie das Gerät mit einem hygienischen Einwegtuch. 6. Befeuchten (nicht tränken) Sie ein fusselfreies Tuch mit einem bei der U.S. Environmental Protection Agency (EPA) registrierten Desinfektionsmittel mit niedriger Schutzstufe oder mit einem bei der entsprechenden Behörde in Ihrem Land anerkannten Desinfektionsmittel mit niedriger Schutzstufe (z. -
Seite 11: Sterilisieren Mit Dampfautoklav
Hinweis: Die Zubehörteile sollten nach der Verwendung so schnell wie möglich wiederaufbereitet werden. Reinigen So reinigen Sie Zubehörteile, die mit Schleimhäuten in Berührung kommen: 1. Nehmen Sie die Hygieneschutzhülle vom Zubehörteil und werfen Sie sie weg. 2. Entfernen Sie alle sichtbaren Verunreinigungen mit einem Einwegtuch oder Papiertüchern. -
Seite 12: Desinfizieren
Reinigen und Desinfizieren der Ohrstücke des CS 8100SC 3D, CS 8100SC 3D Access und CS 8100SC 3D Select VORSICHT Die Ohrstücke sind nach jedem Patienten mit von der FDA zugelassenen bzw. mit CE-Kennzeichnung versehenen Einwegschutzhüllen abzudecken, die bei unseren Distributoren erhältlich sind. - Seite 13 • Nasenwurzelauflage • Werkzeug für Frankfurter Horizontale • Handwurzelauflage (nur mit Option für Handwurzeluntersuchung) Hinweis: Die Zubehörteile sollten nach der Verwendung so schnell wie möglich wiederaufbereitet werden. Reinigen So reinigen Sie Zubehörteile mit Hautkontakt manuell: 1. Entfernen Sie alle sichtbaren Verunreinigungen mit einem Einwegtuch oder Papiertüchern.
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Seite 14: Symbole Zur Kennzeichnung Und Beschriftung
Symbole zur Kennzeichnung und Beschriftung Gerät vom Typ B, entspricht der IEC-Norm 60601-1. Dieses Symbol bedeutet in der EU: Entsorgen Sie das Produkt NICHT im Abfallbehälter; bringen Sie es zu einer geeigneten Wiederverwertungs- und Recyclinganlage. Zusätzliche Informationen über die Sammel- und Wiederverwertungsprogramme für dieses Produkt erhalten Sie von dem für Sie zuständigen Vertriebsmitarbeiter. -
Seite 15: Schilderpositionen
Schilderpositionen CS 8100 3D, CS 8100 3D Access und CS 8100 3D Select Produktschilder Die folgende Abbildung dient nur zur Veranschaulichung der Schilderpositionen des CS 8100 3D, CS 8100 3D Access und CS 8100 3D Select. Der Text der Schilder kann abweichen. Abbildung 1 CS 8100 3D, CS 8100 3D Access und CS 8100 3D Select Produktschilder Wichtig:... -
Seite 16: Cs 8100Sc 3D, Cs 8100Sc 3D Access Und Cs 8100Sc 3D Select Produktschilder
CS 8100SC 3D, CS 8100SC 3D Access und CS 8100SC 3D Select Produktschilder Die folgende Abbildung dient nur zur Veranschaulichung der Schilderpositionen des CS 8100SC 3D, CS 8100SC 3D Access und CS 8100SC 3D Select. Der Text der Schilder kann abweichen. - Seite 17 Tabelle 1 Schilddefinitionen Beschriftung Definition Gibt das Gerätemodell an. Gibt das Installationsdatum des Systems an. This product is in conformity with performance Gibt die Konformität des Systems mit den standards for diagnostic X-ray systems and their US-amerikanischen FDA- major components under 21 CFR 1020.30, and for Strahlenschutznormen an.
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Seite 18: Gesetzliche Vorschriften
Gesetzliche Vorschriften Allgemeine gesetzliche Vorschriften Konformität mit europäischen und internationalen Normen Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine EN/IEC 60601-1 Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale. Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen EN/IEC 60601-1-2 Leistungsmerkmale –... - Seite 19 Klassifikation gemäß EN/IEC 60601-1 Art des Schutzes vor Stromschlag Gerät der Klasse 1 Grad des Schutzes vor Stromschlag Typ B Wasserfestigkeit Normaler Schutz Betrieb Dauerhafter Betrieb mit zeitweiligem Laden Entflammbare Anästhetika Nicht für einen Einsatz in der Nähe von leicht entzündlichen Anästhetika oder Mischungen aus leicht entzündlichen Anästhetika und Luft, Sauerstoff oder Stickoxid vorgesehen.
- Seite 20 • Ersatzteilen für interne Komponenten als den im Benutzerhandbuch angegebenen Zubehörteilen, Kabeln oder Signalwandlern, außer den von Carestream Dental LLC verkauften, kann zu erhöhten Strahlenemissionen oder zu verringerter Störfestigkeit der CS 8100 3D Familie führen. Verwendungseinschränkung: Die Verwendung der CS 8100 3D Familie •...
- Seite 21 Hinweise und Herstellerangaben zur elektromagnetischen Störfestigkeit Die CS 8100 3D Familie eignet sich für den Einsatz in der im Folgenden beschriebenen elektromagnetischen Umgebung. Die Kunden oder Bediener der CS 8100 3D Familie haben sicherzustellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung betrieben wird. Die wesentliche Leistung betrifft die Genauigkeit der Lastfaktoren (mA, kV);...
- Seite 22 Hinweise und Herstellerangaben – Elektromagnetische Störfestigkeit (IEC 60601-1-2) Die CS 8100 3D Familie eignet sich für den Einsatz in der im Folgenden beschriebenen elektromagnetischen Umgebung. Die Kunden oder Bediener der CS 8100 3D Familie haben sicherzustellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung betrieben wird. Elektromagnetische Umgebung –...
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Seite 23: Konformität Mit Internationalen Vorschriften
Konformität mit internationalen Vorschriften Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745, Klasse IIb. ▪ Richtlinie 2011/65/EU zur Beschränkung der Verwendung bestimmter ▪ gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten (RoHS), geändert durch Richtlinie (EU) 2015/863. Britische Medizinprodukteverordnung von 2002 (SI 618), geändert durch die ▪ EU-Austrittsverordnungen von 2019 (SI 791) und 2020 (SI 1478), Klasse IIa. -
Seite 24: Technische Daten
Technische Daten Modell CS 8100 3D CS 8100 3D Access CS 8100SC 3D CS 8100SC 3D Access CS 8100 3D Select CS 8100SC 3D Select CS 8100 3D Familie – Technische Daten Tabelle 2 CS 8100 3D Familie – Technische Daten Komponenten CS 8100 3D Familie Röntgengenerator... - Seite 25 Komponenten CS 8100 3D Familie Vergrößerung Vollständige Panoramaaufnahme Segmentierte Panoramaaufnahmen Radiologieaufnahmen Röntgenaufnahme der Kieferhöhle Laterales Kiefergelenk x 2 Laterales Kiefergelenk x 4 4 Patientengrößen (Kind, kleiner Erwachsener, mittelgroßer Belichtungsmodus Erwachsener, großer Erwachsener) 3 Zahnbogenmorphologien (Normal, Quadrat, Scharf) Belichtungszeit 2 bis 14 s 3D-Modalität Technologie Dentale Volumenrekonstruktion (DVR)
- Seite 26 CS 8100 3D CS 8100SC 3D Komponenten CS 8100 3D Access CS 8100SC 3D Access CS 8100 3D Select CS 8100SC 3D Select Fernröntgen-Modalität Sensortechnik N. z. CMOS Bildfeld N. z. 6,4 x 263,3 mm Graustufen N. z. 16384 – 14 Bit Vergrößerung N.
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Seite 27: Mindestanforderung An Das Computersystem
Mindestanforderung an das Computersystem Der Computer und die Peripheriegeräte müssen der Norm IEC 60950-1 oder IEC 62368-1 entsprechen. Element Ansicht Aufnahme Intel Core i5-9500 (9. Generation) 6 Kerne (3 GHz Basisfrequenz, bis 2 GHz Intel Duo Core zu 4,4 GHz mit Intel ®... -
Seite 28: Informationen Zur Abgegebenen Röntgenstrahlendosis
Informationen zur abgegebenen Röntgenstrahlendosis Panoramamodus für CS 8100 3D, CS 8100 3D Access und CS 8100 3D Select Tabelle 3 Strahlendosisinformationen zur Panoramamodalität Patientengröße Radiologische Auswahlbereich Groß Mittel Klein Kind Untersuchung DFP* in mGy.cm.cm Schneidezähne, Vollständige Molaren und Panoramaaufnahme Kiefergelenk Segmentierte Panoramaaufnahmen, Schneidezahn... -
Seite 29: 3D-Modus Für Cs 8100 3D, Cs 8100 3D Access Und Cs 8100 3D
3D-Modus für CS 8100 3D, CS 8100 3D Access und CS 8100 3D Tabelle 4 Strahlendosisinformationen zur 3D-Modalität Patientengröße Radiologische Sichtfeld Groß Mittel Klein Kind Untersuchung DFP* in mGy.cm.cm Kiefer 8 x 9** 1372 1097 N. z. Kiefer 8 x 9** schnell N. - Seite 30 Patientengröße Radiologische Sichtfeld Groß Mittel Klein Kind Untersuchung DFP* in mGy.cm.cm 8 x 9** niedrige Kiefer N. z. Strahlenbelastung 8 x 8 niedrige Kiefer Strahlenbelastung Ein Bogen (Unter- 8 x 5 niedrige oder Oberkiefer) Strahlenbelastung 5 x 5 niedrige Fokussierte Zähne N.
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Seite 31: Panoramamodus Für Cs 8100Sc 3D, Cs 8100Sc 3D Access Und Cs 8100Sc 3D Select
Panoramamodus für CS 8100SC 3D, CS 8100SC 3D Access und CS 8100SC 3D Select Tabelle 5 Strahlendosisinformationen zur Panoramamodalität Patientengröße Radiologische Auswahlbereich Groß Mittel Klein Kind Untersuchung DFP* in mGy.cm.cm Schneidezähne, Vollständige Molaren und Panoramaaufnahme Kiefergelenk Segmentierte Panoramaaufnahmen, Schneidezahn anterior Segmentierte Schneidezähne, ein Panoramaaufnahmen,... -
Seite 32: Modus Für Cs 8100Sc 3D, Cs 8100Sc 3D Access Und Cs 8100Sc 3D Select
3D-Modus für CS 8100SC 3D, CS 8100SC 3D Access und CS 8100SC 3D Select Tabelle 6 Strahlendosisinformationen zur 3D-Modalität Patientengröße Radiologische Sichtfeld Groß Mittel Klein Kind Untersuchung DFP* in mGy.cm.cm Kiefer 8 x 9** 1509 1179 N. z. Kiefer 8 x 9** schnell N. - Seite 33 Patientengröße Radiologische Sichtfeld Groß Mittel Klein Kind Untersuchung DFP* in mGy.cm.cm 8 x 9** niedrige Kiefer N. z. Strahlenbelastung 8 x 8 niedrige Kiefer Strahlenbelastung Ein Bogen (Unter- 8 x 5 niedrige oder Oberkiefer) Strahlenbelastung 5 x 5 niedrige Fokussierte Zähne N.
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Seite 34: Fernröntgenmodus Für Cs 8100Sc 3D, Cs 8100Sc 3D Access Und Cs 8100Sc 3D Select
Fernröntgenmodus für CS 8100SC 3D, CS 8100SC 3D Access und CS 8100SC 3D Select Tabelle 7 Patienten-Strahlendosisinformationen für die Fernröntgen-Modalität bei lateraler Untersuchung Patientengröße Programm Groß Mittel Klein Kind DFP* in mGy.cm.cm 18 x 18 hohe Auflösung 18 x 18 schnell 18 x 24 hohe Auflösung 18 x 24 schnell 26 x 24 hohe Auflösung... - Seite 35 Hinweis: Änderungen an den Angaben in den obigen Tabellen sind ohne vorherige Ankündigung oder Begründung möglich. Tabelle 9 Patienten-Strahlendosisinformationen für die Fernröntgen-Modalität bei frontaler Aufnahme AP/PA, Schräg- und Submento-Vertex- Aufnahme Patientengröße Programm Groß Mittel Klein Kind DFP* in mGy.cm.cm 18 x 18 Hohe Auflösung 18 x 18 schnell 18 x 24 hohe Auflösung 18 x 24 schnell...
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Seite 36: Dosisinformationen Für Den Benutzer
Dosisinformationen für den Benutzer Streustrahlung im Panoramamodus Die Höhe der Streustrahlung hängt in großem Maße von Umgebungsbedingungen ab, etwa der Beschaffenheit der Wände und deren Position. Daher können die Werte unter bestimmten Umständen erheblich abweichen. Die verwendeten Messpunkte befinden sich 0,5 m, 1,0 m bzw. 2,0 m von der zentralen Drehachse. - Seite 37 Bei maximaler vom Röntgengenerator zugelassenen Nutzungsrate (dies entspricht einer durchschnittlichen Anodenleistung von 33 W) bzw. 13 Untersuchungen pro Stunde gemessene Streustrahlung Abstand zwischen Drehachse und Messpunkt (Kreismesspunkte) Streustrahlung* 0,5 m 60 µGy/h 1,0 m 15 µGy/h 2,0 m 4 µGy/h Streustrahlung bei mittlerer Nutzungsrate bzw.
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Seite 38: Streustrahlung Im 3D-Modus
Streustrahlung im 3D-Modus Die Höhe der Streustrahlung hängt in großem Maße von Umgebungsbedingungen ab, etwa der Beschaffenheit der Wände und deren Position. Daher können die Werte unter bestimmten Umständen erheblich abweichen. Die verwendeten Messpunkte befinden sich 0,5 m, 1,0 m bzw. 2,0 m von der zentralen Drehachse. -
Seite 39: Leistungsinformationen Zur Bildgebung
Bei maximaler vom Röntgengenerator zugelassenen Nutzungsrate (dies entspricht einer durchschnittlichen Anodenleistung von 33 W) bzw. 8 Untersuchungen pro Stunde gemessene Streustrahlung Abstand zwischen Drehachse und Messpunkt (Kreismesspunkte) Streustrahlung* 0,5 m 420 µGy/h 1,0 m 105 µGy/h 2,0 m 26 µGy/h Streustrahlung bei mittlerer Nutzungsrate bzw. -
Seite 40: Cs 8100 3D Familie - Anforderungen An Die Umgebungsbedingungen
CS 8100 3D Familie – Anforderungen an die Umgebungsbedingungen Betriebsbedingungen 10 – 35°C (50 – 95°F) Temperatur 30 – 80 % Relative Luftfeuchtigkeit 700 bis 1060 hPa Atmosphärischer Druck Bis zu 3.000 m Höhe Lagerbedingungen Temperatur -10 – 60°C (14 – 140°F) Relative Luftfeuchtigkeit 10 –... -
Seite 41: Cs 8100 3D Familie - Technische Daten Der Stromversorgung
CS 8100 3D Familie – Technische Daten der Stromversorgung Art des Stromanschlusses 100–240 V ~ (± 10 %) 50/60 Hz, einphasig Zulässige Schwankung ± 10 % Scheinwiderstand des Stromkreises Max. 0,12 Ω Permanente Stromaufnahme 1,0 A Stromaufnahme während der Abgabe von 20 A Röntgenstrahlung Max. - Seite 42 Genauigkeit der Lastparameter Hochspannung kV ± 10 % Strom innerhalb der Röhre mA ± 20 % Belichtungszeit in Sekunden Sekunden ± (10 % + 1 ms) oder ± (5 % + 50 ms) Messbedingungen Indirekte Messung mit Kilovoltmeter für Spitzenspannung Direkte Messung im Kreis mit einem Oszilloskop Belichtungszeit Messung bei 75 % der kV-Werte mit...
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Seite 43: Technische Daten Der Röntgenröhreneinheit
Technische Daten der Röntgenröhreneinheit Tabelle 10 Filterung des Materials im Röntgenfeld Standard Konform IEC 60601-1-3 Konform Nennwert der Eigenfilterung bei 70 kV > 1,7 mm (0,07'') Al-Gleichwert Nennwert der Zusatzfilterung bei 70 kV 2,5 mm (0,10") Al-Gleichwert min. Nennwert der Gesamtfilterung bei 70 kV >... - Seite 44 Abbildung 6 Position der Bezugsachse für Fernröntgenbilder Tabelle 11 Technische Daten der Röntgenröhrenbaugruppe Standard Konform Hersteller Trophy Grad des Schutzes vor Stromschlag Klasse I Grad des Patientenschutzes vor den Teilen, in Typ B denen Leckstrom entsteht Betrieb Dauerhafter Betrieb mit zeitweiligem Laden Maximale Hitzeakkumulation 110 kJ Maximale kontinuierliche Wärmeabgabe...
- Seite 45 Abbildung 7 Heiz- und Kühlkurven der Röntgenröhreneinheit Tabelle 12 Einrichtung der Röntgenröhreneinheit zur Strahlbündelbegrenzung Hersteller Trophy Fest montierte, nicht abnehmbare Einrichtung mit feststehenden Fensterabmessungen und integriertem Röntgengenerator Maximales symmetrisches Strahlungsfeld im 5 mm x 140 mm Panoramamodus in 563 mm Abstand vom Auf Detektor-Bezugsebene Brennfleck Maximales symmetrisches Strahlungsfeld im...
- Seite 46 Tabelle 13 Eigenschaften der Röntgenröhre Herstellername Toshiba oder Canon OPX110 D-067 Nennhochspannung 110 kV 100 kV Anodennennspannung 1755 W 1260 W 0,1 s (AC) Hitzeaufnahmefähigkeit 30 kJ 35 kJ der Anode Nennweite des 0,7 mm 0,6 mm Brennfleckes (IEC 60336) Anodenmaterialien Wolfram Wolfram...
- Seite 47 Abbildung 8.2 Zeichnung der Röntgenröhre D-067 Abbildung 9.1 Heiz- und Kühlkurven der Röntgenröhre OPX110 Abbildung 9.2 Heiz- und Kühlkurven der Röntgenröhre D-067 CS 8100 3D Familie Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten (SM844_de)_Ausg.16...
- Seite 48 Abbildung 10.1 Leistungskurvendiagramm der Röntgenröhre OPX110 Abbildung 10.2 Leistungskurvendiagramm der Röntgenröhre D-067 CS 8100 3D Familie Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten (SM844_de)_Ausg.16...
- Seite 49 Abbildung 11.1 Emissionen des Glühdrahtes der Röntgenröhre OPX110 Abbildung 11.2 Emissionen des Glühdrahtes der Röntgenröhre D-067 CS 8100 3D Familie Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten (SM844_de)_Ausg.16...
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Seite 50: Kontaktinformationen
Wiltron House, Rutherford Close Stevenage, Hertfordshire SG1 2EF England, Vereinigtes Königreich Autorisierte Vertretung in Brasilien CARESTREAM DENTAL BRASIL EIRELI Rua Romualdo Davoli, 65 1º Andar, Sala 01 - São José dos Campos ; São Paulo – Brasilien Postleitzahl: 12238-577 Liste der Importeure für die Europäische Union gemäß MDR... -
Seite 51: Liste Der Importeure Für Die Schweiz
CARESTREAM DENTAL Italy S.r.l. Via Mario Idiojmi 3/3, Assago 20090 (MI), Italien Liste der Importeure für die Schweiz CURADEN AG Riedstrasse 12 CH-8953 Dietikon Schweiz Dema dent AG Furtbachstrasse 16 CH-8107 Buchs Schweiz Jordi Röntgentechnik AG Dammstrasse 70 CH-4142 Münchenstein Schweiz E. - Seite 52 For more information visit: www.carestreamdental.com SM844 Ed16 2023-01...