Ossur ASPIRE M2 Gebrauchsanweisung Seite 63

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医疗器械
描述
本器械是一款四连杆多轴机械膝关节。它旨在促进水平地面和小坡度
上的单步调行走。
此膝关节的伸展在弹簧辅助下进行，而膝关节屈曲时将压缩该弹簧。
本器械具有远端管接头和近端集成阳四棱锥接头。
预期用途
本器械旨在作为缺失下肢的膝关节功能替代假肢系统的一部分。
本器械对假肢和患者的适用性必须由医疗专业人员进行评估。
本器械必须由专业人员适配安装和调整。
适应症和目标患者人群
• 下肢截肢和 / 或先天性缺失
• 暂无禁忌症
本器械适合低冲击力用途，例如慢走。
本器械的体重限制为 136 kg 。
一般安全说明
专业人员应负责告知患者本文档中安全使用本器械所需的所有信息。
警告 ： 如果器械的功能发生变化或丧失，或如果本器械出现损坏或磨
损的迹象而影响其正常功能，患者应停用本器械并与专业医护人员联
系。
警告 ： 避免将手或手指放在可移动的关节附近。
注意 ： 请勿调整本说明未提及的其他螺丝。
本器械仅供单个患者使用。
对线说明
基准对线（图 1 )
对线目标
对线参考线 ( B ) 应 ：
– 穿过坐骨粗隆平面上的接受腔中点 ( D )
– 穿过中管 ( A )
– 落在脚套内侧 1 / 3 标记处。
注意 ： 如果膝关节和脚板对线无法同时匹配，则优先保证膝关节对线。
对线说明
1. 定 位脚板位置，确保对线参考线 ( B ) 落在脚套内侧的 1 / 3 标记
处（穿着脚套和鞋） 。考虑脚板的外旋角度。
2. 采用适用的接头将膝关节连接至脚板，确定正确的膝关节中心高
度。
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