Ossur ASPIRE M2 Gebrauchsanweisung Seite 19

ITALIANO
Dispositivo medico
DESCRIZIONE
Il dispositivo è un ginocchio meccanico policentrico a quattro barre.
È progettato per facilitare la deambulazione a cadenza singola su
superficie piana e pendenze ridotte.
L'estensione del ginocchio è aiutata da una molla che viene compressa
durante la flessione del ginocchio.
Il dispositivo presenta un connettore per tubo distale e un giunto
piramidale maschio integrato prossimale.
DESTINAZIONE D'USO
Il dispositivo è inteso come parte di un sistema protesico che sostituisce
la funzione del ginocchio di un arto inferiore mancante.
L'idoneità del dispositivo per la protesi e per l'utente deve essere valutata
da un professionista sanitario.
Il dispositivo deve essere montato e regolato da un professionista
sanitario.
Indicazioni per l'uso e popolazione di pazienti target
• Amputazione degli arti inferiori e/o insufficienza congenita
• Nessuna controindicazione nota
Il dispositivo è destinato ad essere utilizzato per una bassa attività, ad
esempio una passeggiata corta.
Il limite di peso per il dispositivo è di 136 kg.
ISTRUZIONI GENERALI SULLA SICUREZZA
Il professionista sanitario deve informare l'utente su tutto ciò che
è riportato nel presente documento e che è richiesto al fine di un utilizzo
sicuro del dispositivo.
Avvertenza: in caso di alterazione o perdita funzionale del dispositivo
o di danni o guasti al dispositivo che ne impediscano il normale
funzionamento, l'utente deve sospendere l'uso del dispositivo
e contattare il professionista sanitario.
Avvertenza: evitare di posizionare le mani o le dita vicino ad articolazioni
in movimento.
Attenzione: non regolare viti diverse da quelle descritte in queste
istruzioni.
Il dispositivo è destinato all'uso esclusivo di un singolo utente.
ISTRUZIONI DI ALLINEAMENTO
Allineamento a banco (Fig. 1)
Obiettivo di allineamento
La linea di riferimento per allineamento (B) deve:
– passare per il punto medio dell'invasatura a livello della tuberosità
ischiatica (D)
– passare per il tubo mediano (A)
– coincidere con il segno di 1/3 all'interno della cover piede.
Nota: dare priorità all'allineamento del ginocchio rispetto
all'allineamento del piede in caso di mancata corrispondenza.
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