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Änderungsprotokoll
Version Nr.
Datum / Initialen
1.0
Mai 08 / DKKF
2.0
26.01.09 / DKKF
3.0
22.04.09 / DKKF
4.0
01.12.09 / DKKF
5.0
16.12.09 / DKKF
6.0
05.02.10 / DKKKN
7.0
08.09.2010 / DKMOB
Kurze Beschreibung und Begründung der Änderung
Das Peristeen-System zur analen Irrigation sollte nicht bei
Kindern unter 3 Jahren oder schwangeren / stillenden Frauen
angewendet werden.
Der Hinweis auf den Analstöpsel wurde entfernt
Unter „Einführen des Rektalkatheters" wurde ein Satz
folgendermaßen geändert: Die medizinische Fachkraft sagt
Ihnen, wie oft Sie pumpen müssen.
Die Tabelle mit den Artikelnummern wurde so geändert, dass
nun alle Nummern vorhanden sind.
Gemäß der neuen Richtlinie für Medizinprodukte 2007/47/EG
aktualisiert
Im Abschnitt 2 wurde das Wort „Warnhinweise" hinzugefügt.
Ein Abschnitt zur Feststellung der korrekten Kathetergröße
wurde hinzugefügt.
Unter Punkt 4 wurde hinzugefügt, dass es sich hierbei um
einen Tipp handelt und der Text A, B und C muss
hervorgehoben werden – z.B. mit einem Feld als Rahmen,
damit deutlich wird, dass es sich um einen Tipp handelt und
nicht um einen Anweisungsschritt.
Die übrige Nummerierung verschiebt sich um jeweils eine Zahl
nach unten.
Unter Punkt 5 wird der letzte Satz folgendermaßen geändert:
Entnehmen Sie den mit Gleitmittel beschichteten Katheter aus
der Verpackung und verwenden Sie ihn sofort.
Unter Punkt 6 wurde ein zusätzlicher Hinweis zum Ballon
hinzugefügt.
Unter Punkt 7 und 8 wurde „gegen den Uhrzeigersinn" in
„entgegen dem Uhrzeigersinn" geändert.
Unter Punkt 9 wurde der letzte Teil des Texts folgendermaßen
geändert: aber meist dauert die Darmentleerung 30 Minuten.
Vor den Kontraindikationen wurde ein neuer Abschnitt mit
Warnhinweisen hinzugefügt.
Am Ende des Abschnitts mit den Vorsichtsmaßnahmen wurde
ein Teil zur Hygiene hinzugefügt.
Im Abschnitt „Häufig gestellte Fragen" wurden zwei Fragen
und Antworten hinzugefügt:
Sollte ich für den Rektalkatheter Gleitmittel verwenden?
Welche Art Wasser sollte ich im Urlaub verwenden?
Das DBP-Symbol und der entsprechende Text wurden
hinzugefügt.
Ein * für „Nicht in allen Ländern erhältlich" wurde den
Artikelnummern 29123 und 29124 hinzugefügt.
Der erste Satz unter „Vorsichtsmaßnahmen" wurde geändert.
Layoutaktualisierung wegen neuer Vorlage
Der Text wurde in den folgenden Abschnitten aktualisiert:
Verwendungszweck (grünes Feld), Warnhinweise,
Kontraindikationen („komplexe Divertikelkrankheit"
hinzugefügt) und Vorsichtsmaßnahmen.
Unter Vorbereitung gibt es zwei Aktualisierungen in den
folgenden Abschnitten:
- Abschnitt 6 (Abschnitt in zwei Hälften geteilt + neue
Illustration und neuer Text zu „Fingergriff".
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