Inhaltsverzeichnis
Werbung
9 .
TABELLEN ZUR ELEKTROMAGNETISCHEN VERTRÄGLICHKEIT
Elektromagnetische Emissionen
Richtlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Emissionen
Die AtriCure cryoICE BOX ist für den Einsatz in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung
vorgesehen. Der Kunde oder Benutzer der AtriCure cryoICE BOX-Einheit muss sicherstellen, dass sie in einer
solchen Umgebung eingesetzt wird.
Phänomen
Geleitete und abgestrahlte HF-EMISSIONEN CISPR 11 (Gruppe 1, Klasse A)
Harmonische Verzerrung
Spannungsschwankungen und Flimmern
a) Umfeld professioneller Gesundheitseinrichtungen.
b) Dieser Test ist in dieser Umgebung nicht anwendbar, es sei denn, die dort verwendete AtriCure cryoICE BOX
wird an das ÖFFENTLICHE HAUPTNETZ angeschlossen und die Leistungsaufnahme entspricht ansonsten dem
Geltungsbereich der grundlegenden EMV-Norm.
Elektromagnetische Immunität – Gehäuse-Anschluss
Richtlinie und Herstellererklärung – Immunität des Gehäuse-Anschlusses
Die AtriCure cryoICE BOX ist für den Einsatz in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung
vorgesehen. Der Kunde oder Benutzer der AtriCure cryoICE BOX-Einheit muss sicherstellen, dass sie in einer
Phänomen
ELEKTROSTATISCHE
ENTLADUNG
Gestrahlte HF-EM-Felder
Näherungsfelder
von drahtlosen
HF-Kommunikationsgeräten
Magnetfelder mit
Nennleistungsfrequenz
a) Die Schnittstelle zwischen der physiologischen Signalsimulation PATIENT (falls verwendet) und der
der
AtriCure cryoICE BOX
von 0,1 m von der vertikalen Ebene oder dem einheitlichen Feldbereich liegen.
b) ME-AUSRÜSTUNG und ME-SYSTEME, die für ihren Betrieb gewollt elektromagnetische HF-Energie empfangen, sind bei der Empfangsfrequenz zu
prüfen. Tests können bei anderen Modulationsfrequenzen durchgeführt werden, die durch das RISIKOMANAGEMENT-VERFAHREN identifiziert wurden.
Dieser Test bewertet die GRUNDLEGENDE SICHERHEIT und die WESENTLICHE LEISTUNG eines gewollten Empfängers, wenn sich ein Umgebungssignal
im Durchlassbereich befindet. Es wird davon ausgegangen, dass der Empfänger während des Tests möglicherweise keinen normalen Empfang erreicht.
c) Tests können bei anderen Modulationsfrequenzen durchgeführt werden, die durch das RISIKOMANAGEMENT-VERFAHREN identifiziert wurden.
d) Gilt nur für ME-AUSRÜSTUNG und ME-SYSTEME mit magnetisch empfindlichen Komponenten oder Schaltungen.
e) Während des Tests kann die
Testsignal, betrieben werden.
f) Bevor die Modulation angewendet wird.
g) Dieses Testniveau setzt einen Mindestabstand von mindestens 15 cm zwischen der
der Stromfrequenz voraus. Falls die RISIKOANALYSE zeigt, dass die
verwendet wird, muss das IMMUNITÄTS-PRÜFNIVEAU entsprechend dem erwarteten Mindestabstand angepasst werden.
Siehe IEC 61000-3-2
IEC 61000-3-3
solchen Umgebung eingesetzt wird.
Grundlegende EMV-Norm
oder Prüfverfahren
IEC 61000-4-2
IEC 61000-4-3
a)
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-8
d) e)
AtriCure cryoICE BOX
mit einer beliebigen NENN-Eingangsspannung, jedoch mit der gleichen Frequenz wie das
Umfeld professioneller Gesundheitseinrichtungen
(Klasse A)
b)
b)
Immunitätsprüfungsniveaus
Umfeld professioneller Gesundheitseinrichtungen
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV Luft
Siehe Tabelle 9 in IEC 60601-1-2:2014 –
Prüfspezifikation für die Gehäuseanschluss-
Immunität für drahtlose HF-Kommunikationsgeräte
AtriCure cryoICE BOX
AtriCure cryoICE BOX
näher als 15 cm an Magnetfeldquellen mit Netzfrequenz
17
±8 kV Kontakt
3 V/m
f)
80 MHz–2,7 GHz
b)
80 % AM bei 1 kHz
c)
30 A/m
g)
50 Hz oder 60 Hz
AtriCure cryoICE BOX
muss in einer Orientierung
und den Quellen des Magnetfelds
2023-04 | IFU-0094.A | de
a)
Werbung
Inhaltsverzeichnis
