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4 KALIBRIERUNG UND QUALITÄTSKONTROLLE
4.2 QC-Übersicht
Der Zweck eines Qualitätskontrollprogramms ist die Sicherung zuverlässiger Patientenwerte über
die klinisch wichtigen Bereiche für alle Messwerte. Das Qualitätskontrollprogramm sollte den
gesamten Bereich der Probenentnahme, Vorbereitung, Ergebnisanalyse, Dokumentation und
Diagnose, so wie die Ausbildung des Personals, das an all diesen Verfahren teilnimmt, umfassen.
Ein Qualitätskontrollprogramm für Blutgasanalyse umfasst die Analyse von Materialien mit
bekannten Werten oder Bereichen und einen Vergleich dieser Werte mit den Messwerten des
Analysators. Mit einem solchen Programm wird die analytische Leistung des Labors bewertet
und dokumentiert.
Ein effektives Qualitätskontrollprogramm sollte die folgenden Punkte beinhalten:
•
Bewertung der Präzision über den gesamten analytischen Bereich.
•
Einschätzung der Fehlerarten und ihrer Auswirkungen und Handhabungsmethoden über den
ganzen Ablauf hinweg.
•
einfache statistische Berechnungen zur Feststellung der Präzision.
•
Kontrolltabellen oder Diagramme mit Warnbereichen zur Vereinfachung der
Ergebnisbewertung durch das technische Personal.
•
klare Richtlinien, die festlegen, wann Messergebnisse zu akzeptieren oder abzulehnen sind.
•
klare Korrekturmaßnahmen bei Werten außerhalb der Kontrollbereiche.
4.3 Externe Qualitätskontrolle (Ringversuche)
Die externe Qualitätskontrolle in der Form von Ringversuchen ergänzt die oben genannte interne
Qualitätskontrolle und ist ein wichtiger Bestandteil eines umfangreichen Qualitätssicherungs-
systems in der Labormedizin. Mit der Messung unbekannter Proben können vor allem
systematische Fehler, die durch interne Qualitätskontrollen manchmal nur schwer zu erkennen
sind, ausfindig gemacht und beseitigt werden. Weiterhin ist die Analyse dieser Proben
vergleichbar mit der Analyse von Patientenproben. Die Durchführung von Ringversuchen
erweitert das Qualitätssicherungssystem dahingehend, dass bei diesen Untersuchungen oft Proben
verwendet werden, deren Analytgehalt sich von dem der täglichen internen Kontrollmessungen
unterscheidet.
Die relative Testleistung der einzelnen, an Ringversuchen teilnehmenden Laboratorien wird an
Hand eines Leistungsvergleichs bestimmt, bei dem Testergebnisse aus einer relativ großen
Gruppe von Laboratorien mit gleichen oder ähnlichen Messgeräten verglichen werden.
VORSICHT: Im OPTI R sollten nur klare Ringversuchsmaterialien ohne Farbstoffe
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oder Emulsionen verwendet werden.
Gebrauchsanweisung – OPTI R Critical Care Analyzer
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Fehlerbehebung
