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ALLGEMEINE INFORMATIONEN
Kalibrierung
Alle OPTI R Kassettenchargen werden während des Herstellungsprozesses kalibriert.
Dieser Vorgang
wird mit Standardlösungen höchster Präzision durchgeführt, die den gesamten Messbereich für pH und
Ionen abdecken. Für die Bestimmung der Kalibrierparameter für O
, CO
, tHb und SO
werden
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Kalibrierstandardlösungen verwendet, die auf die klinisch kritischen Bereiche abgestimmt sind.
Die Kassettenpackungen werden dann mit einem Barcode-Etikett versehen, das sowohl diese
Kalibrierinformationen, als auch die Chargennummer und das Verfallsdatum enthält.
Vor der Durchführung der ersten Probenanalyse wird der Barcode der Kassette in den Analysator
eingelesen, indem die Kassettenpackung durch einen leicht zugänglichen Barcodeleser gezogen wird.
Die Kassette wird dann installiert und eine Kalibrierprüfung mit Hilfe der Präzisionspufferlösung in der
Kassette, der Pufferlösung des Reagenzienpakets und einer Präzisionsgasmischung ähnlich wie bei
herkömmlichen kombinierten Blutgas-/Elektrolytanalysatoren durchgeführt. Zusätzlich wird eine
optische Nullpunktkalibrierung aller optischen Kanäle durchgeführt.
Während des Kalibrier- und Messvorgangs werden automatisch diagnostische Tests durchgeführt, um ein
einwandfreies Funktionieren des Gerätes und eine einwandfreie Messung der Kassette sicherzustellen.
Diese Tests überprüfen die Kassette automatisch auf eventuelle Beschädigung der Verpackung, führen
eine Temperatur- und Strömungskontrolle während der Kalibrierung durch, prüfen das
Ausgleichverhalten der Sensoren während der Kalibrierung und Messung und beinhalten eine
automatische Luftblasenerkennung. Sie stellen unzureichende Probenvolumen während der
Probenaufnahme fest, erkennen automatisch eine ungenügende Gasversorgung, eine verschmutzte Optik,
verschmutzte Strömungselemente oder Pumpenteileverschleiss. Nach Beendigung der Kalibrierung ist
die Kassette messbereit.
Qualitätskontrolle
Der OPTI R verwendet drei verschiedene, im Reagenzienpaket enthaltene, Lösungen zur Durchführung
einer automatischen Qualitätskontrolle. Unabhängig von den Kalibrierlösungen werden diese Lösungen
in jeweils drei verschiedenen Parameterkonzentrationen gemessen. Mit der AutoQC-Funktion können bis
zu fünf mal pro Tag automatisch QC-Messungen mit bis zu drei Leveln durchgeführt werden. Weitere
Informationen zur Einstellung der AutoQC-Funktion finden Sie im Kapitel 3, Programmieren des
Gerätes.
Bei der ersten Anwendung einer neuen Kassette wird das Gerät durch Analyse der drei AutoQC-
Lösungen überprüft. Danach wird empfohlen, mindestens ein Kontrollmittellevel pro Schicht oder zwei
Kontrollmittellevel alle 24 Stunden zu messen.
Alle in dieser Übersicht beschriebenen Leistungsspezifikationen wurden auf der Basis der
obengenannten Mindestempfehlungen zur Qualitätskontrolle erstellt.
Zusätzlich zur automatischen Qualitätskontrolle kann auch eine geräte-externe Qualitätskontrolle mit
wässrigen Kontrollmitteln (OPTI CHECK) durchgeführt werden. OPTI CHECK ist ein speziell
formuliertes wässriges Kontrollmittel, das alle im OPTI R gemessenen Analyten enthält. Es enthält eine
stabile Suspension von Polystyrol-Kügelchen, die ähnlich der Erythrozyten, Rot- und Infrarotlicht
reflektieren und teilweise absorbieren, womit eine realistische Messung von tHb und SO
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wird. Die drei Kontroll-Level enthalten unterschiedliche Kugel-Konzentrationen zur Simulation
niedriger, mittlerer und hoher Hämoglobingehalte.
Gebrauchsanweisung – OPTI R Critical Care Analyzer
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Fehlerbehebung
