Inhaltsverzeichnis
Werbung
1
Allgemeine Vorabinformation
1.1
Verantwortung des Betreibers
1.2
Updates
1.3
Sprache
80028004_001_D – 773621 – 2022-10-25
Die Gebrauchsanweisung für das Video-Management-System
Helion ist für Anwender gedacht, die für die Handhabung des
Systems geschult wurden und autorisiert sind. Die Leitung der
medizinischen Einrichtung ist für die Schulung der Mitarbeiter in
Hinblick auf die Verwendung des Medizinproduktes
verantwortlich.
Die Gebrauchsanweisung muss alle Punkte beinhalten, die eine
korrekte Verwendung des Systems gewährleisten, um seine
funktionalen und qualitativen Merkmale im Zeitverlauf
aufrechtzuerhalten. Zudem müssen alle Informationen und
Warnhinweise in Hinblick auf eine korrekte und vollständig sichere
Verwendung enthalten sein.
Wie das Zertifikat der CE-Konformität ist die
Gebrauchsanweisung ein integraler Bestandteil des Systems und
muss es im Fall einer Neuaufstellung oder eines Weiterverkaufs
stets begleiten. Der Benutzer ist dafür verantwortlich, diese
Dokumentation intakt zu halten, so dass sie während der
gesamten Lebensdauer des Systems zur Verfügung steht. Die
Gebrauchsanweisung muss so aufbewahrt werden, dass der
Benutzer jederzeit auf die für die Verwendung des
Medizinproduktes erforderlichen Informationen zugreifen kann.
HINWEIS
Der Benutzer und/oder Patient müssen alle schwerwiegenden
Vorkommnisse, die im Zusammenhang mit dem Gerät
aufgetreten sind, dem Hersteller und der zuständigen Behörde
des Landes gemeldet werden, in dem der Benutzer und/oder
Patient ansässig ist.
Videomed S.r.l. behält sich das Recht vor, die
Gebrauchsanweisung jederzeit und ohne vorherige Ankündigung
in Form von Modifikationen und/oder Übersetzungen zu
aktualisieren.
Wenden Sie sich an den Kundenservice von Videomed S.r.l., um
die aktuellste Fassung des Handbuchs zu erhalten.
Die ursprüngliche Gebrauchsanweisung wurde in amerikanischem
Englisch verfasst.
Alle Übersetzungen in weitere Sprachen müssen auf der
Originalversion basieren.
Der Hersteller ist für die im Originalhandbuch enthaltenen
Informationen verantwortlich; Übersetzungen in andere Sprachen
können nicht vollständig verifiziert werden. Falls ein Unterschied
bemerkt wird, hat der Text der Originalversion in italienischer
Sprache Vorrang; alternativ können Sie sich an den Kundenservice
von Videomed S.r.l. wenden.
Allgemeine Vorabinformation
11
Werbung
Inhaltsverzeichnis
