Herunterladen Inhalt Inhalt
Teilen
Diese Seite drucken
  1. Anleitungen
  2. Marken
  3. LKC Technologies Anleitungen
  4. Medizinische Ausstattung
  5. UTAS
  6. Benutzerhandbuch

LKC Technologies UTAS Benutzerhandbuch

System-hardware
Vorschau ausblenden Andere Handbücher für UTAS:
Diese Anleitung herunterladen
Inhaltsverzeichnis
UTAS
System-Hardware
Benutzerhandbuch
Ausgabedatum: 2023-02-13
Rx only
2797
Art.-Nr. 96-020-DE
Inhaltsverzeichnis
loading

Verwandte Anleitungen für LKC Technologies UTAS

Inhaltszusammenfassung für LKC Technologies UTAS

  • Seite 1 UTAS System-Hardware Benutzerhandbuch Ausgabedatum: 2023-02-13 Rx only 2797 Art.-Nr. 96-020-DE...
  • Seite 2 UTAS Hardware EN - http://www.lkc.com/IFUsPrintable instructions for use (IFU) in multiple languages are stored on the UTAS computer as PDF files in the IFU folder on the computer desktop screen, or go to www.lkc.com/IFUs DE - Druckbare Nutzungsanweisungen (IFU) in mehreren Sprachen werden auf dem UTAS- Computer als PDF-Dateien im IFU Ordner auf Ihrem Desktop gespeichert.
  • Seite 3 UTAS Hardware Europäische Regulierungsdaten Basic UDI-DI (für EUDAMED-Datenbankrecherchen) – 0857901006UTAS79 Gebrauchsanweisungen (IFUs) in anderen Sprachen finden Sie unter www.lkc.com/IFUs Um ein gedrucktes Exemplar dieses Handbuchs anzufordern, senden Sie bitte eine E-Mail an support@lkc.com und fügen Sie folgende Informationen hinzu: 1) Firmenname...
  • Seite 4 LKC Technologies, Inc. garantiert bedingungslos, dass dieses Gerät frei von Material- und Verarbeitungsfehlern ist, sofern es keine Beweise für Missbrauch oder Reparaturversuche ohne Genehmigung von LKC Technologies, Inc. gibt. Diese Garantie ist für ein Jahr ab dem Datum der Installation bindend und beschränkt sich auf: Wartung und/oder Ersatz von Instrumenten oder Teilen davon, die zu diesem Zweck mit im Voraus bezahlten Transportkosten an das Werk zurückgegeben werden und die sich als defekt erweisen.
  • Seite 5 Die UTAS-Software ist ein urheberrechtlich geschütztes Produkt von LKC Technologies, Inc. und ist im UTAS-System unter der folgenden Lizenzvereinbarung enthalten: Die Software darf nur in Verbindung mit dem UTAS-System verwendet werden. Der Käufer des UTAS-Systems darf Kopien der Software zur Benutzerfreundlichkeit anfertigen, sofern der LKC-Urheberrechtsvermerk bei jeder Kopie erhalten bleibt.

  • Seite 6: Inhaltsverzeichnis

    Sunburst Ganzfeld Stimulator ................. 22 2.1.2 Bigshot Ganzfeld Stimulator ................23 2.1.3 Musterstimulator ................... 23 2.1.4 Verstärkereinheit.................... 23 2.1.5 Utas Interface Unit ..................24 2.1.6 UTAS-System ....................24 Systemschnittstelle ....................25 UBA-Patientenverstärker ..................25 2.3.1 UBA-Systemanbindungen ................25 2.3.2 UBA Power ..................... 25 2.3.3...
  • Seite 7 UTAS Hardware 2.4.1 Sunburst ......................27 2.4.2 BigShot ......................28 Mustermonitor ....................... 28 Gesamtanlagen-Wechselbeziehungen ..............29 Einrichten des Systems ..................... 31 Inventar ........................31 3.1.1 Operator's Station am Arbeitsplatz ..............31 1.12.1 Instrumenten-/Patientenstation ..............31 Vorsichtsmaßnahmen .................... 32 3.2.1 Stromversorgung Hauptstöreinflüsse ............. 32 3.2.2...
  • Seite 8 UTAS Hardware Seite 8 von 48...

  • Seite 9: Einleitung

    System, das Funktionen bietet, die sowohl für klinische als auch für Forschungsanwendungen benötigt werden. Die UTAS erfüllt alle Spezifikationen und Anforderungen der International Society for the Clinical Electrophysiology of Vision (ISCEV). UTAS ist der Handelsname für dieses Gerät und alle zugehörigen Komponenten einschließlich Software.

  • Seite 10: Kontraindikationen

    Weichgewebe eine offene Läsion aufweist. Einige Patienten können sich unwohl fühlen, wenn sie das flackernde Licht betrachten, das der UTAS erzeugt, um ihre Augen zu testen. Dieses Unbehagen klingt in der Regel schnell ab, wenn der Testvorgang abgeschlossen ist.
  • Seite 11 Steckdose. • WARNUNG: Modifizieren Sie dieses Gerät nicht ohne Genehmigung des Herstellers. • Schließen Sie das UTAS-Interface direkt an eine Steckdose an. Schließen Sie die UTAS- Schnittstelle nicht über ein Verlängerungskabel oder eine Mehrfachsteckdose an eine Steckdose an.
  • Seite 12 Geräten verbunden ist, noch wird es anderen die Erlaubnis erteilen, ein solches System zu warten. • Beispiele für unsachgemäße Verbindungen sind das Anschließen des UTAS-Computers an einen Laserdrucker oder an ein anderes Gerät, das an eine Steckdose angeschlossen ist oder an ein anderes Gerät angeschlossen ist, das an eine Steckdose angeschlossen ist (z.

  • Seite 13: Elektromagnetische Verträglichkeit (Emv)

    UTAS Hardware 1.6 Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) Das UTAS-Gerät sollte nicht neben anderen Geräten verwendet oder mit anderen Geräten gestapelt werden, und wenn eine benachbarte oder gestapelte Verwendung erforderlich ist, sollte das Gerät beobachtet werden, um den normalen Betrieb in der Konfiguration zu überprüfen, in der es verwendet wird.
  • Seite 14 UTAS Hardware Leitlinien und Herstellererklärung – Immunität Das UTAS-Gerät ist für den Einsatz in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Anwender des UTAS-Gerätes sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung eingesetzt wird. Immunitätstest IEC 60601 Compliance-...
  • Seite 15 UTAS Hardware Seite 15 von 48...
  • Seite 16 UTAS Hardware Leitlinien und Herstellererklärung – Immunität Das UTAS-Gerät ist für den Einsatz in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Anwender des UTAS-Gerätes sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung eingesetzt wird. Immunitätstest IEC 60601 Compliance- Elektromagnetische Umgebung –...

  • Seite 17: Warnhinweise Und Symbole

    UTAS Hardware Das UTAS-Gerät ist für den Einsatz in der elektromagnetischen Umgebung vorgesehen, in der abgestrahlte Störungen kontrolliert werden. Der Kunde oder Benutzer des einhält. UTAS- Geräts kann dazu beitragen, elektromagnetische Störungen zu vermeiden, indem er einen Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten und dem UTAS-Gerät wie unten empfohlen entsprechend der maximalen Ausgangsleistung des...
  • Seite 18 UTAS Hardware Vorsicht! Lesen Sie die Anweisungen vor der Verwendung. Ausschalten Einschalten IEC 60601-1 Typ BF angewandtes Teil Kein Symbol Sicherungsleistung: T4.0A L 250V Volt Wechselstrom Einhaltung der Richtlinie des Rates 2797 Erdungsmasse-Anschlussstelle, funktionale Erdungsklemme Fahrgestellmasse, Schutzleiterklemme Lesen Sie die Anweisungen vor dem Gebrauch, um die Sicherheit zu gewährleisten Trocken lagern WEEE-Richtlinie.

  • Seite 19: Zustimmungen

    CE-Zeichen gekennzeichnet, das die Einhaltung der RoHS anzeigt. Die RoHS-Richtlinien erlauben bestimmte Ausnahmen von den angegebenen Grenzwerten. Der UTAS erfüllt die Ausnahmebestimmung 6(a)-I, die Blei als Legierungselement in Stahl für Bearbeitungszwecke zulässt und bis zu 0,35 Gewichtsprozent Blei enthält.
  • Seite 20 UTAS Hardware Verpackungsmaterialien aufzubewahren, damit sie verfügbar sind, falls es notwendig ist, den UTAS zur Wartung oder Neukalibrierung an LKC zurückzusenden. Wenn die Aufbewahrung der Versandmaterialien nicht praktikabel ist, entsorgen Sie die Verpackungsmaterialien gemäß den örtlichen Vorschriften. Alle Verpackungsmaterialien können wie folgt recycelt werden: Außen- und Innenwellpappkartons...

  • Seite 21: California Proposition 65

    UTAS Hardware 1.9.5 California Proposition 65 Warnung: Dieses Produkt kann Sie Chemikalien einschließlich Blei aussetzen, von denen bekannt ist, dass sie Krebs und Geburtsfehler oder andere Fortpflanzungsschäden verursachen. Weitere Informationen finden Sie unter www.P65Warnings.ca.gov/ Stofftabellen: Die folgende Tabelle listet Stoffe auf, die in diesem Produkt enthalten sein können. Stoffe, die als Typ 1 aufgeführt sind, liegen innerhalb der zulässigen Werte;...

  • Seite 22: Meldung Schwerwiegender Vorkommnisse

    2 Funktionsbeschreibung/ Technische Spezifikationen In diesem Abschnitt wird die Funktion jeder Gerätegruppe erläutert und ein Blockdiagramm mit Gerätezusammenhängen erläutert. Das UTAS-System kann entweder mit einem SunBurst Ganzfeld (für Menschen und größere Tiere) oder dem BigShot Ganzfeld (passend für die meisten Kleintiere und Primatengesichter) geliefert werden. Der BigShot Ganzfeld kann mit einem UV-Stimulator aufgerüstet werden.

  • Seite 23: Bigshot Ganzfeld Stimulator

    UTAS Hardware 2.1.2 Bigshot Ganzfeld Stimulator Größe 39 cm x 32 cm x 50 cm (15.5" x 12.5" x 19.7") Vollfeldkugel mit 35,6 cm (14 Zoll) Durchmesser Gewicht 9,5 kg (21 lbs.) Blitzintensität Maximale Leuchtdichte von ~800 cd·s/m2 (+25 dB) für Xenon-Flash Typische maximale Leuchtdichte von ~25 cd·s/m2 (+12 dB) für...

  • Seite 24: Utas Interface Unit

    6,4 Unzen (180 g) Computer-Schnittstelle USB (Typ-A-Stecker) Stromquelle Stromversorgung über USB Timing-Genauigkeit <±2,0 ms 2.1.5 Utas Interface Unit Computer-Schnittstelle RS-232 Größe 26 cm x 26 cm x 10 cm (10" x 10" x 4") Gewicht 7,3 kg (16 lb) 2.1.6 UTAS-System...

  • Seite 25: Systemschnittstelle

    Computer und zugehörige Geräte Der UTAS hat sehr spezifische Konfigurationsanforderungen. Es sollte nur ein Computer verwendet werden, der von LKC speziell für Ihre UTAS erworben wurde. Die Verwendung anderer Computer kann die Leistung und/oder die Testergebnisse beeinträchtigen. Der Computer übernimmt die Steuerung aller Test- und Analysevorgänge.

  • Seite 26: Uba-Eingänge

    UTAS Hardware Das UBA wird über die USB-Verbindung zum Computer mit Strom versorgt. Daher ist das UBA immer dann eingeschaltet, wenn der Computer eingeschaltet ist und das UBA an den Computer angeschlossen ist. 2.3.3 UBA-Eingänge UBA verfügt über 1,5 mm DIN-Sicherheitsstecker. Die Kanalanschlüsse sind auf dem vorderen Etikett des Verstärkers neben den Anschlusspunkten angegeben.

  • Seite 27: Ganzfeld

    UTAS Hardware Ganzfeld Vollfeld-Ganzfeld-Stimulator wird Systemschnittstelleneinheit angeschlossen Systemcomputer gesteuert. Das UTAS-System kann entweder mit einem SunBurst Ganzfeld oder einem BigShot Ganzfeld geliefert werden. 2.4.1 Sunburst SunBurst hat eine kompakte Größe. verfügt über einen ergonomischen Montagearm, der eine einfache Anpassung an jeden Patienten ermöglicht, und eine Schnellkupplungsfunktion und integrierte Griffe für eine einfache Positionierung über dem anfälligen Patienten.

  • Seite 28: Bigshot

    Testergebnisse beeinträchtigen. Mustermonitor Der mit Ihrem UTAS gelieferte Musterstimulatormonitor wurde von LKC ausgewählt, um die strengen Anforderungen von Multi-Focal ERG/Multi-Focal VEP zu erfüllen. Befehle, die vom Computer an den Musterstimulator gesendet werden, erzeugen Änderungen in der Anzeige auf dem Musterstimulatorbildschirm.

  • Seite 29: Gesamtanlagen-Wechselbeziehungen

    ändern. Gesamtanlagen-Wechselbeziehungen Abbildung 1 unten zeigt die Blockdiagramme des Systems in den beiden Versionen (Desktop und Laptop) und zeigt, wie die verschiedenen Elemente eines UTAS-Systems miteinander verbunden sind. Der UTAS verfügt über drei Patientenstimulus-Optionen: den SunBurst Ganzfeld, den BigShot Ganzfeld und den Patientenmonitor.
  • Seite 30 UTAS Hardware Abbildung 1 Ref. ID Beschreibung Länge (m) LKC Nr. Netzkabel für den 65-010 Netzanschluss Seite 30 von 48...

  • Seite 31: Einrichten Des Systems

    UTAS-Trigger-In-Kabel 0,6 – 4,6 Spule 81-367 Warnung: Die Verwendung von Kabeln, die nicht in diesen Listen aufgeführt sind, kann zu erhöhten Emissionen oder verminderter Störfestigkeit des UTAS führen. 3 Einrichten des Systems Inventar Das UTAS-Prüfsystem besteht aus einer Systemschnittstelleneinheit, einer Verstärkereinheit, einem Musterstimulator, einem Ganzfeld und einem Computer mit zugehöriger Peripherie.

  • Seite 32: Vorsichtsmaßnahmen

    Geräte-Verbindungen Die Geräte sind miteinander verbunden, wie in Abbildung 1 dargestellt. Stellen Sie sicher, dass die Stromversorgung ausgeschaltet ist, bevor Sie Verbindungen herstellen. Alle Geräte in Ihrem UTAS müssen angeschlossen sein, damit das System ordnungsgemäß funktioniert. Seite 32 von 48...
  • Seite 33 Computer zu Tastatur. Schließen Sie die Tastatur über das integrierte USB-Kabel an den Computer an. Computer zu Maus. Schließen Sie die Maus über das integrierte USB-Kabel an den Computer Computer zu UTAS Interface Unit. Verbinden Sie den seriellen Anschluss der Schnittstelleneinheit mit dem mitgelieferten Adapterkabel mit dem Computer. Dieses Kabel hat einen 9-poligen seriellen Anschluss an einem Ende und einen USB-Anschluss am anderen Ende.
  • Seite 34 Stimuluspräsentation und Datenerhebung nicht durch Softwareprodukte behindert wird, die nicht von LKC bereitgestellt werden. Die Garantie auf das UTAS-System deckt keine Probleme ab, die durch die Installation nicht genehmigter Software auf dem Computer verursacht werden. Das UTAS-System ist ein medizinisches Gerät, das einen Windows-basierten Computer verwendet. Die Installation zusätzlicher Software auf dem UTAS-Rechner kann zu einer fehlerhaften Bedienung des UTAS-...

  • Seite 35: Systemwartung & Kalibrierung

    • Reinigen Sie den Patientenkontaktbereich gemäß den Anweisungen in Abschnitt 7 zwischen jedem Patienten. • Es gibt keine vom Benutzer zu wartenden Teile im UTAS. Wenn ein Service erforderlich ist, wenden Sie sich an LKC. • Die Reinigung darf nicht während der Prüfung durchgeführt werden.
  • Seite 36 UTAS Hardware • Stecken Sie die Drähte des VerifEye in das UBA, mit dem roten Draht in Kanal 1+, dem schwarzen Draht in Kanal 1- und dem grünen Draht in der Erde. • Schalten Sie das VerifEye ein (wenn das rote Licht in der Taste nicht leuchtet, ersetzen Sie die 9V-Batterie) •...

  • Seite 37: Überprüfen Der Ganzfeld-Kalibrierung

    UTAS Hardware 5.2 Überprüfen der Ganzfeld-Kalibrierung 5.2.1 Überblick Der UTAS mit SunBurst wird mit einer Anwendung zur Kalibrierungsprüfung geliefert. Die ursprünglichen Kalibrierwerte werden im Speicher des Systems gespeichert. Die Kalibrierungsprüfsoftware ermöglicht es dem Benutzer, neue Kalibrierungsmessungen zu überprüfen und mit den ursprünglichen Werkskalibrierdaten zu vergleichen. Beachten Sie, dass es für den Benutzer keine Möglichkeit gibt, eine der Lichtquellen zu kalibrieren.
  • Seite 38 UTAS Hardware Lichtquelle Wird für Wird für Flash Hintergrundbeleuchtung verwendet verwendet Schwache weiße LEDs Rote, grüne, blaue LEDs Gelbe LEDs Nein Xenon-Blitz Nein WICHTIG Die Kalibrierungsprüfung sollte in einem dunklen Raum mit aufgesetzter Ganzfeldabdeckung durchgeführt werden. Stellen Sie außerdem sicher, dass die Fixierungs-LED während der Kalibrierung ausgeschaltet ist.

  • Seite 39: Überprüfen Der Kalibrierung Mit Der Zenith-Software (Nur Für Sunburst)

    Werte aller SunBurst-Lichtquellen 10 Mal und warnt den Benutzer, wenn der Wert vom ursprünglichen Werkskalibrierungswert abweicht. Wenn es mehr als 1 dB Unterschied in den Kalibrierwerten gibt, wenden Sie sich bitte an LKC Technologies. Hinweis: Dies ist mit dem BigShot Ganzfeld nicht verfügbar.

  • Seite 40: Kalibrierung Selbst Prüfen

    UTAS Hardware Schritt 3: Überprüfen der Kalibrierungswerte 5.2.3 Kalibrierung selbst prüfen Um die Kalibrierung zu überprüfen, müssen Sie einen Belichtungsmesser für photopische Leuchtdichte für Hintergrundlichter und photopische Leuchtdichteenergie für Blitze kalibrieren lassen. 6 Externe Trigger (Ein- und Ausgang) Auf der Rückseite der LKC Interface Unit befindet sich ein BNC-Anschluss mit der Bezeichnung Trigger Out und eine Telefonbuchse mit der Bezeichnung Trigger In.

  • Seite 41: Auslösen Externer Geräte - Trigger-Out

    UTAS Hardware ermöglichen den Anschluss externer Stimulatoren an das UTAS-System. In diesem Abschnitt finden Sie einige Informationen, die für den Anschluss externer Stimulatoren an das UTAS- System erforderlich sind. Trigger In und Trigger Out sind standardmäßig auf positive TTL eingestellt, sofern zum Zeitpunkt des Kaufs nichts anderes angegeben wurde.

  • Seite 42: Reinigung Des Ganzfeldes

    Die Reinigung der patientenberührenden Teile des Geräts (Sunburst-Stirnstütze, multifokale Kinn-/Stirnstütze) wird zwischen den Anwendungen des Patienten empfohlen. Das UTAS-Äußere ist chemisch kompatibel mit Tüchern mit 70% Isopropylalkohol und mit Tüchern, die Alkyldimethylbenzylammoniumchlorid enthalten. Die Verwendung anderer Tücher kann das Gerät beschädigen.

  • Seite 43: Anhang 1: Lkc-Zubehörelektroden- Und Verbrauchsmaterialliste

    Anlage 2 Anhang 1: LKC-Zubehörelektroden- und Verbrauchsmaterialliste Elektroden & Überbrückungskabel LKC Teile-Nr. Überbrückungskabel 91-171 DTL-Elektrodenverlängerungskabel 95-028 1 bis 2 Elektrodensplitter (1M-2F) 95-001 1 bis 3 Elektrodensplitter (1M-3F) 95-083 1 bis 4 Elektrodensplitter (1M-4F) 95-084 DTL Plus Elektroden 95-003 Ohrclip-Elektrode (1-10 mm Tasse mit Clip) 95-004 EKG-Einweg-Erdungselektroden (30er-Box) 95-005...

  • Seite 44: Anhang 2: Artefakte Bei Elektrophysiologischen Tests

    Anlage 2 Anhang 2: Artefakte bei elektrophysiologischen Tests Der erste Teil dieses Anhangs beschreibt die wichtigsten Artefakte, die bei visuellen elektrodiagnostischen Tests auftreten. Der zweite Teil beschreibt verschiedene Methoden zur Begrenzung oder Minimierung von Artefakten, und der dritte Teil erklärt, wie bestimmte Merkmale der Ausrüstung verwendet werden können, um die bestmöglichen Aufnahmen zu erhalten, ungeachtet der Artefakte.
  • Seite 45 Anlage 2 Augenbewegungsartefakte, die aus unsachgemäßer Fixierung resultieren, erzeugen Basislinienverschiebungen. Die Grundlinie kann vollständig vom Bildschirm verschoben werden oder über den Bildschirm nach oben oder unten geneigt erscheinen. Die Augenbewegung kann daher dazu führen, dass die Aufnahme ausgeschaltet ist. Idealerweise sollte die Grundlinie als horizontale Linie mit minimalem Rauschen angezeigt werden.
  • Seite 46 Anlage 2 Leistungstransformatoren. Diese Elemente erzeugen starke elektromagnetische Felder, die 60-Hertz-Störungen in die Aufnahmen induzieren oder koppeln können. Je näher der Patient und die Testgeräte an diesen Quellen sind; desto mehr Störungen werden induziert. Die symmetrischen Patientenverstärker von LKC werden die meisten dieser Störungen aufheben. 60 Hz-Störungen können jedoch auftreten, wenn: •...
  • Seite 47 Anlage 2 Wenn das PMR vorhanden ist, kann es häufig gewöhnt werden, indem dem Subjekt wiederholte, vorhersagbare Lichtblitze präsentiert werden. Eine Stimulation etwa einmal pro Sekunde wird die Reaktion des Subjekts richtig gewöhnen, ohne zu viel Lichtanpassung zu verursachen. Von der Umgebung generierte Artefakte. Wie oben erwähnt, besteht der erste Schritt zur Minimierung dieser Interferenz darin, sicherzustellen, dass ein guter Elektrodenkontakt besteht: •...
  • Seite 48 Anlage 2 Eine andere Möglichkeit, mit Muskelgeräuschen umzugehen, besteht darin, die Wellenform zu glätten. Das Glätten der Wellenform erzeugt einen gefilterten Effekt, der die Latenz der Wellenform nicht verändert. Augenbewegungsartefakte. Wenn keine konstante Basislinie erreicht werden kann, kann die Basislinie durch Mittelwertbildung stabilisiert werden. Mit der Mittelwertbildung werden die Auswirkungen positiver und negativer Augenbewegungen teilweise aufgehoben.

Inhaltsverzeichnis