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1.12 Meldung schwerwiegender Vorkommnisse
Jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang mit dem Produkt sollte dem
Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats, in dem der Anwender und/oder
Patient niedergelassen ist, gemeldet werden.
2 Funktionsbeschreibung/ Technische Spezifikationen
In diesem Abschnitt wird die Funktion jeder Gerätegruppe erläutert und ein Blockdiagramm
mit Gerätezusammenhängen erläutert. Das UTAS-System kann entweder mit einem SunBurst
Ganzfeld (für Menschen und größere Tiere) oder dem BigShot Ganzfeld (passend für die
meisten Kleintiere und Primatengesichter) geliefert werden. Der BigShot Ganzfeld kann mit
einem UV-Stimulator aufgerüstet werden.
2.1 UTAS-Systemspezifikationen
2.1.1 Sunburst Ganzfeld Stimulator
Größe
Gewicht
Blitzintensität
Toleranz der
Blitzintensität
Hintergrundintensität 0,005 bis 5000 cd/m2 in beliebigen Farben (4000 in blau) in 1 dB-
Toleranz der
Hintergrundintensität
LED-Wellenlänge
UTAS Hardware
33.5 cm x 25.9 cm x 20 cm (13.2" x 10.2" x 7.9")
2,7 kg (6 lbs.)
Maximale Leuchtdichte von ~2500 cd·s/m2 (+30 dB) für Xenon-Flash
Typische maximale Leuchtdichte von ~160 cd·s/m2 (+18 dB) für
weißen LED-Blitz, 18 dB für grünen LED-Blitz, 16 dB für roten LED-Blitz
und 11 dB für blauen LED-Blitz
Dynamikumfang von 105 dB (+30 dB bis -75 dB) in 1 dB-Schritten
± 1 dB
Schritten.
0,001 bis 5000 cd/m2 in weiß in 1 dB-Schritten.
± 1 dB
Rot (627 nm), Grün (530 nm), Blau (470 nm) und Bernstein (597 nm)
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