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UTAS Hardware
1 Einleitung
Das UTAS ist ein elektrophysiologisches System, das zur Diagnose von Erkrankungen der
Netzhaut und des Sehnervs verwendet wird. Die wichtigsten Hardwarekomponenten sind
visuelle Stimulatoren, Antwortaufzeichnungsgeräte und ein Steuercomputer mit der
erforderlichen Software, um den Stimulator zu steuern, die Daten zu sammeln und zu
analysieren und Testergebnisse anzuzeigen. Zu den Stimulatoroptionen gehören Vollfeld-
Ganzfelder und Mustermonitore. Zu den Antwortaufzeichnungsoptionen gehören ein UBA-
Verstärker zur Messung elektrischer Reaktionen und ein Taster zur Aufzeichnung
psychophysischer Reaktionen. Hardware- und Softwareoptionen ermöglichen beispielsweise
das Testen des Elektroretinogramms (Vollfeld, Muster, multifokal), der visuell evozierten
Reaktion (auch visuell evozierte Potentiale (VEP) genannt) (Vollfeld, Muster, multifokal), des
Elektrookulogramms
(EOG)
und
der
Dunkeladaption.
Diese
Tests
gelten
als
Funktionsprinzipien des Geräts und Details zur Durchführung der Tests sind in den
entsprechenden Softwarehandbüchern aufgeführt. Das UTAS ist ein vollautomatisches
System, das Funktionen bietet, die sowohl für klinische als auch für Forschungsanwendungen
benötigt werden. Die UTAS erfüllt alle Spezifikationen und Anforderungen der International
Society for the Clinical Electrophysiology of Vision (ISCEV). UTAS ist der Handelsname für
dieses Gerät und alle zugehörigen Komponenten einschließlich Software.
Dieses Handbuch erklärt, wie das System angeschlossen ist, die Spezifikationen für das
System, die Verwendung der Hardwarefunktionen und wie LKC bei der Wartung des Systems
unterstützt werden kann, falls Probleme auftreten. Es umfasst auch die UTAS-Hardware,
einschließlich Informationen zur Systemkonfiguration, Einrichtung, Kalibrierung, elektrischen
Sicherheit und Umweltsicherheit sowie andere wichtige regulatorische Informationen zur
Verwendung des UTAS.
Separate Softwarehandbücher behandeln die Nutzung der
individuellen Software inklusive expliziter Anweisungen zum Testen von Patienten. Es ist
wichtig, sich mit dem Hardware-Handbuch und den Software-Handbüchern vertraut zu
machen, bevor Sie Patienten testen. Zu den unterstützenden Softwarehandbüchern gehören:
-96-034 UTAS ECLIPSE Dark Adaptometrie Benutzerhandbuch
-96-022 UTAS EMWin Software Benutzerhandbuch
-96-014- UTAS Multifocal Software Benutzerhandbuch
1.1 Verwendungszweck und vorgesehene Benutzer
Das UTAS Visual Electrodiagnostic Testing System ist ein elektrophysiologisches System zur
Diagnose von Störungen der Netzhaut und des Sehwegs.
Diese Geräte werden nur qualifizierten medizinischen Fachkräften zum Verkauf angeboten.
Die vorgesehenen Benutzer des Geräts sollen Ärzte, Optiker, Medizintechniker, klinische
medizinische
Assistenten,
Krankenschwestern
und
andere
Angehörige
der
Gesundheitsberufe sein.
Die Bedienerschulung wird von LKC bei der Installation des UTAS durchgeführt, die Schulung
dauert in der Regel 2 oder 3 Tage, abhängig von der Systemkonfiguration auf
Benutzerwunsch.
Diese Schulung sollte zusammen mit diesem Benutzerhandbuch
angemessen sein. Eine regelmäßige Umschulung ist nicht erforderlich; Wenn jedoch eine
Umschulung gewünscht wird, wenden Sie sich bitte an LKC.
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