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1.8 Zustimmungen
Dieses Produkt wurde getestet und entspricht den Anforderungen von
• IEC 60601-1
• ICE 60601-1-2
• IEC 60601-2-40
• ISO 15004-1
• ISO 15004-2
• ISO 10993
Dieses Produkt ist FDA-zugelassen und CE-gekennzeichnet.
1.9 Umwelt
1.9.1 RoHS-Konformität
Der UTAS ist RoHS-konform gemäß den EU-RoHS-Richtlinien 2011/65/EU und 2015/863 zur
Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und
Elektronikgeräten (RoHS-Richtlinien). Wir erklären hiermit, dass die eingeschränkten
Materialien oder Substanzen darin nicht enthalten sind (das Material/der Stoff liegt nicht über
dem aufgeführten Schwellenwert, außer den von RoHS genehmigten Ausnahmen). Der UTAS
ist mit dem CE-Zeichen gekennzeichnet, das die Einhaltung der RoHS anzeigt.
Die RoHS-Richtlinien erlauben bestimmte Ausnahmen von den angegebenen Grenzwerten.
Der UTAS erfüllt die Ausnahmebestimmung 6(a)-I, die Blei als Legierungselement in Stahl für
Bearbeitungszwecke zulässt und bis zu 0,35 Gewichtsprozent Blei enthält.
1.9.2 China RoHS2-Konformität
Der UTAS ist RoHS-konform gemäß der China RoHS-Richtlinie GB / T 26572-2011 über
Anforderungen an Konzentrationsgrenzwerte für bestimmte eingeschränkte Substanzen in
Elektro- und Elektronikprodukten (RoHS-Richtlinien). Wir erklären hiermit, dass die
eingeschränkten Materialien oder Substanzen darin nicht enthalten sind (das Material/die
Substanz wird nicht über dem aufgeführten Schwellenwert gefunden, es sei denn, dies ist
unten ausdrücklich angegeben).
Die wenigen Stahlkomponenten, die in der UTAS-Ladebasis enthalten sind, können Spuren
von Blei enthalten, die den akzeptablen Grenzwerten der EU-RoHS-Ausnahme 6(a)
entsprechen. Aufgrund des möglichen Vorhandenseins von Spuren von Blei in dieser
Komponente wurde der UTAS mit einer umweltfreundlichen Nutzungsdauer (EFUP) von 25
Jahren kategorisiert.
1.9.3 WEEE-Konformität
Am Ende der Produktlebensdauer muss der UTAS gemäß allen lokalen und nationalen
Vorschriften entsorgt werden. Bitte wenden Sie sich an Ihren lokalen Bevollmächtigten des
Herstellers, um Informationen zur Stilllegung Ihrer Geräte zu erhalten.
1.9.4 UTAS Verpackungen
Das UTAS ist ein medizinisches Präzisionsgerät und erfordert eine sorgfältige Verpackung, um
es während des Transports zu schützen. LKC empfiehlt dringend, die UTAS-
UTAS Hardware
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