Carestream DENTAL CS 3800 Benutzerhandbuch Seite 26

Konformität mit europäischen und internationalen Normen
EN ISO 14971
EN ISO 15223-1 Medizinprodukte – Bei Aufschriften von
EN 1041
CAN/CSA-C22.2
Nr. 60601-1
ANSI/AAMI
ES60601-1
EN 62133
EN 50566
EN 301 489-1
EN 301 489-17
EN 301 893
22 Kapitel 2 Gesetzliche Vorschriften
Medizinprodukte – Anwendung des
Risikomanagements auf Medizinprodukte
Medizinprodukten zu verwendende Symbole,
Kennzeichnung und zu liefernde Informationen –
Teil 1: Allgemeine Anforderungen
Bereitstellung von Informationen durch den
Hersteller von Medizinprodukten
Medizinische elektrische Geräte – Teil 1:
Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale
Medizinische elektrische Geräte – Teil 1:
Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale
Sekundärzellen und -batterien mit Alkali oder anderen
säurefreien Elektrolyten. Sicherheitsanforderungen
für tragbare Sekundärzellen und für Batterien, die
aus diesen hergestellt wurden, für den Einsatz in
tragbaren Anwendungen
Produktnorm zum Nachweis der Einhaltung der
Basisgrenzwerte und der für Menschen zulässigen
Expositionsgrenzwerte elektromagnetischer Felder
im Frequenzbereich von 30 MHz bis 6 GHz durch
drahtlose Kommunikationsgeräte Handgeräte und
am Körper angebrachte Geräte in unmittelbarer
Nähe des menschlichen Körpers.
Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) für
Funkeinrichtungen und -dienste; Teil 1: Gemeinsame
technische Vorschriften; Harmonisierte Norm über
die wesentlichen Anforderungen von Artikel 3.1(b)
der Richtlinie 2014/53/EU und die wesentlichen
Anforderungen von Artikel 6 der Richtlinie 2014/30/EU
Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) für
Funkeinrichtungen und -dienste; Teil 17: Besondere
Bedingungen für
Breitband-Datenübertragungssysteme; Harmonisierte
Norm über die wesentlichen Anforderungen von
Artikel 3.1(b) der Richtlinie 2014/53/EU
5G Hz RLAN; harmonisierte Norm entsprechend
den grundlegenden Anforderungen des Artikels 3.2
der Richtlinie 2014/53/EU