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Tabelle 2 - Leitlinien und Erklärung DES HERSTELLERS – ELEKTROMAGNETISCHE
STÖRFESTIGKEIT – für alle ME-GERÄTE und ME-SYSTEME
Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit
Das Optune Lua-Behandlungsset ist für eine Verwendung in der nachstehend angegebenen
elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Optune Lua-
Behandlungssets muss sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Emissionsprüfung
Elektrostatische Entladung (ESD)
IEC 61000-4-2
Schnelle transiente elektrische
Störgrößen/Burst
IEC 61000-4-4
Überspannung
IEC 61000-4-5
Spannungseinbrüche, kurze
Stromausfälle und
Spannungsschwankungen der
Netzversorgungseingangsleitung
en
IEC 61000-4-11
Netzfrequenz (50/60 Hz)
Magnetfeld IEC 61000-4-8
HINWEIS UT bezeichnet die Netzwechselspannung vor der Anwendung des Prüfpegels.
QSD-EUUM-100 EU(DE) Rev03.1 Optune Lua NSCLC Benutzerhandbuch
IEC 60601
Übereinstimmungspegel
Prüfpegel
±8 kV Kontakt,
±8 kV Kontakt,
± 2 kV, ± 4 kV,
± 2 kV, ± 4 kV,
±8 kV, ± 15 kV Luft
± 8 kV± ± 15 kV Luft
±2 kV bei
±2 kV bei
Netzanschlussleitungen
Netzanschlussleitungen
±1 kV bei Eingangs-
±1 kV bei Eingangs-
/Ausgangsleitungen
/Ausgangsleitungen
100 kHz Wiederholfrequenz
± 0,5 kV, ± 1 kV Leitung zu
± 0,5 kV, ± 1 kV Leitung zu
Leitung
Leitung
± 0,5 kV, ± 1 kV, ± 2 kV zur
± 0,5 kV, ± 1 kV, ± 2 kV zur
Erdung
Erdung
0 % UT; 0,5 Zyklus
0 % UT; 0,5 Zyklus
Bei 0°, 45°, 90°, 135°,
Bei 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°,
180°, 225°, 270° und 315°
270° und 315°
0 % UT; 1 Zyklus
% UT; 1 Zyklus
und
und
70 % UT; 25/30 Zyklen
70 % UT; 25/30 Zyklen
Einzelphase: bei 0°
Einzelphase: bei 0°
0 % UT; 250/300 Zyklen
0 % UT; 250/300 Zyklen
30 A/m
30 A/m
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Elektromagnetische
Umgebung - Leitlinien
Die relative Feuchtigkeit sollte
mindestens 5% betragen.
Die Qualität der Netzversorgung
sollte einer typischen
gewerblichen oder
Krankenhausumgebung
entsprechen.
Die Qualität der Netzversorgung
sollte einer typischen
gewerblichen oder
Krankenhausumgebung
entsprechen.
Die Qualität der Netzversorgung
sollte einer typischen
gewerblichen oder
Krankenhausumgebung
entsprechen.
Die Netzfrequenzmagnetfelder
sollten den typischen Werten
entsprechen, die in einer
normalen gewerblichen oder
Krankenhausumgebung
vorzufinden sind.
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