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SICHERHEITSINFORMATIONEN, WARN-, VORSICHTS- UND SONSTIGE HINWEISE
Das Rad-57 Pulse CO-Oximeter ist durch bewährte Entwicklungsprozesse, Risikoanalyse
und Softwarevalidierung so konzipiert, dass mögliche Gefahren durch Softwarefehler auf
ein Minimum reduziert wurden.
■ Explosionsgefahr. Das Pulse CO-Oximeter auf keinen Fall bei Vorhandensein von
entflammbaren Anästhetika oder sonstigen brennbaren Substanzen in Verbindung mit
sauerstoffreichen Umgebungen oder Distickstoffoxid verwenden.
■ Das Pulse CO-Oximeter ist NICHT für den Einsatz als Apnoemonitor vorgesehen.
■ Ein Pulse CO-Oximeter sollte als Frühwarnsystem betrachtet werden. Da bei
diesem Gerät die Möglichkeit einer Hypoxämie des Patienten besteht, müssen
Blutproben mit Hilfe von Laborinstrumenten untersucht werden, um den Zustand
des Patienten richtig beurteilen zu können.
■ Das Pulse CO-Oximeter darf nur von qualifiziertem Personal benutzt werden. Vor
Einsatz des Geräts sollten dieses Bedienerhandbuch, die Bedienungsanleitung für
das Zubehör, sämtliche Vorsichtsmaßnahmen sowie auch die technischen Daten
durchgelesen werden.
■ Gefahr eines elektrischen Schlags. Die Abdeckung des Pulse CO-Oximeters nur
zum Austauschen der Batterien öffnen. Die in diesem Handbuch beschriebenen
Wartungsmaßnahmen dürfen nur durch geschultes Bedienungspersonal
vorgenommen werden. Alle Reparaturarbeiten an diesem Gerät sind ausschließlich
durch Masimo auszuführen.
■ Wie bei allen medizinischen Geräten müssen die Patientenkabel sorgfältig verlegt
werden, damit sich der Patient nicht in den Kabeln verfangen oder aufhängen kann.
■ Das Pulse CO-Oximeter oder Zubehör nicht so aufstellen, das es auf den Patienten
fallen kann. Heben Sie das Pulse CO-Oximeter nicht am Patientenkabel an.
■ Störende Substanzen: Carboxyhämoglobin kann die SpO
hin verfälschen. Der Grad dieser fälschlichen Erhöhung entspricht ungefähr der
vorhandenen Menge an Carboxyhämoglobin. Farbstoffe oder Substanzen, die
irgendwelche die Blutpigmente beeinflussende Farbstoffe enthalten, können ebenfalls
zu falschen Messwerten führen.
■ Schwere Anämie kann gleichfalls falsche SpO
■ Pulse CO-Oximeter oder Oximetrie-Sensoren dürfen nicht zusammen mit
Kernspintomographie (NMR) verwendet werden. Der induzierte Strom könnte u. U.
Verbrennungen verursachen. Das Pulse CO-Oximeter kann das NMR-Bild stören und
das NMR-Gerät könnte die Genauigkeit der Oximetriemessungen beeinflussen.
■ Wenn das Pulse CO-Oximeter während einer Ganzkörperbestrahlung verwendet
wird, muss der Sensor aus dem Bestrahlungsfeld gehalten werden. Falls der Sensor
der Bestrahlung ausgesetzt wird, kann der Messwert falsch sein oder das Gerät kann
während der Dauer der Bestrahlung keine Messwerte liefern.
■ Vor dem Baden des Patienten ist der Sensor zu entfernen und der Patient
vollkommen vom Pulse CO-Oximeter zu trennen.
■ Das Pulse CO-Oximeter nicht in Reichweite des Patienten platzieren, damit dieser nicht
die Bedienelemente betätigen kann.
ii
-Messwerte nach oben
2
Messwerte verursachen.
2
Bedienerhandbuch für das Rad-57 SET Pulse CO-Oximeter
SICHERHEITSINFORMATIONEN, WARN-, VORSICHTS- UND SONSTIGE HINWEISE
■ Das Pulse CO-Oximeter nicht mit der Vorderseite auf irgendeine Fläche legen.
Dadurch kann der Alarmton gedämpft werden.
■ Das Pulse CO-Oximeter nicht auf irgendein elektrisches Gerät stellen, das
Fehlfunktionen beim Oximeter verursachen könnte.
■ Das Pulse CO-Oximeter keiner übermäßigen Feuchtigkeit, wie z. B. direkter
Regeneinwirkung, aussetzen. Das kann beim Pulse CO-Oximeter zu
Genauigkeitsverlust oder Fehlfunktion führen.
■ Keine Behälter mit Flüssigkeit auf das oder in die Nähe des Pulse CO-Oximeters
stellen, da verschüttete Flüssigkeiten Genauigkeitsverlust oder Fehlfunktion im Pulse
CO-Oximeter verursachen könnten.
■ Fehlfunktion – Falls die Einstellroutine nicht einwandfrei verläuft, muss das
Pulse CO-Oximeter außer Betrieb genommen werden, bis der Fehler durch eine
Fachkraft behoben wurde.
■ Patientensicherheit – Bei beschädigtem Sensor das Gerät sofort außer Betrieb
nehmen.
■ Das Pulse CO-Oximeter kann zwar während der Defibrillation verwendet werden,
aber die Messwerte könnten dadurch bis zu 20 Sekunden lang ungenau sein.
■ Dieses Gerät wurde getestet und geht mit den Normen für medizinische Geräte
gemäß EN 60601-1-2: 2002, Richtlinie für Medizinprodukte 93/42/EEC, konform.
Diese Normen oder Grenzwerte wurden festgelegt, um bei typischen medizinischen
Installationen für angemessenen Störungsschutz zu sorgen. Dieses Gerät erzeugt
und verwendet Hochfrequenzenergie, die u. U. auch abgestrahlt werden kann. Bei
unsachgemäßer Installation und Bedienung kann das Gerät daher evtl. die in der
näheren Umgebung befindlichen Geräte stören. Allgemein kann nicht garantiert
werden, dass das Gerät bei bestimmter Installation keine Störungen verursacht.
Sollte diese Gerät andere Geräte stören, was durch Ein- und Ausschalten des Geräts
festgestellt werden kann, sollte der Benutzer versuchen, diese Störungen durch eine
der folgenden Maßnahmen aus der Welt zu schaffen:
❚ Empfangsgerät anders ausrichten oder an anderem Ort aufstellen.
❚ Geräte in größerem Abstand voneinander aufstellen.
❚ Nötigenfalls an den Hersteller werden, um Hilfe zu erhalten.
Bedienerhandbuch für das Rad-57 SET Pulse CO-Oximeter
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