Herunterladen Inhalt Inhalt
Teilen
Diese Seite drucken
GCE EASE II Bedienungsanleitung
  1. Anleitungen
  2. Marken
  3. GCE Anleitungen
  4. Medizinische Ausstattung
  5. EASE II
  6. Bedienungsanleitung

GCE EASE II Bedienungsanleitung

Demandventil
Vorschau ausblenden
Inhaltsverzeichnis

Werbung

Verfügbare Sprachen
  • DE

Verfügbare Sprachen

  • DEUTSCH, seite 87

Quicklinks

Diese Anleitung herunterladen
EASE II
DEMAND VALVE;
ODBĚROVÝ VENTIL;
VALVE A LA DEMANDE;
DEMANDVENTIL;
VENTIL PO POTREBI;
DEMAND SZELEP;
DEMANDVENTIL;
INSTRUCTION FOR USE
NÁVOD K POUŽITÍ
MODE D'EMPLOI
BRUKSANVISNING
UPUTE ZA KORIŠTENJE UREĐAJA
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
BEDIENUNGSANLEITUNG
GCE HEALTHCARE
EN
CS
FR
SV
HR
HU
DE

Werbung

Inhaltsverzeichnis
loading

Verwandte Anleitungen für GCE EASE II

Inhaltszusammenfassung für GCE EASE II

  • Seite 1 EASE II GCE HEALTHCARE DEMAND VALVE; INSTRUCTION FOR USE ODBĚROVÝ VENTIL; NÁVOD K POUŽITÍ VALVE A LA DEMANDE; MODE D’EMPLOI DEMANDVENTIL; BRUKSANVISNING VENTIL PO POTREBI; UPUTE ZA KORIŠTENJE UREĐAJA DEMAND SZELEP; HASZNÁLATI UTASÍTÁS DEMANDVENTIL; BEDIENUNGSANLEITUNG...

  • Seite 3: Intended Use

    93/42/EEC Medical Device Directive is based upon BS 4272:1996 standard. 2. INTENDED USE The GCE EASE II low pressure demand valve is designed to be fi tted to medical gas pipeline systems or to quick connector outlet of medical gas regulator. EASE II demand valves are intended to be used under supervision for the administration of a medical gas in response to the patient´s inspiratory eff...

  • Seite 4: Preparation For Use

    All gases under pressure can be hazardous and should be treated with caution. Do NOT use oil or grease (unless specifi cally approved) on any part of an EASE II system. Ensure hands are clean and free from oil and grease.

  • Seite 5: After Use

    22 mm insert female tapered outlet on the patient port (see Fig. 1). NOTE: Some patients fi nd masks claustrophobic and may fi ght against the use of EASE II if off ered in this way. With such patients use of a mouthpiece is recommended.
  • Seite 6 De-pressurize the system and disconnect from the gas supply prior to cleaning. Refer to the exploded view of the demand valve parts below. Demand Inhalation disc Valve U-clip Patient port assembly Fig. 2: Demand valve parts Fig. E Fig. 3: Dismantling of EASE II before cleaning 6/104...
  • Seite 7 Do not use cleaning solutions containing ammonia! Do not expose to water or any other liquid. Do not expose to high temperature (such as autoclave), unless it is stated otherwise. To apply the cleaning solution do not spray it as the spray may enter into the inner parts of demand valve and cause contamination or damage.
  • Seite 8 BODY To remove the hose from the Demand Valve proceed as follows: Disconnect EASE II from its gas supply and de-pressurize the system fully. If in any doubt, contact Training and Technical Support Services at the address shown above. Remove the patient port and inhalation disc assemblies. See fi g 3 above.

  • Seite 9: Annual Inspection

    Observe the oxygen cleanliness warnings given in Section 4 when changing the cylinder seal. All labels on the EASE II must be kept in good, legible condition by the owner and the user during the entire product life time, replace as necessary.

  • Seite 10: Visual Inspection

    Check the hose has no damage to its outer signifi cant abrasions in its outer cover. Send cover such as cuts, or signifi cant abrasions. the demand valve to an approved GCE repairer for hose replacement. A kinked or miss-shaped hose indicates...

  • Seite 11: Leak Testing

    Examine the inhalation valve fl ap for tears and Replace inhalation valve fl ap if required splits. Refi t inhalation valve fl ap to inhalation disc. Refi t inhalation disc assemble to the Demand Valve body. Note the pin should slide easily inside the hole in the Demand Valve body Refi...

  • Seite 12: Product Life Time

    “Directive of European Parliament and Council 2008/98/EC on waste“. In accordance to Article 33 of REACH GCE, s.r.o. as responsible manufacturer shall inform all customers if materials containing 0.1% or more of substances included in the list of Substance of Very High Concern (SVHC).

  • Seite 13: Spare Parts And Accessories

    EASE II O2/N2O demand valve are typically used with a mask, mouthpieces, fi lter, cylinder thermometer and scavenging adaptor. EASE II Oxygen demand valves are typically used with a mask, mouthpieces and fi lter. Acces- sories, which is marked as disposable, or “single patient use” must not be used repeatedly.

  • Seite 14: Visual Check

    Outlet pressure (P2) 13. WARRANTY The Standard Warranty period is two years from date of receipt by the GCE Customer (or if this is not known 2 years from time of the product manufacture shown on the product). The standard warranty is only valid for products cu according to Instruction for use (IFU) and general industry good practice and standards.
  • Seite 15 Test button operation Tested By: Date: APPENDIX: Nr 2: Quick coupling features and connecting / disconnecting procedure. MANUFACTURER: GCE, s.r.o. Tel: +420 569 661 111 Zizkova 381 Fax: +420 569 661 602 583 01 Chotebor http://www.gcegroup.com Czech Republic © GCE, s.r.o. 15/104...

  • Seite 16: Účel Použití

    řídí vdechováním pacienta. Odběrový ventil EASE II je určen k podávání níže uvedených medicinálních plynů při léčbě a péči o pacienty a je vhodný pro použití v nemocničním a přednemocničním (záchranná...

  • Seite 17: Příprava K Použití

    V případě skladování při teplotě pod -20 ° C nebo nad 60 ° C nepoužívejte ventil, dokud nebu- de povoleno měnit jeho teplotu uvnitř mezních hodnot provozní teploty. Pro odběrový ventil určený pro použití se směsí plynů O2 + N2O je nejnižší provozní teplota + 5 °...
  • Seite 18 5.3. PŘIPEVNĚNÍ MASKY NEBO ÚSTENKY A FILTRU Zvolte vhodnou masku nebo ústenka a fi ltr pro pacienta a připevněte k odběrovému ventilu natlačením na kuželovou zásuvku o průměru 22 mm na pacientském ventilu (viz Obr. 1). Pozn.: Někteří pacienti mohou při použití masek trpět klaustrofobií a mohou se vzpírat proti použití...
  • Seite 19 Před čištěním systém odtlakujte a odpojte od přívodu plynu. Viz rozložený pohled na součásti odběrového ventilu níže. Náděchový Odběrný ventil ventil Výdechový U-klip ventil Obr. 2: Části odběrového ventilu Obr. A Obr. B Obr. C Obr. D Obr. E Fig. E Obr. 3: Montáž EASE II pro čištěním 19/104...
  • Seite 20 Nepoužívejte čístící roztoky obsahující čpavek! Zařízení nevystavujte působení vody ani jiné kapaliny. Nevystavujte vysokým teplotám (např. v autoklávu), pokud není uvedeno jinak. Pro aplikaci čistícího prostředku nesmí být použitý postřik, v opačném případě hrozí vniknutí postřiku do vnitřních částí ventilu a jeho kontaminaci či poškození. Pro čištění...
  • Seite 21 Výdechový ventil Odběrový ventil Obr. A Obr. B Membrána Membrána odběrového výdechového ventilu ventiliu Nádechový Výdechový disk ventil TEXT Obr. C Obr. D Rozmontování před čištěním Smontování po číštění Obr. E Obr. 3: Montáž EASE II pro čištěním 21/104...
  • Seite 22 7.3. ČÍSTĚNÍ ODBĚRNÉHO VENTILU NEPONOŘUJTE odběrný ventil do dezinfekčních roztoků! Očistěte vnější povrch ventilu hadříkem nepouštějícím chlupy, mírně navlhčeným mýdlovou vodou. Vytřete dosucha hadříkem nepouštějícím chlupy. Dezinfi kujte vnější povrch. Je-li znečištěna přípojka hadice k odběrovému ventilu, vyjměte hadici z odběrového ventilu (viz článek 7.4).
  • Seite 23 Pověření opravci GCE jsou řádně zaškoleni GCE technikem pro daný servis, který je proveden v souladu s GCE manuálem pro opravy. Manuál pro opravy a testovací zařízení jsou k dispozici na požádání GCE, s. r. o. GCE, s.r.o. Tel: +420 569 661 111...
  • Seite 24 že její vyztužení bylo narušeno Zkontrolujte, zda není hadice nalomená nebo a měla by být vyměněna. Pošlete odběrový výrazně ohnutá. ventil do pověřeného servisu GCE pro výměnu hadice. Opotřebované nebo poškozené připojení nemusí těsnit a mělo by být vyměněno.

  • Seite 25: Kontrola Těsnosti

    Pokud je stále dekován únik, bude třeba hadicové příslušenství vyměnit. Pošlete odběrový ventil do pověřeného servisu GCE pro výměnu. Odšroubujte výdechový ventil z těla odběrového ventilu a vytáhněte nádechový dis s membránou.

  • Seite 26: Životnost Výrobku

    Direktivou Evropského Parlamentu a Rady 2008/98/ES o odpadu. V případě potřeby kontaktujte GCE. V souladu s článkem 33 nařízení REACH se společnost GCE, s.r.o. jako odpovědný výrobce zavazuje informovat všechny zákazníky, pokud materiály obsahují 0,1 % nebo více látek uvedených na seznamu látek vzbuzujících velmi velké...

  • Seite 27: Náhradní Díly A Příslušenství

    GCE medicinální řada výrobků je neustále vyvíjena a zdokonalována. Pokud potřebujete jakokoliv asistenci, prosím volejte oddělení servisu zákazníkům. Kontaktní údaje jsou na poseldní...
  • Seite 28 Výstupní tlak (P2) 13. ZÁRUKA Běžná záruční doba na výrobek je dva roky od data doručení výrobku zákazníkům GCE (pokud není datum doručení známo, počítá se záruční doba od data uvedeného na výrobku). Běžná záruka je platná pouze na výrobky, které jsou používány dle návodu k použití, předepsaných norem a správné...
  • Seite 29 KOMENTÁŘ / AKCE Funkčnost testovacího tlačítka Testoval: Datum: PŘÍLOHA: č. 2 - Vlastnosti rychlospojky a postup připojování/odpojování. VÝROBCE: GCE, s.r.o. Tel: +420 569 661 111 Zizkova 381 Fax: +420 569 661 602 583 01 Chotebor http://www.gcegroup.com Česká republika © GCE, s.r.o. 29/104...

  • Seite 30: Avant-Propos

    BS 4272:1996. 2. UTILISATION PRÉVUE La valve à la demande basse pression GCE EASE II est destinée à être raccordée aux systèmes de distribution de gaz médicaux ou au raccord rapide de sortie du détendeur de gaz médical.
  • Seite 31 Tenir toujours le système à l’écart de la source d’ignition. NE PAS EFFECTUER la manipulation interdite avec l´appareil. NE NE PAS TENTER de raccorder la valve à la demande EASE II au raccord de gaz/au raccord rapide pour le mauvais type de gaz.

  • Seite 32: Préparation À L'utilisation

    5. PRÉPARATION À L’UTILISATION 5.1. RACCORDEMENT DU FLEXIBLE A LA SOURCE Masque L’adaptateur Raccorder l’embout • d’evacuation fl exible Bouton test Filtre source de gaz. Pour plus d’informations concernant les raccords rapides médicaux: voir Annexe 2. Lors l’utilisation, • contrôlez fl exible régulièrement, vérifi...

  • Seite 33: Apres Utilisation

    6. UTILISATION 6.1. ADMINISTRATION DE GAZ MÉDICAUX Les gaz médicaux 50/50 % O2/N2O ou 100 % O2 ne doivent pas être administrés que par les personnes formées à ce but et sous surveillance du personnel qualifi é. Lors de la thérapie, il faut régulièrement contrôler le contenu de la bouteille. Au besoin, rem- placer la bouteille.
  • Seite 34 Sous ensemble Sous ensemble du valve patient disque d’inhalation Fig. A Fig. B Sous ensem- Membrane ble valve d’inhalation d’expiration Disque d’inhalation Sous ensemble valve patient REBORD TEXTE REBORD Fig. C Fig. D Démontage avant nettoyage Re-Assembly after cleaning Fig. E Ne pas utiliser les solutions de nettoyage avec de l’ammoniac! Ne pas exposer l’équipement à...
  • Seite 35 é avec de l’eau propre et désinfectez l’orifi ce. Si l’encrassement intérieur de la valve à la demande s’est produit et que le nettoyage habituel n’est pas effi cace, il faut envoyer la valve pour entretien au réparateur agréé GCE. 35/104...
  • Seite 36 7.4. RETRAIT ET MONTAGE DU TUYAU DE LA VALVE A LA DEMANDE pour retirer le tuyau de la VAD, procédez de la façon suivante: Débranchez le fl exible de la VAD de la source de gaz et dépressuriser le système complètement. En cas de doute, demandez l’avis à un technicien qualifi é où contactez le service de formation et support technique à...

  • Seite 37: Entretien Annuel

    à suivre. Si d’autres composants que ceux listés partie 8.1 demandent un remplacement, la valve complète doit être retournée à un centre de maintenance agrée GCE afi n que la valve soit réparée avec les outils appropriés. Les réparateurs agrées GCE sont formés par GCE pour réaliser la maintenance des dispositifs selon le manuel GCE.
  • Seite 38 Vérifi er que le fl exible n’est pas tordu ou qu’il doit être remplacé. Envoyer la valve à déformé la demande à un réparateur agrée GCE pour remplacement du fl exible. Une prise rapide endommagée peut fuir et Si le fl exible est du type connectable à un doit être remplacée.
  • Seite 39 Si une fuite est détectée, retourner la valve Le joint entre le fl exible et à chaque à la demande à un réparateur agrée GCE extrémité du fl exible pour remplacement du fl exible Si une fuite est détectée, retourner la valve Le joint torique entre le corps de la valve et à...

  • Seite 40: Test De Fonctionnement

    à la „Directive 2008/98/CE du Parlement européen et du Conseil relative aux déchets“. Conformément à l’article 33 du règlement REACH, la société GCE, s.r.o., en tant que fabricant responsable, s’engage à informer tous les clients, si les matériaux contiennent plus de 0,1 % ou plus de substances qui fi...

  • Seite 41: Raccordement Gaz

    Le disque d’inhalation est La valve à la demande Remplacez le disque d’inhalation déformé/ endommagé. débite toujours après le relâchement du Se référer au Manuel d’entretien – utiliser Ajustement incorrect. bouton de test. une nouvelle valve à la demande. 10. SPECIFICATION VALVE A LA DEMANDE –...
  • Seite 42 • Filtre à usage unique (lot de 100 pcs)*, • Masque à usage unique* • Masque reutilisable • Thermomètre pour bouteilles O2/N2O • Adaptateur d’évacuation des gaz expirés • L’adaptateur d’evacuation (Évacuateur de gaz expirés)* • Filtre 12. GLOSSAIRE Informations dans le mode Approprié...
  • Seite 43 Date: ANNEXE: No. 2: Spécifi cations du raccord rapide et procédure de connexion / déconnexion. FABRICANT GCE, s.r.o. Tel: +420 569 661 111 Zizkova 381 Fax: +420 569 661 602 583 01 Chotebor http://www.gcegroup.com République tchèque © GCE, s.r.o. 43/104...
  • Seite 44 SVENSK BRUKSANVISNING: DEMANDVENTIL 1. FÖRORD GCE EASE II är en lågtrycks demandventil för sjukvårdsbruk, klassifi cerad i klass IIa enl. direktivet om medicinsktekniska produkter 93/42/EEG. Överensstämmelse med grund-kraven enl. direktiv 93/42/EEG om medicinsktekniska produkter baseras på normen BS 4272:1996. 2. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN Lågtrycksventilen GCE EASE II ansluts till rörledningssystem för medicinska gaser, eller till...

  • Seite 45: Förberedelse För Användning

    Använd inte utrustningen utan tillräcklig utbildning! Alla gaser under tryck kan vara farliga och skall hanteras med försiktighet. Använd INTE olja eller fett (om inte annat anges) på någon del av systemet EASE II. Se till att händerna är fria från olja och fett.

  • Seite 46: Efter Användning

    5.3. FASTSÄTTNING AV MASK, MUNSTYCKE, ELLER FILTER Välj lämplig mask, munstycke eller fi lter till patienten och anslut den till demandventilen genom att pressa den på det koniska ut taget med diameter 22 mm, som sitter på patientventilen (se Bild. 1). ANMÄRKNING: Vissa patienter kan lida av klaustrofobi vid användning av mask och kan göra motstånd mot användning av EASE ...
  • Seite 47 7. RENGÖRING Koppla ifrån gastillförseln och släpp ut trycket ur systemet före rengöring. Se sprängskissen över demandventilens delar nedan. Inandningsmembranenhet Demandventil U-Bygel Patientventilenhet Bild. 2: Demandventilens delar Patient- Inandnings- ventilenhet membranenhet Bild. A Bild. B Inandnings- Utandnings- ventilklaff ventilklaff Inandnings- membrandisk Patientventil KANT...
  • Seite 48 Använd inte rengöringsmedel som innehåller ammoniak! Utsätt inte ventilen för vatten eller andra vätskor. Utsätt inte ventilen för höga temperaturer (som t.ex. autoklav), om inte annat anges. Rengöringslösningar i form av sprej får inte användas, eftersom sprejen kan tränga in i de- mandventilens inre delar och orsaka föroreningar eller skador.
  • Seite 49 7.4. DEMONTERING & MONTERING SLANG FRÅN DEMANDVENTILHUSET För att ta bort slangen från demandventilen gör enligt följande: Kopplabort EASE II från sin gasförsörjning och gör hela systemet trycklöst. Om du är osäker, rådfråga utbildad servicepersonal eller kontakta utbildnings och teknisk support service på adressen ovan.

  • Seite 50: Årligt Underhåll

    årlig inspektion diagramblad. Om andra komponenter än de som anges i avsnitt 8.1 behöver bytas, skall DV komplett med slangpaket och tryckregulator (om monterad) skickas till en godkänd GCE reparatör för det arbete som skall utföras, eftersom specialverktyg och testutrustning krävs.
  • Seite 51 Kontrollera att slangen inte är vikt eller slang skall bytas ut. Skicka demandventilen missformad. till en godkänd GCE reparatör för slangpaket ersättare. En sliten eller skadad metall hankontakt Om slangen är den typ som ansluts till ett kan läcka och bör bytas ut.
  • Seite 52 överensstämmelse med Europaparlamentets och rådets direktiv 2008/98/EG om avfall”. I enlighet med Artikel 33 i REACH-förordningen har GCE, s.r.o., som ansvarig tillverkare, skyldighet att infor¬mera alla kunder om material innehåller mer än 0,1% av något ämne som fi nns med i förteck-ningen över s.k. särskilt farliga ämnen (SVHC-listan).

  • Seite 53: Avhjälpande Av Fel

    Till dags dato har vi inte någon information som antyder att andra material i någon produkt från GCE innehåller komponenter ur SVHC-listan i koncentrationer överstigande 0,1%. 9. AVHJÄLPANDE AV FEL Nedanstående tabell tillhandahålls som ett hjälpmedel för avhjälpande av enklare fel hos utrustningen.

  • Seite 54: Reservdelar Och Tillbehör

    SLANGPAKET ANSLUTNINGAR Don enl. nationella normer Driftstryck 7 bar, TRYCK sprängningstryck ≥56bar/23°C och ≥40bar/40°C MATERIAL PVC, antistatisk enl. ISO 5359 VIKT 0,5kg (längd 3 m) DIMENSIONER 12,7 mm ANMÄRKNING: De angivna värdena är nominella. Tillverkaren förbehåller sig rätten att ändra specifi...
  • Seite 55 Utgångstryck (P2) 13. GARANTI Standard Garantitiden är två år från dagen för kundens mottagande av produkten från GCE (eller om detta inte är känt 2 år från tidpunkten för produktens tillverkning vilket visas på produkten). Standarden Garantin gäller endast för produkter som hanteras enligt användarinstruktion (IFU) och allmän god industri praxis och standarder.
  • Seite 56 Provning av testknapp Kontrollerad av: Datum: BILAGA: Nr. 2: Egenskaper hos snabbkoppling och tillvägagångssätt vid anslutning/urkoppling. TILLVERKARE: GCE, s.r.o. Tel: +420 569 661 111 Zizkova 381 Fax: +420 569 661 602 583 01 Chotebor http://www.gcegroup.com Tjeckien © GCE, s.r.o. 56/104...
  • Seite 57 UPUTE ZA KORIŠTENJE UREĐAJA: EASE II 1. UVOD Niskotlačni medicinski ventili za uzorkovanje GCE EASE II medicinski su uređaji klasifi cirani kao klasa IIa prema smjernici 93/42/EEZ o medicinskim uređajima. Njihova sukladnost sa osnovnim Zahtjevima smjernice 93/42/EEZ o medicinskim uređajima potječe iz norme BS 4272:1996.
  • Seite 58 EASE II (prikaz na slici br. 1). • Zatim spojite cijev za izdisanje na priključak za odzračivanje. NAPOMENA: Priključak za odzračivanje mora se koristiti kada se sustav EASE II za O2/N2O koristi u zatvorenim prostorima. Nekorištenje tog priključka moglo bi izazvati pospanost djelatnika. 58/104...
  • Seite 59 Po završetku terapije potrebno je zatvoriti ventil na boci i pritisnuti tipku za testiranje radi ispuštanja tlaka iz sustava ili odpojiti ventil EASE II iz utičnice u zidu (tj. iz dovoda plina kroz zidne instalacije) ili ga odpojiti od brze spojnice.
  • Seite 60 7. ČIŠĆENJE Prije čišćenja potrebno je ispustiti tlak iz sustava i odpojiti uređaj od dovoda plina. Nacrt sastavnih dijelova ventila EASE II prikazan je u nastavku. Ventil EASE II Sklop ventila (ventil po potrebi) za inhalaciju U-spojnica Sklop ventila za udisanje Sl.
  • Seite 61 Kasnije može doći do degradacije plastike. 7.2. RASTAVLJANJE UREĐAJA Potrebno je odvinuti sklop ventila za udisaj (aspiraciju) od ventila EASE II (Sl. A) i izvaditi sklop ventila za inhalaciju (Sl. B). Ukloniti silikonsku membranu sa ventila za udisanje (aspiraciju) i disk za inhalaciju (vidi sliku C, D).
  • Seite 62 POSTAVLJANJE ILI ZAMJENA Postupak uklanjanja cijevi sa ventila EASE II (ventila po potrebi): Odpojite ventil EASE II od dovoda plina i u potpunost otpustite tlak iz sustava. U slučaju nedoumice, kontaktirajte djelatnike zadužene za tehničku podršku ili Službu za poduku i tehničku podršku na gore navedenoj adresi.
  • Seite 63 Ventil EASE II potrebno je testirati prema uputama navedenim u Poglavlju 5.4. Ventil EASE II koristi se prema uputama navedenim u Poglavlju 6 – Upute za korištenje. NAPOMENA: Za uređaje isporučene zajedno s reduktorom za bocu preporuča se odlaganje (čuvanje i skladištenje) uređaja zajedno s reduktorom spojenim na bocu i sa ZATVORENIM ventilom na boci.
  • Seite 64 8.3.1. VIZUALNI PREGLED Postupak Napomene Pritiskom na tipku za testiranje koja se nalazi Odpojite ventil EASE II od dovoda plina i u na stražnjem dijelu ventila EASE II (ventila po potpunosti otpustite tlak iz sustava. potrebi)u potpunosti otpustite tlak iz ventila i iz cijevi, ako bi bilo potrebno.
  • Seite 65 Ponovno montirajte disk za inhalaciju na tijelo ventila. Napomena: pin se mora nesmetano kretati kroz otvor u tijelu ventila EASE II (ventila po potrebi). Ponovno montirajte ventil za udisanje (aspiraciju) na tijelo ventila EASE II (ventila po Navoje zategnite samo ručno.
  • Seite 66 „Direktivom Europskog parlamenta i Vijeća 2008/98/EZ na otpadu “. U skladu s člankom 33. Uredbe REACH, tvrtka GCE, s.r.o. kao odgovorni proizvođač obvezuje se da će sve kupce obavijestiti ukoliko će materijali sadržavati 0,1 % ili više tvari navedenih u popisu tvari koje izazivaju vrlo veliku zabrinutost (SVHC).
  • Seite 67 Neispravna regulacija. instalirajte novi ventil EASE II (ventil po potrebi). 10. TEHNIČKA SPECIFIKACIJA UREĐAJA Ventil EASE II (ventil po potrebi)–Udovoljava uvjetima BS 4272: Dio 2: 1996 Sonde prema nacionalnim standardima Spajanje Plina Uvjet 2.8 - 7.0 bar pri protoku >200 L/min Isporuka Plina (Plinovod) Veći od -0,15...

  • Seite 68: Rezervni Dijelovi I Pribor

    EASE II O2/N2O ventil po potrebi se obično koristi uz masku, usnik, antibakterijski fi lter, ter- mometar za bocu i priključak za odzračivanje. EASE II ventil po potrebi za kisik se obično koristi sa maskom, usnikom i antibakterijskim fi lte- rom. Dodaci, namijenjeni jednokratnoj uporabi, ne smiju se koristiti više puta ukoliko postoji opasnost od zaraze bolesnika.
  • Seite 69 13. JAMSTVO Normalni jamstveni rok je dvije godine od datuma prijema kupca GCE (- od datuma primitka pošiljke s proizvodom GCE od strane kupca – op.prev.) (ili, ako je taj datum nepoznat, dvije godine od datuma proizvodnje naznačenog na proizvodu).
  • Seite 70 14. PRIMJER EVIDENCIJSKOG DOKUMENTA O OBAVLJENIM PREGLEDIMA Molimo korisnike uređaja da načine preslike slijedećeg obrasca te da u iste koriste za evidentiranje podataka o obavljenim godišnjim provjerama ventila EASE II. Detaljne upute za obavljanje GODIŠNJIH PROVJERA navedene su u odjeljku 8.3. Poduzeće Serijski br.
  • Seite 71 PRILOG: Br. 2: Tehničke karakteristike brze spojnice i postupak spajanja i odpajanja. PROIZVOĐAČ: GCE, s.r.o. Tel: +420 569 661 111 Zizkova 381 Fax: +420 569 661 602 583 01 Chotebor http://www.gcegroup.com Češka Republika © GCE, s.r.o.

  • Seite 72: Rendeltetésszerű Használat

    A terméket és a hozzá kapcsolódó berendezéseket csak jól szellőzött helyiségekben használja. Az első használat előtt tartsa a terméket az eredeti csomagolásában. A GCE javasolja, hogy az eredeti csomagolást használja (beleértve a belső légzáró tasakot és kupakokat is), ha a terméket kivonja a használatból (szállítás és tárolás).
  • Seite 73 Megfelelő oktatás nélkül ne használja az eszközt! A nyomás alatt álló gázok veszélyesek lehetnek, ezért óvatosan kell bánni velük. NE használjon olajt vagy zsírt az EASE II rendszer egyik alkatrészén sem (hacsak azok külön jóváhagyást nem kaptak). Gondoskodjon róla, hogy a keze zsírtól és olajtól mentes legyen.
  • Seite 74 (ld. 1. ábra) • Majd csatlakoztassa a kilégző csövet az átöblítő adapterre. MEGJEGYZÉS: Ha az EASE II-t zárt terekben O2/N2O-vel használja, akkor fel kell szerelni az átöblítő adaptert. Ha nem szereli fel az átöblítő adaptert, akkor az az ápolók elálmosodását okozhatja.

  • Seite 75: Használat Után

    6. MŰKÖDTETÉS 6.1. ORVOSTECHNIKAI GÁZOK ADAGOLÁSA Az 50/50 O2/N2O orvostechnikai gázokat csak erre kioktatott személyeknek szabad adagol- ni képzett egészségügyi felügyelet mellett. A kezelés során a palack tartalmát rendszeresen ellenőrizni kell, és szükség esetén ki kell cserélni a palackot. Higgadtan magyarázza el a betegnek a demand szelep célját és működését. Nyugtassa meg, és biztassa a beteget a normális légzésre.
  • Seite 76 E Ábra 3. ábra: Az EASE II tisztítás előtti szétszerelése Ne használjon ammóniát tartalmazó tisztító oldatot! Ne tegye ki víz vagy más folyadék hatásának. Ne tegye ki magas hőmérsékletnek (például autokláv), hacsak nincs más rendelkezés. A tisztító folyadékot ne permetezve vigye fel, mert a permet bejuthat a demand szelep belső...
  • Seite 77 7.1. A BELÉGZŐ KORONG ÉS A BETEGOLDALI CSATLAKOZÓ RÉSZEGYSÉG TISZTÍTÁSA Ha szűrőt használ, és testnedvek nem szennyezték be a demand szelepet, akkor elég azt fertőtlenítővel letörölni. Az általános koszt olajmentes szappanos vízzel megnedvesített puha ronggyal törölje le, és tiszta vízzel öblítse. Ha a demand szelep váladékokkal, vérrel vagy hányadékkal szennyezett, akkor az alábbiakban részletezett tisztításra van szükség.
  • Seite 78 – ld. D ábra. Csavarja rá a betegoldali csatlakozót a demand szelepre – ld. A ábra. A 5. fejezetben leírtak szerint tesztelje az EASE II működését. 4. A 6. fejezet szerint használhatja. MEGJEGYZÉS: Nyomásszabályozóval szerelt palackok esetén javasoljuk, hogy a nyomásszabályozó...

  • Seite 79: Rendszeres Ellenőrzések És Karbantartás

    A palack tömítésének cseréje során tartsa szem előtt az oxigén tisztaságára vonatkozó, a 4. fejezetben levő fi gyelmeztetéseket. Az EASE II berendezésen levő minden címkét a tulajdonosnak és a felhasználónak jól olvasható állapotban kell megőriznie a termék teljes élettartama alatt, szükség esetén cserélnie kell azokat.
  • Seite 80 A tömlőt ki kell cserélni, ha vágások vagy Ellenőrizze, hogy a tömlő külső burkolatán jelentősebb kidörzsölődések vannak rajta. vannak-e olyan sérülések, mint például Küldje el a demand szelepet jóváhagyott GCE vágások vagy jelentős kidörzsölődések. szerelőhöz a tömlő kicserélése céljából. Az összegubancolódott vagy alakját vesztett tömlő...
  • Seite 81 Vizsgálja át a belégző korongot és a tüskét. Ellenőrizze, hogy a belégző korong lapos-e. Ha szükséges, cserélje ki a belégző korongot Ellenőrizze, hogy a tüske nem görbe-e, és hogy (a tüskével). derékszögben áll-e a belégző szeleppel. Vizsgálja meg, hogy a belégző szelep lapján Ha szükséges, cserélje ki a belégző...

  • Seite 82: A Termék Élettartama

    A készülék tulajdonosa akadályozza meg a termék további használatát, és a terméket "Az Európai Parlament és a hulladékról szóló 2008/98/EK irányelve” alapján kezelje. A REACH 33. cikkelye alapján a GCE, s.r.o. mint felelős gyártó tájékoztassa az ügyfeleket, ha a termékek a különös aggodalomra okot adó anyagok (SVHC) listáján szerepelő anyagokból 0,1%-ot vagy annál többet tartalmaznak.

  • Seite 83: Hibaelhárítás

    9. HIBAELHÁRÍTÁS Az alábbi táblázat segítségével a berendezés kisebb hibái javíthatók. Ha a javasolt javítások nem hárítják el a hibát, akkor a berendezést átvizsgálásra és javításra vissza kell küldeni olyan képzett személyhez, aki elvégezte a vonatkozó tanfolyamot (ld. 8.2 fejezet). Tünet Lehetséges ok Helyesbítő...

  • Seite 84: Alkatrészek És Tartozékok

    11.1. AZ EASE II TARTOZÉKAI Az EASE II O2/N2O demand szelepet jellemzően arcmaszkkal, szájcsutorával, szűrővel, palackhőmérővel és átöblítő adapterrel használják. Az EASE II oxigén demand szelepet jellemzően arcmaszkkal, szájcsutorával, és szűrővel használják. Az „eldobható” vagy „egyszeri használatra” jelölésű tartozékokat nem szabad újra felhasználni.
  • Seite 85 Kimeneti nyomás (P2) 13. GARANCIA A szokásos garancia időszak két év a GCE Vásárlója általi átvételtől számítva (vagy ha ez nem ismert, akkor 2 év a terméken feltüntetett gyártási dátumtól számítva). A szokásos garancia csak olyan termékekre vonatkozik, amelyeket a használati utasítás, valamint az általános ipari jó...

  • Seite 86: A Működés Ellenőrzése

    Megjegyzés / Megtett intézkedés Tesztgomb működése Tesztelte: Dátum: MELLÉKLET: 2. sz. Melléklet: Gyorscsatlakoztatási képesség és csatlakoztatási leválasztási eljárás. GYÁRTÓ: GCE, s.r.o. Tel: +420 569 661 111 Zizkova 381 Fax: +420 569 661 602 583 01 Chotebor http://www.gcegroup.com Csehország © GCE, s.r.o. 86/104...

  • Seite 87: Verwendungszweck

    Entnahmeventile EASE II werden unter der Aufsicht eines medizinischen Mitarbeiters zur Verabreichung medizinischen Gase verwendet, die sich nach der Atmung des Patienten richtet. Das Entnahmeventil EASE II ist für die Verabreichung der nachstehend angeführten medizinischen Gase bei der Behandlung und Betreuung des Patienten bestimmt und für die Anwendung in Krankenhäusern sowie in einem der Hospitalisierung vorangehenden Umfeld...

  • Seite 88: Anweisungen Für Mitarbeiter

    Halten Sie das System stets fern von Entzündungsquellen. FÜHREN SIE KEINE unerlaubte Manipulation mit dem Gerät durch. Die Schläuche des Produktes EASE II sind für den jeweiligen Gastyp spezifi sch und dürfen nicht an einen anderen, als den vorgesehenen Gastyp angeschlossen werden.

  • Seite 89: Vorbereitung Für Den Einsatz

    Filter) für den Patienten aus, und schieben Sie sie auf den konischen 22-mm-Auslass am Patientenanschluss des Demandventils (siehe Abb. 1). HINWEIS: Patienten, die unter Klaustrophopie leiden, wehren sich möglicherweise gegen diese Art der Anwendung des EASE II. In diesen Fällen wird die Verwendung eines Mundstücks empfohlen. 5.4. TESTEN VOR DER VERABREICHUNG Die Einheiten müssen durch leichtes Drücken der Testtaste überprüft werden (siehe Abb.

  • Seite 90: Verwendung

    6. VERWENDUNG 6.1. VERABREICHUNG DES GEMISCHES Das Gemisch 50/50 O2/N2O oder 100 % O sollten lediglich hierzu geschulte Personen unter der Aufsicht qualifi zierter, medizinischer Mitarbeiter verabreichen. Während der Therapie sollte der Inhalt der Flasche regelmäßig kontrolliert werden. Im Falle des Bedarfs ist die Flasche auszutauschen. Erklären Sie dem Patienten in aller Ruhe, was Sie zu tun beabsichtigen.
  • Seite 91 Abb. 3: Demontage vor der Reinigung Verwenden Sie keine Reinigungsmittel, die Ammoniak enthalten! Setzen Sie die Anlage weder der Einwirkung von Wasser noch anderer Flüssigkeiten aus. Nicht hohen Temperaturen aussetzen (z.B. im Autoklav), sofern nicht anders angeführt. Zur Anwendung des Reinigungsmittels darf kein Sprühmittel verwendet werden, andern- falls droht das Eindringen des Sprühmittels in die inneren Teile des Ventils oder seine Kon- taminierung bzw.

  • Seite 92: Reinigung Der Baugruppen Der Einatmung Und Des Patientenventils

    7.1. REINIGUNG DER BAUGRUPPEN DER EINATMUNG UND DES PATIENTENVENTILS Sofern ein antibakterieller Filter verwendet wird und das Ventil nicht durch Körperfl üssigkeiten verunreinigt wurde, muss das Ventil nicht nach jedem Gebrauch gereinigt werden. Schmutzpartikel entfernen Sie mit einem weichen, in ölfreiem Seifenwasser angefeuchteten Tuch, und spülen anschließend mit sauberem Wasser ab.

  • Seite 93: Entfernen Und Anbringen Des Schlauchs Vom/An Das Demandventil

    (siehe Abb. D). Schrauben Sie den Patientenanschluss auf den das Demandventil (siehe Abb. A). Testen Sie den EASE II wie in Abschnitt 5.4 beschrieben, und verwenden Sie ihn gemäß den Anweisungen in Abschnitt 6. HINWEIS: Bei Einheiten mit einem Druckminderer mit Flasche wird empfohlen, diese an der geschlossenen Flasche montiert zu lagern.

  • Seite 94: Wartung

    Verwenden Sie ausschließlich Original-Bauteile von GCE! 8.2. JÄHRLICHE INSPEKTION Das EASE II muss jährlich einer formalen Inspektion unterzogen werden. Für diese jährlichen Inspektionen sind keine speziellen Werkzeuge oder Testgeräte erforderlich. Sie können vom Benutzer oder von einer zugelassenen GCE-Werkstatt durchgeführt werden. Die jährlichen Inspektionen müssen dokumentiert und die Unterlagen über die gesamte Lebensdauer des...

  • Seite 95: Ablauf Der Jährlichen Inspektion

    Betrieb genommen werden. Kontrollieren Sie die drei Gewindestifte, Wenn ein Gewindestift fehlt, muss das mit denen die hintere Abdeckung des Demandventil an eine zugelassene GCE- Demandventils am Ventilkörper befestigt ist, Werkstatt gesendet werden. auf korrekten Sitz. Kontrollieren Sie, ob das Etikett an...
  • Seite 96 Heben Sie die Einatemventilscheibe aus dem Reglerkörper. Entfernen Für weitere Informationen zur Demontage Sie die Einatemmembrane von der siehe Abschnitt 7. Einatemventilscheibe. Kontrollieren Sie die Einatemventilscheibe und den Stift. Die Einatemventilscheibe Ersetzen Sie die Einatemventilscheibe muss fl ach sein. Der Stift darf nicht (inklusive Stift) bei Bedarf.

  • Seite 97: Produktlebensdauer

    “Directive of European Parliament and Council 2008/98/EC on waste“. In accordance to Article 33 of REACH GCE, s.r.o. as responsible manufacturer shall inform all customers if materials containing 0.1% or more of substances included in the list of Substance of Very High Concern (SVHC).

  • Seite 98: Technische Daten

    9. FEHLERBEHEBUNG In der folgenden Tabelle sind Maßnahmen zur Behebung von einfachen Gerätefehlern aufgeführt. Wenn sich ein Fehler nicht durch die vorgeschlagenen Maßnahmen beseitigen lässt, muss das Gerät an GCE oder einen autorisierten Händler geschickt werden.(siehe Abschnitt 8.2). Symptome Mögliche Ursache Abhilfe Flaschenventil nicht geöff...

  • Seite 99: Ersatzteile Und Zubehör

    11. ERSATZTEILE UND ZUBEHÖR 11.1. MIT EASE II GELIEFERTES ZUBEHÖR Das O2/N2O das Demandventil EASE II wird in der Regel mit Maske, Mundstücken, antibak- teriellem Filter, Flaschenthermometer und Ableitadapter verwendet. Sauerstoff das Demandventil EASE II wird in der Regel mit Maske, Mundstücken und antibak- teriellem Filter verwendet.

  • Seite 100: Gewährleistung

    Ausgangsdruck (P 13. GEWÄHRLEISTUNG Die Standard Garantiezeit beträgt zwei Jahre ab dem Datum des Warenempfangs beim GCE Kunden (oder falls das nicht ermittelbar ist, ab dem Produktionsdatum welches auf der Ware ausgewiesen ist.) Die Standard Garantiezeit ist nur gültig für Waren, die entsprechend der Bedienungsanleitung und der generell gültigen Praxis und Normen der Industrie gehandhabt...

  • Seite 101: Hersteller

    ANMERKUNGEN/ FUNKTIONSPRÜFUNGEN ERGRIFFENE MASSNAHME Funktion Testtaste Prüfer: Datum: BIJLAGE: Nr. 2: Eigenschappen snelkoppelingen en montage/demontage procedure HERSTELLER: GCE, s.r.o. Tel: +420 569 661 111 Zizkova 381 Fax: +420 569 661 602 583 01 Chotebor http://www.gcegroup.com Tschechien © GCE, s.r.o. 101/104...
  • Seite 104 IRELAND GERMANY CZECH REPUBLIC FRANCE HUNGARY ROMANIA UNITED STATES ITALY SPAIN OF AMERICA PORTUGAL CHINA MEXICO INDIA PANAMA Manufacturer: GCE, s.r.o. Žižkova 381, 583 01 Chotěboř, Česká republika http://www.gcegroup.com Doc. Nr.: IFU0145; DOI: 2022-01-31; Rev.: 03; TI: A5, CB, V1...

Inhaltsverzeichnis