1 . VORWORT In diesem Handbuch finden Sie ausführliche Anleitungen zu Warnungen, Vorsichtsmaß- nahmen und technischen Daten sowie weitere Informationen. WICHTIG: Benutzer sollten dieses Handbuch lesen, bevor sie den mobilen Zen-O™-Sau- erstoffkonzentrator in Betrieb nehmen. Andernfalls kann es zu Verletzungen und/oder zum Tod kommen.
Leistungsmerkmale für Sauerstoffkonzentratoren. • CAN/CSA C22.2 No. 60601-1:14, Kanadische Norm, Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale • RTCA DO-160G:12/8/2010 Umgebungsbedingungen und Prüfverfahren für Bordgeräte. Part 2: Electrical transient conduction along supply lines only. •...
Der mobile Zen-O™-Sauerstoffkonzentrator ist nicht für die Verwendung in folgenden Situationen vorgesehen: • Lebensunterstützung oder Lebenserhaltung • Operations- oder chirurgische Umgebung • Für Minderjährige • Kombination mit brennbaren Anästhesie- oder entzündlichen Materialien 3 . SICHERHEITSHINWEISE ÜBERSICHT DER WARNUNGEN 3 . 1 . 1 .
Seite 49
9 . Offenes Feuer während einer Sauerstofftherapie ist gefährlich und führt mit großer Wahrscheinlichkeit zu einem Brand oder zum Tod. Lassen Sie in einem Umkreis von 3 m (10 ft) um den Sauerstoffkonzentrator oder um sauerstoffführendes Zubehör kein offenes Feuer zu. 10 .
20 . Das elektrische Anschlusskabel und die Schläuche können ein Stolper- oder Stran- gulationsrisiko mit sich bringen. Halten Sie das Gerät und dessen Zubehör von Kin- dern und Haustieren fern. 21 . Weder das Gerät noch dessen Zubehör darf zerlegt oder in irgendeiner Form mo- difiziert werden.
Seite 51
7 . Verwenden Sie das Gerät stets mit der von einem Arzt verordneten Einstellung. Verändern Sie die Einstellung nur auf Anweisung eines Arztes. Die Flusseinstellung muss regelmäßig von einem Arzt überprüft werden. 8 . Verwenden Sie dieses Gerät nur dann im Schlaf, wenn dies von einem Arzt verordnet wurde.
Seite 52
21 . Stellen Sie sicher, dass das Gerät über die Batterie betrieben wird, nachdem Sie es von der Stromversorgung getrennt haben. 22 . Laden Sie die Batterie nur in diesem Gerät oder in einem freigegebenen Ladegerät. (Siehe hierzu die Liste der freigegebenen Zubehörteile.) 23 .
3 .3 . WICHTIGE INFORMATION Muss ein Verlängerungskabel verwendet werden, verwenden Sie ein UL-Kabel für mindestens 15 A. Schließen Sie keine weiteren Geräte an diesem Kabel an. Verwen- den Sie kein Verlängerungskabel mit Mehrfachstecker. 2. Atmen Sie durch die Nase ein, damit der Konzentrator möglichst effizient funktio- niert.
6 . ALLGEMEINE ANWEISUNGEN VOR DER VERWENDUNG Die Mobilität und Einsatzmöglichkeiten des mobi- len Zen-O™-Sauerstoffkonzentrators können mit ver- schiedenen Zubehörteile erweitert werden. Neben diesem Gerät enthält das Paket auch Zubehör für die ersten Schritte und ein Benutzerhandbuch. Prüfen Sie das Gerät und die Zubehörteile vor der Verwendung stets auf Anzeichen von Beschädigun- gen.
• Aufladbare Batterie(RS-00501) • Tragetasche (RS-00509) • Wechselstromnetzteil – Netzkabel für • Rollwagen (RS-00507) Europa (RS-00520) • Netzkabel für Europa (RS-00504) • Wechselstromnetzteil – Netzkabel für • Netzkabel für Großbritannien Großbritannien (RS-00521) (RS- 00506) • Wechselstromnetzteil – Netzkabel für • Netzkabel für Nordamerika (RS-00503) Nordamerica (RS-00522) •...
Seite 57
Das Ladegerät ist universell einsetzbar und unterstützt eine Vielzahl internationaler Märkte. Daher kann es mit einer Netzsteckdose für 100–240 V AC und 50–60 Hz ver- bunden werden. Laden Sie den Akku /die Akkus vor dem ersten Gebrauch vollständig auf. Nach einer vollständigen Ladung kann das Gerät bis zu vier Stunden lang mit einer Batterie oder bis zu acht Stunden lang mit zwei Batterien im Impulsmodus bei Einstellung 2 betrieben werden (18 Atemzüge pro Minute).
VORSICHT: Stellen Sie sicher, dass das Gerät über die Batterie betrieben wird, nachdem Sie es von der Stromversorgung getrennt haben. WICHTIG: Wenn Sie die Batterie nicht im Gerät verwenden, stellen Sie sicher, dass diese in der Schutzhülle aufbewahrt wird, die der Originalpackung beigelegt wurde. 6 .3 .
WICHTIG: Es wird empfohlen, dass Patienten nach Winkeladapter Möglichkeit den Transportcaddy verwenden, um das Befeuchter Gerät zu transportieren. Kanüle 6 .5 . BEFEUCHTER VORSICHT: Ein Befeuchter darf nur im Konstantflow Modus benutzt werden! Verwenden Sie keinen Be- Schlauch feuchter im atemzugesteuerten Modus oder im Eco- Modus! Sauerstoff- Befeuchtertasche...
WICHTIG: Mit Ausnahme des Ein- und Ausschaltens bleibt die Hintergrundbeleuchtung der Anzeige deaktiviert. Durch Drücken einer Taste wird die Hintergrundbeleuchtung kurzzeitig aktiviert. Die Hintergrundbeleuchtung wird auch dann aktiviert, wenn eine nicht stummgeschaltete Alarmbedingung auftritt. 7 . 1 . ANSCHLIESSEN DER NASENKANÜLE VORSICHT: Tauschen Sie die Kanüle regelmä- Kanülen- ßig aus.
WICHTIG: Änderungen können erst nach Abschluss der Einschaltsequenz vorgenom- men werden. 7 .3 . AUSWÄHLEN DER BEVORZUGTEN SPRACHE • Halten Sie bei eingeschaltetem Gerät gleichzeitig die Taste ca. vier Sekunden lang gedrückt, bis in der Anzeige die Meldung „Sprache:“ erscheint. •...
Die Stromeinstellung und die Stromquellen (externe Stromversorgung oder Akku, das Akkusymbol zeigt auch die geschätzte Restladung) werden in der Anzeige gemäß Fig. 7 angezeigt. Impulsmodus Zen-O™ im Zen-O™ mit externer Batteriebetrieb. Stromversorgung. Modus für kontinuierlichen Fluss Fig. 7 7 .5 . ECO-MODE Während der Einstellungsbildschirm angezeigt wird, halten Sie die Akkutaste etwa vier Sekunden lang gedrückt, bis sie von "Pulse XX"...
• Anschließend wird nur die Ladezustandsanzeige für die Batterie im ersten Steckplatz angezeigt , danach die Anzahl der Ladezyklen für die Batterie im ersten Steckplatz • Schließlich wird auch die Ladezustandsanzeige und die Anzahl der Ladezyklen für die Batterie im zweiten Steckplatz angezeigt Befindet sich keine Batterie im Gerät, erscheint ein Fragezeichen anstelle der Ladezu- standsanzeige und der Anzahl der Ladezyklen.
WICHTIG: Während das Gerät in Betrieb ist, dürfen sie nicht gleichzeitig die Verbindung zum Wechselstromnetzteil unterbrechen und die Batterien entfernen. Verwenden Sie stets die Ein/Aus-Taste, um das Gerät auszuschalten. Warten Sie, bis das Gerät vollstän- dig ausgeschaltet wurde, bevor Sie die Verbindung zur Stromversorgung unterbrechen und die Batterien entfernen.
Seite 65
• Einige zentrale Bestimmungen im Benutzerhandbuch des mobilen Zen-O™- Sauerstoffkonzentrators, welche die Sauerstoffversorgung, Indikatoren, Warnungen und Alarme sowie die Einstellung/Änderung des Literdurchsatzes oder der l/min betreffen. • Alle Besatzungsmitglieder (Piloten und Flugpersonal) werden im Umgang mit medi- zinischen Zwischenfällen während des Fluges geschult. Jedoch verlangt die FAA nicht, dass Fluggesellschaften oder Besatzungsmitglieder die Passagiere medizinisch versorgen.
8 . 1 .5 . Ärztliches Attest Eine Fluggesellschaft kann gegebenenfalls ein ärztliches Attest von einem Passagier mit einer Behinderung verlangen, falls begründete Zweifel bestehen, dass die Person den Flug ohne außerordentliche medizinische Betreuung während des Fluges sicher hinter sich bringen kann.
Seite 67
8 .2 .3 . Überlegungen hinsichtlich der Platzierung und des Verstauens Ihres Zen-O™ Um die effiziente und ordnungsgemäße Funktionsfähigkeit des mobilen Zen-O™-Sauer- stoffkonzentrators zu gewährleisten, darf der Lufteinlassfilter während dem Gebrauch nicht blockiert sein. Daher muss der Bereich rund um den Zen-O™ frei von Decken, Ja- cken und anderen Handgepäckstücken sein, die den Lufteinlassfilter möglicherweise blockieren könnten.
beispielsweise alle Sitzplätze in einer Reihe belegt sein, so wäre der geeignete Sitz für den Verwender des Zen-O™ in dieser Reihe ein Fensterplatz. 3. Eine Fluggesellschaft kann Sitzplatzbeschränkungen ausschließlich auf Grundlage der FAA-Sicherheitsregelungen etablieren. Die oben stehenden Beispiele sind un- vollständig und nennen nur einige Szenarien, die berücksichtigt werden müssen.
Vorschriften Luftverkehrverbandes die Kommunikationsfunktion elektronischer Geräte an Bord deaktivieren. Falls Ihr Zen-O für die GCE Clarity Plattform aktiviert ist, müssen Sie ihn in den Flugzeug-modus schalten. Dies kann in einfachen Schritten erfolgen: Flugzeugmodus aktivieren: Drücken Sie gleichzeitig die Tasten Alarm und Mi- für ca.
4. Drücken Sie gleichzeitig die Tasten Alarm Minus für ca. 4 Sekunden. WICHTIG: Aktivierung oder Deaktivierung des Flugzeugmodus beeinflusst die normale Betriebsleistung Ihres Gerätes nicht, verwenden Sie Ihr Gerät weiterhin wie normal. 9 . ALARMANZEIGEN Erkennt der mobile Zen-O™ -Sauerstoffkonzentrator einen technischen Fehler, wird der Alarm visuell und akustisch innerhalb von 10 Sekunden ausgegeben.
WICHTIG: Die neuesten vom Gerät ausgegebenen Alarme werden zur Überprüfung durch das Wartungspersonal protokolliert. Dieses Protokoll wird auch dann beibehalten, wenn das Gerät ausgeschaltet wird oder wenn die Stromversorgung aus einem anderen Grund unterbrochen wird. WICHTIG: Wird die Taste zur Stummschaltung gedrückt, bevor ein Alarm auftritt (bei- spielsweise um das Gerät in einem Kino stumm zu schalten), haben kritische Alarme mit hoher Priorität und Alarme mit hoher Priorität Vorrang vor der Stummschaltung.
Die geschätzte Batterielauf- Laden Sie die Batterie(n) auf, indem Sie das zeit beträgt weniger als 17 Gerät mit Strom versorgen. Minuten. WICHTIG: Diese Meldung wird automatisch ausgeblendet, sobald das Gerät mit Strom versorgt wird. Wartung erforderlich. Wenden Sie sich an Ihren Vertriebshändler. *Wert: 01–20 9 .
9 . 1 .5 . Sonstige Meldungen MELDUNG BESCHREIBUNG MASSNAHME Die externe Stromversorgung wur- Keine Maßnahme erforderlich. de unterbrochen. Die Einheit läuft nun im Batteriebetrieb. Wird angezeigt, während das Gerät Keine Maßnahme erforderlich. ausgeschaltet wird. Wird als Element im Batteriemenü Stellen Sie sicher, dass die Batte- angezeigt, wenn keine Kommunika- rie korrekt installiert ist.
10 . FEHLERBEHEBUNG PROBLEM MÖGLICHE URSACHE FEHLERBEHEBUNG Das System kann • Das System wurde mögli- • Stellen Sie sicher, dass das System dau- cherweise von der Strom- erhaft mit Strom versorgt wird. nicht mehr betrie- versorgung getrennt. • Stellen Sie sicher, dass das System ben werden.
11 . WARTUNG UND REINIGUNG 11 . 1 . ROUTINEWARTUNG WARNUNG: Verwenden Sie für dieses Gerät und für dessen Zubehör keine Schmier- mittel . VORSICHT: Tauschen Sie die Kanüle regelmäßig aus. Fragen Sie Ihren Vertriebshändler oder Arzt, wie oft die Kanüle ausgetauscht werden muss. Das Gerät gibt Alarm wenn ein Service benötigt wird.
• Entsorgen Sie die Batterie gemäß der lokalen Bestimmungen, oder wenden Sie sich an Ihren Vertriebshändler. 13 . GEWÄHRLEISTUNG Die Garantie beträgt drei Jahre vom Datum des Verkaufs zum Kunden von GCE oder 15.000 Betriebsstunden auf das Gerät . Auf alle Zubehörteile einschließlich Akkus ge- währen wir ein Jahr Garantie.
15 . TECHNISCHE BESCHREIBUNG Größe: Breite 212 mm, Tiefe 168 mm, Höhe 313 mm (Breite 8,3 Zoll, Tiefe 6,6 Zoll, Höhe 12,3 Zoll) Gewicht der Einheit: 4,66 kg (10,25 lb) (ohne Tragetasche und Rollwagen) Stromversorgung: Wechselstromnetzteil: 100–240 V AC (± 10 %), 50–60 Hz Ein- gang, 24 V DC, 6,25 A Ausgang Gleichstromnetzteil: 11,5–16 V DC Eingang, 19 V, 7,9 A Ausgang (WICHTIG: Informationen zur Modell- und Teilenummer des...
Seite 78
Schutzgrad (Wasser): IP22 in Tragetasche (Schutz vor kleinen Objekten und Tropf- wasser im geneigten Zustand) IP20 bei Verwendung außerhalb der Tragetasche (Schutz vor kleinen Objekten und kein Schutz vor Wasser, das in den Kon- zentrator eindringt) Sicherheitsgrad Nicht geeignet zur Verwendung in der Nähe einer (entflammbare Anästhesiemischung): entflammbaren Anästhesiemischung...
Bolus-Größe Impulsmodus (Milliliter/Atemzug) gegenüber Einstellung und Atemfrequenz ATEMZÜGE Einstell PRO MINUTE Alle Werte ± 15 % bei allen Betriebsbedingungen Eco-Modus Bolusgröße (ml / Atemzug) im Vergleich zu Einstellung und Atemfrequenz ATEMZÜGE EINSTELL PRO MINUTE 10.5 19.8 31.5 52.5 59.4 15.8 25.2 33.6 47.5...
15 . 1 . INFORMATIONEN ZUR ELEKTROMAGNETISCHEN VERTRÄGLICHKEIT (EMV) Medizinische elektrische Geräte erfordern spezielle Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV). Tragbare und mobile Geräte für die Funkkommu- nikation können Geräte wie den mobilen Zen-O™-Sauerstoffkonzentrator beeinflussen. Daher dürfen Geräte dieser Art nicht in der Nähe des Konzentrators verwendet werden. Ist dies in der Praxis nicht möglich, beobachten Sie das Gerät, um sicherzustellen, dass dieses jederzeit korrekt funktioniert.
15 . 1 .2 . Anleitung und Erklärung des Herstellers: Elektromagnetische Störfestigkeit Der Zen-O™ ist für den Einsatz in der nachfolgend definierten elektromagnetischen Umge- bung geeignet. Der Käufer oder der Benutzer des Konzentrators muss sicherstellen, dass dieser in einer solchen Umgebung eingesetzt wird. STÖRFESTIG- TESTWERT VERTRÄGLI-...
Seite 82
STÖRFESTIG- TESTWERT VERTRÄGLI- ELEKTROMAGNETISCHE UMGE- KEITSPRÜFUNG GEMÄSS IEC CHKEITSWERT BUNG/ ANLEITUNG 60601 Stromfre- 3 A/m 3 A/m Stromfrequenz-Magnetfelder müs- quenz-Magnetfeld sen dem Niveau entsprechen, das (50/60 Hz) gemäß für eine typische kommerzielle oder IEC 61000-4-8 Krankenhausumgebung angenom- men werden kann. Funkstrahlung 3 Vrms 150 kHz 3 Vrms...
15 . 1 .3 . Empfohlene Trennabstände zwischen Tragbaren und Mobilen Funkgeräten und dem Mobilen Zen-O™-Sauerstoffkonzentrator Der mobile Zen-O™ -Sauerstoffkonzentrator ist für den Betrieb in einer elektromagneti- schen Umgebung ausgelegt, in der ausgestrahlte Funkstörungen kontrolliert werden. Der Benutzer des Monitors kann zur Vermeidung elektromagnetischer Störungen beitra- gen, indem er einen Mindestabstand zwischen der tragbaren und mobilen Funkkommu- nikationsausrüstung (Sender) und dem Monitor gemäß...
• Änderungen oder Modifikationen, die nicht ausdrücklich von der für die Einhaltung der Vorschriften verantwortlichen Seite genehmigt wurden, können die Berechtigung des Benutzers zum Betreiben des Geräts ungültig machen. 15 .3 . EINSCHRÄNKUNGEN DES ARTIKELS 10(10) DER RED EU-RICHTLINIE ÜBER DIE ANWENDUNG DES MODELLS RS-00500C: Aufgrund der Informationen, die im Frequenzspektrum-Informationssystem (EFIS) des Europäischen Kommunikationsamts (ECO) verfügbar sind, erfüllt Zen-O™...
Die höchsten SAR-Werte, gemessen nach ICNIRP-Richtlinien für RS-00500C sind wie folgt: Spezifische Absorptionsrate (SAR) für den Körper bei 1 g: 1,50 W/kg Spezifische Absorptionsrate (SAR) für den Körper bei 10 g: 1,70 W/kg Im Betrieb sind die tatsächlichen SAR-Werte für dieses Gerät in der Regel viel niedriger, als die oben genannten, da aus Gründen der Systemeffizienz die Betriebsleistung ver- ringert wird, wenn nicht die volle Leistung benötigt wird, und je niedriger die Ausgang- sleistung ist, desto niedriger ist der SAR-Wert.
Seite 86
Kein offenes Feuer, wenn das Gebrauchte Batterien korrekt Gerät verwendet wird oder entsorgen No Open nicht Flames Nicht zerlegen Rauchverbot Do Not Disassemble Smoking Symbol Klasse II Entspricht der geltenden EU Standards Einsatzbereich Homecare 84/338...
Seite 87
GCE Ltd Hergestellt für: GCE Ltd 100 Empress Park, Penny Lane, Haydock, Jesus Siqueiros #652, 83170 St Helens WA11 9DB Hermosillo, Mexico United Kingdom United States 85/338...