Verwandte Anleitungen für Bosch VIVALYTIC
Inhaltszusammenfassung für Bosch VIVALYTIC
- Seite 1 SARS-CoV-2 Test Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 Instructions for use Gebrauchsanweisung...
- Seite 2 Bosch Vivalytic one analyser Pipette (1000 µl) Intended Use The Bosch Vivalytic SARS-CoV-2 test is a qualitative PCR-based assay for the detection of SARS-CoV-2 from human nasopharyngeal and oropharyngeal swabs to aid in the diagnosis of a SARS-CoV-2 infection. Intended for use with a Vivalytic analyser by healthcare professionals.
- Seite 3 Limitations The results of the Vivalytic SARS-CoV-2 test should be interpreted by a trained healthcare professional. The results of the Vivalytic SARS-CoV-2 test should not be used as the sole parameter for diagnosis.
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Seite 4: Sicherheitsinformationen
Region des E-Gens. Sicherheitsinformationen Diese Bedienungsanleitung enthält ausschließlich testspezifische Informa- tionen. Für generelle Warnungen und Hinweise zum Vivalytic System ist die Bedienungsanleitung des Analysers zurate zu ziehen (Kapitel Gerätesicherheit). Nur Vivalytic Kartuschen und für den Analyser zugelassene Zubehörteile für die Nutzung verwenden. - Seite 5 Die Ergebnisse des Vivalytic SARS-CoV-2 Tests dürfen ausschließlich durch geschulte Mitarbeiter mit entsprechendem medizinischen Hintergrund inter- pretiert werden. Das Ergebnis des Vivalytic SARS-CoV-2 Tests darf nicht als alleiniger Parameter zur Diagnose genutzt werden. • Ein negatives Ergebnis schließt nicht die Anwesenheit des Pathogens unter- halb der Nachweisgrenze oder das Vorkommen eines Pathogens, das nicht durch diesen Test abgedeckt ist, aus.
- Seite 6 Vivalytic SARS-CoV-2 Test – Instructions for use Table 1 – Limit of Detection (per Test) SARS-CoV-2 750 virus particles Table 2 – Inclusivity (SARS-CoV-2) SARS-CoV-2: Chemically inactivated virus particles (Zeptometrix) SARS-CoV-2: Specimen of ring trial Table 3 – Exclusivity SARS coronavirus (without SARS-...
- Seite 8 For more information see www.bosch-vivalytic.com Bosch Healthcare Solutions GmbH Stuttgarter Straße 130 71332 Waiblingen, Germany F09G 300 411 F09G300421_01...