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DECLARAÇÃO DE RISCO RESIDUAL
AVISO SOBRE RISCO RESIDUAL
Durante o processo de encaixe, assegure-se de que a CPI Sock não fique presa entre a prótese de
pé e os componentes endosqueléticos.
INFORMAÇÕES SOBRE GARANTIA DE
INSPEÇÃO/MANUTENÇÃO
A College Park recomenda o agendamento de pacientes para exames de acordo com o
agendamento de inspeção garantida abaixo.
Sobrepeso do paciente e/ou alto nível de impacto podem exigir inspeções mais frequentes. O desgaste de
componentes delicados depende do peso do paciente, do nível de impacto e do ambiente. Em cada inspeção
garantida, recomendamos a inspeção das peças aplicáveis abaixo para verificar se há desgaste e fadiga
excessivos, bem como a realização de trocas conforme necessário.
▪ Compostos e adaptadores
▪ CPI Sock
AGENDAMENTO DA INSPEÇÃO DE GARANTIA DO TERRAIN:
SEIS MESES, DEPOIS ANUALMENTE.
ASSISTÊNCIA TÉCNICA/SERVIÇO DE
EMERGÊNCIA 24x7x365
O horário normal de expediente da College Park é de segunda a sexta, das 8h30 às 17h30
(EST – horário da costa leste dos EUA e Canadá). Após o horário comercial, um número de
Serviço Técnico de emergência fica disponível para contato com um representante da College Park.
RESPONSABILIDADE
O fabricante não se responsabiliza por danos causados por combinações de componentes não
autorizadas pelo fabricante.
CUIDADO
Os produtos e componentes da College Park foram projetados e testados de acordo com os
padrões oficiais aplicáveis ou um padrão definido interno quando um padrão oficial não for aplicável.
A compatibilidade e conformidade com estes padrões são obtidas somente quando os produtos da
College Park são utilizados com outros componentes recomendados da College Park. Este produto
foi projetado e testado com base no uso individual do paciente. Este dispositivo NÃO deve ser
usado por mais de um paciente.
CUIDADO
Mediante ocorrência de quaisquer problemas de uso deste produto, entre em contato
imediatamente com um profissional médico. O protético e/ou paciente deve relatar qualquer
incidente sério* que tenha ocorrido em relação ao dispositivo à College Park Industries, Inc. e à
autoridade competente do Estado-Membro em que o protético e/ou paciente está estabelecido.
*"Incidente grave" é definido como qualquer incidente que direta ou indiretamente levou, pode ter
levado ou pode levar a qualquer um dos seguintes: (a) a morte de um paciente, usuário ou outra
pessoa, (b) a deterioração grave temporária ou permanente do estado de saúde de um paciente,
usuário ou outra pessoa, (c) uma séria ameaça à saúde pública.
▪ Cobertura para pé
▪ Cunha do salto (se aplicável)
PT-BR
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