Indikasjoner For Bruk - Civco eTRAX Nadelsystem Bedienungsanleitung

Norsk
Se eget vedlegg for Symbolordliste.
TILTENKT BRUK AV eTRAX-SYSTEMET
Dette utstyret er beregnet på å gi legen et verktøy for elektromagnetisk sporing av instrumenter i forhold til
bildedata.
TILTENKT BRUK AV NÅLESENSORKAPPEN
Trekket gjør det mulig å bruke en sensor for bruk på kroppsoverflater og intraoperativt, samtidig som overføring av
mikroorganismer, kroppsvæsker og partikler til pasient og helsepersonell forhindres.

INDIKASJONER FOR BRUK

Mage - Minimalt invasive punkturprosedyrer.
n
Nyre - Diagnostisk avbildning og minimalt invasive punkturprosedyrer.
n
Lever - Minimalt invasive punkturprosedyrer.
n
Bukspyttkjertel - Minimalt invasive punkturprosedyrer.
n
Transabdominal prostata - Minimalt invasive punkturprosedyrer.
n
PASIENTPOPULASJON
Nålespissporingsprodukter er beregnet til bruk hos voksne pasienter.
TILTENKTE BRUKER
Nålespissporing bør brukes av klinikere som er medisinsk opplært i bruken av ultralyd. Det kreves ingen andre
unike ferdigheter eller brukeregenskaper for bruk av nålespissporing. Brukergrupper kan omfatte, men er ikke
begrenset til: Intervensjonsradiologer og radiologer. Andre klinikere, deriblant sonografer, teknikere og
sykepleiere, kan montere eTRAX-produkter i forberedelsen eller rengjøringen av en behandling.
YTELSESEGENSKAPER
eTRAX-systemet muliggjør nøyaktig nålespissporing som hjelper leger å navigere gjennom fint vev eller vanskelig
tilgjengelige mål på en nøyaktig og effektiv måte.
MERK: For en oversikt over kliniske fordeler ved dette produktet, kan du gå inn på www.CIVCO.com.
FORSIKTIG
I følge amerikansk lov er salg av dette utstyret begrenset til salg av lege eller etter rekvisisjon fra lege.
ADVARSEL
Du bør ha opplæring i ultralydundersøkelser før du tar enheten i bruk. Se bruksanvisningen for systemet
n
for å finne anvisninger for hvordan transduseren brukes.
Se ultralydsystemets brukerhåndbok for bruk av nålesensoren.
n
Før bruk må utstyret undersøkes for tegn på skade. Ved skade må utstyret ikke brukes.
n
Før bruk må det kontrolleres at nålesensoren sporer riktig.
n
Nålesensoren er pakket ikke-steril og er gjenbrukbar. For å unngå mulig pasientkontaminering skal det
n
kontrolleres at nålesensoren er grundig rengjort og desinfisert før hver gangs bruk.
Det sterile produktet er kun beregnet for engangsbruk.
n
Gjennomgå produktmerking for sterilt symbol. Hvis det er et sterilt symbol på etiketten, blir produktet
n
sterilisert med etylenoksid.
Brukes ikke hvis pakningen synes å være åpnet.
n
Må ikke brukes etter at utløpsdatoen er passert.
n
Engangsanordninger skal ikke gjenbrukes, reprosesseres eller resteriliseres. Gjenbruk, reprosessering eller
n
resterilisering kan medføre risiko for kontaminering av anordningen og føre til pasientinfeksjon eller
kryssinfeksjon.
Sørg for at målstørrelsen for nålsensor stemmer overens med målstørrelsen for eTRAX-nål. Unnlatelse av å
n
gjøre dette kan resultere i unøyaktighet.
Nålesensorsystemet skal kun brukes med CIVCO-engangsnåler og -kapper.
n
Utstyret må fjernes før pasienten defibrileres.
n
For å unngå mulige forstyrrelser må nålesensoren holdes unna metall.
n
Nålhylsen er strømledende og gir ikke isolering. Bruk av ablasjonselektroder uten en isolert kanyle kan
n
føre til alvorlig skade på pasient og/eller bruker. Følg produsentens instruksjoner og anbefalt praksis for å
sikre sikker og effektiv bruk.
78
eTRAX™-nålesystem