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Die Verwendung anderer, nicht regulatorisch freigegebener Verabreichungssets mit der
Sapphire Infusionspumpe, kann zu einem Betrieb führen, der nicht den Bedingungen
und Parametern des Geräts entspricht.
Die Gewährleistung von Q Core Medical Ltd. in Bezug auf dieses Gerät wird
wirkungslos und ungültig, und Q Core Medical Ltd. übernimmt keine Verantwortung
für eventuelle Vorfälle, wenn das Produkt nicht in Übereinstimmung mit der
Produktetikettierung verwendet wird. Eine vollständige Liste der Warnungen und
Vorsichtshinweise finden Sie in
Technische Unterstützung
Wenn Sie technische Fragen haben und unerwartete Ereignisse melden wollen,
wenden Sie sich an Ihren Händler/Vertriebshändler und lesen Sie Seite 311. Sie können
sich auch per E-Mail an Q Core Medical Ltd. wenden:
Bedeutung des CE-Kennzeichnungssymbols
Das Symbol
Gemeinschaften über Medizinprodukte eingehalten wird.
Die Anforderungen zur elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) sind Teil der
allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen der Verordnung über
Medizinprodukte.
Meldung schwerwiegender unerwünschter
Ereignisse
Etwaige schwerwiegende unerwünschte Ereignisse, die im Zusammenhang mit dem
Gerät aufgetreten sind, sind an
Aufsichtsbehörde zu melden.
Hinweis: Die Verwendung von Verabreichungssets, die von
ICU Medical hergestellt werden, ist bis März 2023 zulässig.
Warnungen und Sicherheitsvorkehrungen
bedeutet, dass die Verordnung 2017/745 der Europäischen
complaints@eitangroup.com
auf Seite 23.
support@qcore.com
und an die lokal zuständige
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Fehlerbehebung
