Medi protect.Heel soft Gebrauchsanweisung Seite 56

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protect.Heel soft /
protect.Heel wedge
用途
医疗器械， 用于针对适应症为患者足部提供护理。
适应症
• 本品可用于由各种病因引起的前足部、 中足部和后足部不适、 受伤和
疼痛， 在各种解剖区域和功能区域为足部提供软垫保护。
禁忌症
• 目前尚不明确。 如果已知对有机硅过敏， 则应避免在与皮肤直接接触
的情况下使用本品。 本品也不得穿戴在足部未愈合伤口上。 治疗团队
应密切观察步态不稳患者使用本品时的情况。 如果有明显的严重步
态障碍症状， 则在某些情况下， 应避免使用本有待评估的产品， 以防
止用户跌倒。
重要提示
• 本医疗器械只用于足部矫正， 并专为在未受损的皮肤上使用而设计。
不得在未愈合伤口上穿戴。
• 本医疗器械系供单一患者多次使用。
• 本医疗器械须由专业人员或经培训人员交付。
• 由穿用和药膏造成的应力、 皮肤湿度和环境影响可能影响本品的有
效期限及医疗功效。 因此， 建议请您的医生和/或专业经销商定期检
查。
• 不允许对产品进行任何更改。
目标用户
• 目标用户包括医疗专业人员和患者， 包括获得医疗专业人员相应说明
的辅助护理人员。
目标患者群
• 医疗保健从业人员须根据可用的尺寸/规格和必要的功能/适应症， 在
考虑制造商说明信息的前提下， 负责向成人提供护理。
副作用
• 在使用得当的前提下， 整体副作用尚不明确。 鞋内可能形成压痕或打
滑。 因此必须总是穿着合适的鞋子， 否则应用时可能造成危险。
• 如果在佩戴本辅助用具期间， 不适感加重， 或者观察到接受护理的身