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protect.Heel soft /
protect.Heel wedge
Zweckbestimmung
Medizinprodukt zur indikationsgerechten Versorgung des Patienten
am Fuß.
Indikationen
• Das Produkt dient der Weichbettung des Fußes in unterschiedlichen
anatomisch und funktionellen Bereichen bei Beschwerden,
Verletzungen und Schmerzen des Vor-, Mittel- und Rückfußes bei
unterschiedlicher Ätiologie.
Kontraindikationen
• Zurzeit nicht bekannt. Ggfs. sollte bei einer bekannten Silikonallergie
Abstand von der Nutzung der Produkte mit unmittelbarem
Hautkontakt genommen werden. Ebenfalls darf das Produkt nicht
auf offenen Wunden am Fuß getragen werden. Bei Patienten mit
vorliegender Gangunsicherheit sollte der Einsatz der Produkte
engmaschig über das therapeutische Team beobachtet werden. Im
Falle von deutlichen Anzeichen kritischen Gehverhaltens sollte u.U.
Abstand von der Nutzung der zu bewertenden Produkte genommen
werden, um ein Stürzen des Nutzers zu unterbinden.
Wichtige Hinweise
• Das Medizinprodukt ist ausschließlich zur orthetischen Versorgung
des Fußes einzusetzen und ist nur für den Gebrauch bei intakter
Haut geeignet. Es darf nicht bei offenen Wunden getragen werden.
• Das Medizinprodukt ist für einen einzelnen Patienten zur
mehrfachen Anwendung bestimmt.
• Das Medizinprodukt ist durch Fach- oder geschultes Personal abzugeben.
• Die Beanspruchung durch das Tragen und durch Salben, Hautfeuchtig-
keit und Umwelteinflüsse können die Haltbarkeit sowie die medizinische
Wirksamkeit des Produktes beeinträchtigen. Daher wird eine
regelmäßige Kontrolle bei Ihrem Arzt und / oder Fachhändler empfohlen.
• Es sind keine Veränderungen am Produkt erlaubt.
Vorgesehener Anwender
• Zu den vorgesehenen Anwendern zählen Angehörige der
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