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Verwendungszweck
Das Cochlear™ Osia® System überträgt Schall über Knochenleitung
zur Cochlea (Innenohr), um das Hörvermögen zu verbessern.
Das Cochlear Osia 2 Aqua+ ist ein Zubehör für den Cochlear
Osia 2 Soundprozessor. Es dient dazu, gutes Hören oberhalb der
Wasseroberfläche in Situationen zu ermöglichen, in denen der
Soundprozessor ins Wasser getaucht werden könnte. Das Aqua+
versiegelt den Soundprozessor wasser- und staubdicht.
Indikationen
• Das Cochlear Osia System
ist für Patienten mit
Schallleitungshörverlust,
kombiniertem Hörverlust
oder einseitiger
sensorineuraler Taubheit
(SSD) indiziert.
• Bei den Patienten müssen
eine ausreichende
Knochenqualität und eine
ausreichende Knochenstärke
vorhanden sein, damit
das Implantat erfolgreich
eingesetzt werden kann.
• Das Osia System ist für
Patienten mit bis zu 55 dB
SNHL indiziert.
In diesem Handbuch verwendete Symbole
HINWEIS
Eine wichtige Information oder ein Ratschlag.
VORSICHT (keine Gefahr von Schäden)
Zur Gewährleistung von Sicherheit und Effektivität ist besondere
Sorgfalt erforderlich.
Es besteht die Gefahr einer Beschädigung der Technik.
WARNUNG (Gefahr von Schäden)
Die Sicherheit ist möglicherweise gefährdet, oder es besteht die
Gefahr schwerwiegender Nebenwirkungen.
Es besteht die Gefahr von Personenschäden.
2
Klinischer Nutzen
Die meisten Träger einer
Knochenleitungs-Hörlösung
werden eine im Vergleich
zum unversorgten Hören
verbesserte Hörleistung
und höhere Lebensqualität
genießen können.
Ernste Vorfälle
Ernste Vorfälle sind selten,
und jeglicher ernste Vorfall
im Zusammenhang mit
dem Produkt sollten Ihrer
örtlichen Cochlear Vertretung
sowie, falls zutreffend, der für
Medizinprodukte zuständigen
Behörde in Ihrem Land
gemeldet werden.
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