Ambu AuraFlex Bedienungsanleitung Seite 28

ADVARSLER
1. Udstyret må ikke lægges i væske, skylles eller
steriliseres, da det kan efterlade skadelige rester
eller forårsage funktionsfejl. Udformning og
materiale egner sig ikke til traditionelle
rengørings-og sterilisationsmetoder.
2. Før brug skal det altid kontrolleres, at AuraFlex
er kompatibel med den eksterne enhed for at
undgå, at der anvendes anordninger, der ikke
kan passere gennem AuraFlex' lumen.
3. Cufftrykket skal holdes så lavt som muligt, mens
der stadig opnås tilstrækkelig forsegling, og må
ikke overstige 60 cmH O.
2
4. Tegn på luftvejsproblemer eller utilstrækkelig
ventilation skal monitoreres regelmæssigt, og
AuraFlex skal flyttes, genindsættes eller udskiftes
efter behov for at opretholde frie luftveje.
5. Bekræft altid frie luftveje efter enhver ændring i
patientens hoved-eller halsstilling.
1.7. Potentielle utilsigtede hændelser
Brugen af larynxmasker er forbundet med mindre
bivirkninger (f.eks. ondt i halsen, blødning, dysfoni,
dysfagi) og større bivirkninger (f.eks. tilbageløb/
aspiration, laryngospasme, nerveskade).
28
1.8. Generelle bemærkninger
Hvis der sker en alvorlig hændelse under brugen
af denne enhed eller som resultat af brugen af den,
bedes det indberettet til producenten og til den
nationale myndighed.
2.0. Beskrivelse af udstyret
AuraFlex er en steril larynxmaske til engangsbrug,
der består af en fleksibel patienttube med en
oppustelig cuff i den distale ende. Cuffen kan
inflateres gennem kontraventilen, så pilotballonen
angiver inflations-/deflationsstatus. Cuffen former sig
efter hypopharynx' konturer og med lumen vendt
mod patientens larynxåbning. Cuffens spids presser
mod den øvre øsofageale lukkemuskel, og cuffens
proksimale ende hviler mod tungeroden.
AuraFlex fås i 6 forskellige størrelser.
Hovedkomponenterne i AuraFlex ses i figur
Figur 1 (side 4): Oversigt over AuraFlex-dele:
1. Konnektor, 2. Patienttube, 3. Cuff,
4. Kontraventil, 5. Pilotballon, 6. Pilotslange,
7. Nominel længde af intern ventilationsvej*.
* Se tabel 1 for den nominelle længde angivet
i centimeter.
Figur 2 (side 4): Korrekt placering af AuraFlex i
forhold til AuraFlex-dele og anatomiske
orienteringspunkter
AuraFlex-dele: 1. Oppustelig cuff,
2. Størrelsesmærkning, 3. Ventilationsåbning,
4. Ventilationsveje, 5. Normal dybde på
indføringsmærker, 6. Maskinende.
Anatomiske orienteringspunkter: A. Øsofagus;
B. Trachea; C. Cricoid ring; D. Thyroideabrusk;
E. Stemmebånd; F. Larynxindløb; G. Epiglottis;
H. Hyoidben; I. Tunge; J. Bukkal kavitet;
K. Næsesvælg; L. fortænder.
KOMPATIBILITET MED ANDRE ENHEDER/UDSTYR
AuraFlex kan anvendes sammen med:
• Ventilationsudstyr; 15 mm koniske konnektorer i
overensstemmelse med ISO 5356-1.
.
1
• Anordninger til luftvejshåndtering; Bronkoskoper*
• Andet tilbehør: 6 % standard konisk Luer-sprøjte,
manometer med 6 % standard konisk Luer-
konnektor, vandbaseret smøring, sugekateter.
Når instrumenter anvendes gennem masken, skal det
sikres, at instrumentet er kompatibelt og velsmurt
før indføring.
* Se tabel 1 for oplysninger om maksimal instrumentstørrelse.