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1.4 Betriebssicherheit
1.4.1 Gefahren bei Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise
Die Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise kann sowohl zu einer Gefährdung der Bedienenden als auch
zu einer Gefährdung der Patienten führen. Die Nichtbeachtung kann folgende Gefährdungen nach sich
ziehen:
o
Versagen wichtiger Funktionen und Eigenschaften des Double Loop Combiners.
o
Versagen der Signaleinrichtungen (Remote Control II)
o
Versagen vorgeschriebener Methoden zur Wartung und Desinfektion
o
Gefährdung von Personen durch mikrobiologische, chemische , mechanische oder thermische
Einwirkungen
1.5 Unzulässige Betriebsweisen
Die Betriebssicherheit des gelieferten Zubehörs ist nur bei bestimmungsgemäßem Gebrauch gegeben.
Die in den technischen Daten angegebenen Werte müssen eingehalten werden, Grenzwerte dürfen auf
keinen Fall überschritten werden.
1.6 Restgefahren
Restgefahren sind potentielle, nicht offensichtliche Gefahren, wie z.B.:
Gefährdung, die durch das Produkt oder Medium entstehen kann, wie z. B. Allergien oder
Hautreizungen.
Gefährdung durch Fehlverhalten des Bedieners
1. Leckage
Bei einer Leckage kann Permeat austreten. Es besteht Rutschgefahr, Beschädigung der Einrichtung
durch Nässe.
2. Verbrennungsgefahr
Während der Heißreinigung der angeschlossenen Ringleitung kann es zu Erwärmung der
Rev. 0.3, 2019-11
Der Double Loop Combiner wird durch den Betreiber mit anderen Medizinprodukten
kombiniert. Befindet sich im Betrieb das System unerwartet im Stillstand, sollte der
Bediener nicht sofort in einen anderen Betriebszustand wechseln. Jemand könnte das
System für einen manuellen Eingriff stillgesetzt und versäumt haben, sie gegen
Wiedereinschalten zu sichern. Das unverhoffte Wiedereinschalten kann zu schweren
Verletzungen führen.
Vergiftungsgefahr
Das Verändern, Entfernen, Umgehen oder Überbrücken von Schutzeinrichtungen kann
zu Desinfektionsmittelresten in der Ringleitung oder zu bakterieller Kontamination des
Ringleitungssystems führen
Schutzvorrichtungen dürfen nicht verändert, entfernt, umgangen oder überbrückt
werden.
Trotz aller getroffenen Vorkehrungen bestehen Restgefahren.
®
Aquaboss
Double Loop Combiner
Gebrauchsanweisung
Seite 1-7
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