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7 Wartung und STK
Die Sicherheitstechnische Kontrolle (STK) findet einmal jährlich statt.
Alle an der Anlage durchgeführten Wartungsarbeiten sollen im Kontrollbuch festgehalten werden.
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Der Aquaboss
Double Loop Combiner ist für die Lebensdauer von 15 Jahren konzipiert, durch Einhalten
der Anwendungsvorschriften dieser Gebrauchsanweisung und regelmäßige Wartung.
7.1 Wartungs-Kontrollbuch
Vollständig und korrekt geführte Kontrollbücher sind zur Festlegung der periodisch durchzuführenden
Wartungs- und Kontroll-Arbeiten unabdingbar.
Alle an der Anlage durchgeführten Wartungsarbeiten sollen im Kontrollbuch festgehalten werden.
Datum
Rev. 0.3, 2019-11
Obwohl ein System zur Wasseraufbereitung eine ausreichende Qualität gem. ISO
26722 resp. ISO 23500 erzeugt, kann ein ungenügendes oder ungenügend
gewartetes Verteilnetz oder Ringleitung die Wasserqualität derart verschlechtern, dass
die erforderliche Qualität nicht mehr eingehalten ist.
Gefahr von Vergiftung und pyrogenen Reaktionen.
→ Die Nichteinhaltung der Wartungsvorgaben und Desinfektionsvorgaben des
Herstellers kann zur Verschlechterung der Permeatqualität führen.
Gefährdung des Patienten durch Systemversagen oder Nichteinhaltung der
Anforderungen an das Permeat.
→ Nach Wartung, Reparatur, Tausch von Komponenten oder anderen Änderungen,
muss der Betreiber einen dokumentierten Nachweis erbringen, dass das
Medizinprodukt den ursprünglichen Spezifikationen (Permeatqualität,
Werkstoffkompatibilität) entspricht.
Durchgeführte
Wartungsarbeit
Aquaboss
Beschreibung der
Wartungsarbeiten,
Bemerkungen:
Gebrauchsanweisung
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Double Loop Combiner
Visum
Seite 7-1
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