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Aquaboss
Double Loop Combiner
Chemische Desinfektion.
Akute Vergiftungsgefahr bei chemischer Desinfektion.
Bei Desinfektion von nur einem System, muss sichergestellt sein, dass das andere
System nicht betrieben wird und hydraulisch getrennt ist.
Gefahr von Vergiftung und pyrogenen Reaktionen.
Der Betreiber ist verantwortlich für die Auswahl der Wasseraufbereitungsausrüstung
und die jährliche Prüfung des Permeats gegen die Vorgaben aus der ISO 23500.
Der Double Loop Combiner wird durch den Betreiber mit anderen Medizinprodukten
kombiniert. Befindet sich im Betrieb das System unerwartet im Stillstand, sollte der
Bediener nicht sofort in einen anderen Betriebszustand wechseln. Jemand könnte
das System für einen manuellen Eingriff stillgesetzt und versäumt haben, sie gegen
Wiedereinschalten zu sichern. Das unverhoffte Wiedereinschalten kann zu schweren
Verletzungen führen.
Vergiftungsgefahr
Das Verändern, Entfernen, Umgehen oder Überbrücken von Schutzeinrichtungen
kann zu Desinfektionsmittelresten in der Ringleitung oder zu bakterieller
Kontamination des Ringleitungssystems führen
Schutzvorrichtungen dürfen nicht verändert, entfernt, umgangen oder überbrückt
werden.
Vergiftungsgefahr durch herausgelöste Konstruktionswerkstoffe und
thermische Zerstörung von Bauteilen!
→ In Kombination mit einer Heißreinigungsanlage dürfen nur bis mind. 90°C
temperaturbeständige Originalmaterialien verwendet werden.
Gefahr von Vergiftung und pyrogenen Reaktionen.
Auch wenn die Umkehrosmoseanlage Wasser einer Qualität erzeugt, welches die
Anforderungen der internationalen Norm DIN EN ISO 26722 erfüllt, kann die
Verteilung dieses Wassers dessen Qualität soweit verschlechtern, dass es die
Anforderungen nach der Norm DIN EN ISO 26722 nicht mehr erfüllt, sofern das
Verteilungssystem nicht angemessen gewartet wird.
Die Wartung/STK von der Umkehrosmoseanlage/Hot Rinse SMART und dem
angeschlossenen Verteilungssystem, muss nach Herstellerangaben erfolgen.
Gefahr von bakteriellem Wachstum durch unzureichende Heißdesinfektion!
Durch Erweitern der zu heizenden Ringleitung von einem auf zwei
Ringleitungssysteme besteht die Gefahr, dass die vorgeschaltete Heizleistung der
Hot Rinse SMART nicht ausreicht, um beide Ringleitungen auf eine ausreichende
Desinfektionstemperatur zu erwärmen. Die Heizleistung muss zum Zeitpunkt der
Projektplanung ausreichend dimensioniert werden.
Vergiftungsgefahr!
Stellen Sie nach Desinfektion und vor Beginn der Dialyse die Desinfektions-
mittelfreiheit des Permeats an jedem einzelnen Behandlungsplatz sicher.
Gefahr von Vergiftung und pyrogenen Reaktionen.
→ Die Nichteinhaltung der Wartungsvorgaben und Desinfektionsvorgaben des
Herstellers kann zur Verschlechterung der Permeatqualität führen.
Gefährdung des Patienten durch Systemversagen oder Nichteinhaltung der
Anforderungen an das Permeat.
→ Nach Wartung, Reparatur, Tausch von Komponenten oder anderen Änderungen,
muss der Betreiber einen dokumentierten Nachweis erbringen, dass das
Medizinprodukt den ursprünglichen Spezifikationen (Permeatqualität,
Werkstoffkompatibilität) entspricht.
Rev. 0.3, 2019-11
Gebrauchsanweisung
Seite 1-3
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