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Zimmer OptonPro Gebrauchsanweisung

25 watt, 15 watt, 10 watt
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Gebrauchsanweisung
OptonPro
25 Watt, 15 Watt, 10 Watt
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Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für Zimmer OptonPro

  • Seite 1 Gebrauchsanweisung OptonPro 25 Watt, 15 Watt, 10 Watt...
  • Seite 2: Gerätevorderseite

    Abbildungen Gerätevorderseite Abb. 1 Anwahl- und Bedienelemente Steuergerät Display Not-Aus-Knopf Ein-/Ausschalter Applikator mit Lichtleiter Applikator mit 5.1 Handtaster und 5.2 Integriertem Infrarotsensor und Laseraustrittsöffnung Lichtleiter Testsensor Testsensor und Halterung für Applikator...
  • Seite 3: Geräterückseite/ Schalter Und Anschlussbuchsen

    Abbildungen Geräterückseite/ Schalter und Anschlussbuchsen Abb. 2 Anschlussbuchsen Ausgang Lichtleiter Anschlussbuchse Fußschalter 10 Typenschild 11 Anschluss für Netzkabel 12 Halterung für Netzsicherung 13 Anschlussbuchse Interlockstecker 14 Anschlussbuchse für USB...
  • Seite 4 Abbildungen Bildschirm / Displayanzeigen / Navigationsleisten Abb. 3 Displayanzeige Statuszeile Schaltflächen im Bildschirm Schaltflächen in der Navigationsleiste Schaltflächen in der Statusleiste Abb. 4 Navigationsleiste / (A) Therapie Wechselt in den Therapiebildschirm Statuszeile (B) Auswertung Wechselt in die Auswertung VAS Beschreibung der (C) Favoriten Wechselt in den Favoritenbereich Funktionen...
  • Seite 5 Abbildungen Zubehör Abstandshalter klein Abstandshalter groß Fußschalter (optional) 4 Laserwarnschild mit Interlockstecker Laserschutzbrille Laserwarnlampe 7 Laserwarnhinweisschild Laserwarnhinweisschild OptonPro 10 W OptonPro bis max. 25 W...
  • Seite 6: Erklärung Bildzeichen

    Erklärung Bildzeichen Vorsicht Laseraustrittsöffnung Hinweis: Laserstrahlung tritt am Ende des Applikators aus Drehen des Not-Aus-Knopfes in Pfeilrichtung zur Entriegelung Symbol der Laser-Stop-Taste Anschlussbuchse Fußschalter Anschlussbuchse Interlock Wert der zugänglichen Sicherungen Gebrauchsanweisung befolgen Seriennummer Artikelnummer Hersteller Herstelldatum In der Gebrauchsanweisung steht dieses Symbol für Vorsicht. In der Bedienungsanleitung steht dieses Symbol für „Achtung“...
  • Seite 7: Inhaltsverzeichnis

    Bildschirm / Displayanzeigen / Navigationsleisten Zubehör Erklärung Bildzeichen Seite Indikationen Kontraindikationen / Nebenwirkungen Sicherheitshinweise / Warnhinweise Anwendungshinweise OptonPro – in Kürze Inbetriebnahme des Systems 6.1 Sicherheitsmaßnahmen 6.2 Montage und Inbetriebnahme Konfiguration Anleitung zur Bedienung 8.1 Durchführung einer Behandlung 8.2 Anzeigen und Schaltflächen 8.3 Protokolle...
  • Seite 8 Geräts beauftragten Personen jederzeit den Zugriff zu ermöglichen. Ist die Gebrauchsanweisung unleserlich geworden, beschädigt oder aus anderen Gründen für den Anwender nicht zugänglich, ist für die sichere Verwendung des OptonPro beim Hersteller Ersatz anzufordern und dem Anwender zur Verfügung zu stellen. Dies schließt auch die Informationen auf den Etiketten am Gerät ein.
  • Seite 9: Indikationen

    Indikationen OptonPro kann bei Der OptonPro ist als ergänzende Anwendung zur Behandlung der unten aufgeführten folgenden Indikationen Muskel-Skelett-Erkrankungen indiziert: • Kniearthrose, angewendet werden • Laterale Epicondylitis, • Schmerzen im unteren Rückenbereich, • Chronische Nackenschmerzen. Die Behandlungseffekte werden in der Regel durch eine Kombination mit Bewegung oder anderen modernen praktizierten Therapien verstärkt.
  • Seite 10: Kontraindikationen / Nebenwirkungen

    Kontraindikationen / Nebenwirkungen • Kontraindikationen Frische Hämatome und aktive Blutungen • Tumorerkrankungen (bösartig, semi-maligne und gutartig), auch über Bereiche, die verdächtig sind oder potenziell Krebsgewebe enthalten, Bestrahlung von Malignomen und präkanzerösen Wucherungen • Behandlungen im Umfeld des Auges • Schwangerschaft •...
  • Seite 11: Sicherheitshinweise / Warnhinweise

    Sicherheitshinweise / Warnhinweise OptonPro ist ein Laser der Klasse 4. Die zugängliche Laserstrahlung ist sehr gefährlich für das Auge und gefährlich für die Haut. Auch diffus gestreute Strahlung kann gefährlich sein. Die Laserstrahlung kann Brand- oder Explosionsgefahr verursachen. Die vom Gerät abgegebene Laserstrahlung ist unsichtbar.
  • Seite 12 Versorgungsnetz getrennt werden. 11. Inspizieren Sie das Gerät vor Benutzung. Bei Beschädigungen darf dies nicht verwendet werden. 12. Es dürfen nur Zubehörteile der Firma Zimmer MedizinSysteme GmbH verwendet werden. 13. Während des Betriebs darf der Benutzer nicht gleichzeitig den Patienten und die Buchse des Fußschalters oder den Verriegelungsanschluss am Gerätegehäuse...
  • Seite 13: Allgemein

    Allgemein: Die zu behandelnde Person muss über ein intaktes thermisches Empfinden verfügen. Hinweise für den Anwender Die Benutzer des OptonPro müssen sich vor der Anwendung des Gerätes mit der Gebrauchsanweisung und den Behandlungsmethoden sowie Indikationen und Kontraindikationen, Warn- und Anwendungshinweisen vertraut machen.
  • Seite 14 Sicherheitshinweise / Warnhinweise bestimmungsgemäßen Gebrauch eingesetzt werden. Not-Aus Falls die Software die Emission von Laserstrahlung nicht sofort stoppt, drücken Sie den Not- Aus-Schalter. Allgemein Pilotstrahl nimmt den gleichen Weg wie der Therapiestrahl Da der Pilotstrahl den gleichen Weg wie der Therapiestrahl nimmt, ist dies ein guter Weg, um die Integrität des Laserübertragungssystems zu überprüfen.
  • Seite 15 Sicherheitshinweise / Warnhinweise Keine Anwendung in Verbindung mit Hochfrequenz-Chirurgiegerät Eine gleichzeitige Verbindung des Patienten mit einem Hochfrequenz-Chirurgiegerät ist nicht gestattet. Dies kann zu Verbrennungen führen. Keine Verwendung von Flüssigkeiten bei normalem Gebrauch Bei normalem Gebrauch ist der Umgang mit Flüssigkeiten in der Nähe oder während der Lasertherapie untersagt.
  • Seite 16: Anwendungshinweise

    Stromversorgung des Gerätes möglich ist, sodass es jederzeit vom Netz getrennt werden kann. Ziehen Sie dazu den Netzstecker aus der Steckdose. Das Gerät darf nur von durch die Zimmer MedizinSysteme GmbH autorisierten Servicetechnikern geöffnet werden. Das Gerät enthält keine Teile, die vom Anwender gewartet werden müssen.
  • Seite 17 Anwendungshinweise Im Gefahrenfall kann der Netzstecker aus der Steckdose gezogen werden, um das Gerät in einen sicheren Zustand zu bringen. Wenn Sie die Abstandshalter verwenden, üben Sie damit keinen Druck auf die Haut des Patienten aus. Laseranwendungen mit hoher Leistung führen aus technischen Gründen zu einer starken Erwärmung des Lasergeräts.
  • Seite 18: Optonpro - In Kürze

    OptonPro – in Kürze Zweckbestimmung OptonPro ist ein medizinisches Therapiegerät zur Erzeugung von Laserstrahlung aus drei Wellenlängen zur thermischen Initiierung und Unterstützung von Gewebeheilprozessen zur OptonPro äußeren Anwendung. Ein direkter Hautkontakt mit oder ohne Abstandshalter ist bei der Therapie grundsätzlich nicht vorgesehen. Falls erforderlich, können die Abstandshalter auf der Haut platziert werden.
  • Seite 19: Inbetriebnahme Des Systems

    Inbetriebnahme des Systems 6.1 Sicherheitsmaßnahmen Sicherheits- Bringen Sie ein Laserwarnschild inklusive Leuchte an jeder Tür zum Behandlungsraum an. maßnahmen Nehmen Sie den Laserwarnhinweisschild-Aufkleber von dem im Gerät beiliegendem Bogen und bringen diesen sichtbar am Gerät an. Wählen Sie einen Aufkleber in einer für alle Mitarbeiter verständlichen Sprache. Der Laserschutzbeauftragte hat sich von der korrekten Anbringung der Sicherheitsmaßnahmen zu überzeugen.
  • Seite 20: Montage Und Inbetriebnahme

    Nehmen Sie nach der Therapie den Abstandshalter vom Applikator ab und führen Sie diesen in den Testsensor ein. Hinweis: Der Fußschalter ist nicht im Standardlieferumfang von OptonPro enthalten. Schließen Sie den Fußschalter an die dafür vorgesehene Buchse (9) an und platzieren Sie Bedienung über Fußschalter...
  • Seite 21: Konfiguration

    Konfiguration Hinweis: Die nachfolgenden Beschreibungen basieren auf den werkseitigen Einstellungen. Sämtliche Tasten, Menüs und Untermenüs werden direkt auf dem Bildschirm mittels Fingerdruck aktiviert. Stellen Sie sicher, dass alle im Behandlungsraum anwesenden Personen eine Laserschutzbrille tragen. Veränderungen der Grundeinstellungen sind nur vom Startbildschirm aus im Konfigurationsmenü...
  • Seite 22 Konfiguration Aktivierung der Schaltfläche „Schlüssel“ öffnet ein Zahlenfenster zur Eingabe des Codes. Im Individuellen ersten Schritt wird im Feld „Alter Schlüssel“ der alte Code eingegeben. Schlüsselcode Im zweiten Schritt Schaltfläche „Neuer Schlüssel“ durch direkte Anwahl aktivieren und im eingeben Zahlenfenster den neuen Code eingeben. Aktivierung der Taste „OK“...
  • Seite 23 / anderes OptonPro (10 W / 15 W / 25 W) Gerät . Importiere VAS / Über einen USB-Stick können die Daten von einem anderen OptonPro (10 W / 15 W / 25 W) Favoriten auf dieses Gerät übertragen werden.
  • Seite 24: Anleitung Zur Bedienung

    Anleitung zur Bedienung 8.1 Durchführung einer Behandlung Hinweis: Die nachfolgenden Beschreibungen basieren auf den werkseitigen Einstellungen. Aktivierung der Schaltfläche „Therapie“ im Startbildschirm öffnet den Therapiebildschirm. Therapiebildschirm öffnen Die Leistung wird im Bargraph „Leistung“ eingestellt. Leistung einstellen Um die Leistung einzustellen, stehen 2 Möglichkeiten zur Verfügung: Über die Pfeiltasten an der Unterseite des Bargraphs kann die Leistung in 0,1 W-Schritten eingestellt werden.
  • Seite 25: Anzeigen Und Schaltflächen

    Anleitung zur Bedienung 8.2 Anzeigen und Schaltflächen Beschreibung der Anzeigeelemente und Schaltflächen Hinweis: Nachfolgende Beschreibung bezieht sich auf den Therapiebildschirm, der über die Anwahl von „Protokolle“ und „Assistent“ zur Verfügung gestellt wird. Erfolgt die Anwahl direkt über „Therapie“ ist die Anzeige (6) nicht verfügbar. Stattdessen ist an dieser Stelle eine Schaltfläche „Wärmeschwelle“...
  • Seite 26 Die Einstellung von 25 W ist nur möglich, wenn alle 3 Wellenlängen aktiviert sind. Hinweis: Information VAS OptonPro verfügt über eine visuelle Analogskala, auch Schmerzskala genannt. Die Schmerzskala wird häufig in der Schmerztherapie eingesetzt. Mit der Schmerzskala wird die subjektive Schmerzstärke des Patienten gemessen.
  • Seite 27 Anleitung zur Bedienung 8.2 Anzeigen und Schaltflächen Um bei diesem Patienten weitere Messungen durchführen zu können, muss der Patient neu angelegt werden. Aktivierung der Schaltfläche „Auswertung“ im Bildschirm führt direkt zur Auswertung des aktuell Auswertung VAS angewählten Patienten. Aktivierung der Schaltfläche „Auswertung“ in der Navigationsleiste öffnet die Liste mit den angelegten Patienten.
  • Seite 28 Anleitung zur Bedienung 8.2 Anzeigen und Schaltflächen Aktivierung der Schaltfläche „Zurück“ führt im Therapiebildschirm zurück zum Startbildschirm (9) Zurück oder blättert eine Seite zurück. Aktivierung der Schaltfläche „Speichern“ öffnet eine alphabetische Tastatur zur Eingabe einer (10) Speichern individuellen Bezeichnung des Programmes. Aktivierung Taste „OK“...
  • Seite 29: Protokolle

    Anleitung zur Bedienung 8.3 Protokolle Protokolle Es stehen 2 Möglichkeiten, die gewünschte Therapie zu wählen, zur Verfügung: - (1) Körperregionen - (2) Liste Auswahl über Die Auswahl der gewünschten Körperregion erfolgt durch Aktivieren Körperregionen des weißen Quadrates. Krankheitsbild direkt in der entsprechenden Zeile wählen. Wenn angeboten, Behandlungsart direkt in der entsprechenden Zeile wählen.
  • Seite 30: Assistent

    Anleitung zur Bedienung 8.4 Assistent Über die Assistentenfunktion können individuelle Therapieparameter ermittelt werden. Assistent Durch die Festlegung der Therapiefläche, des Krankheitsverlaufes und des Hauttyps werden folgende Informationen automatisch hinterlegt: - Programmparameter - einzubringende Energiemenge - Therapiezeit Therapieparameter 1. Körperregion wählen ermitteln Die Auswahl der gewünschten Körperregion erfolgt durch Aktivieren des weißen Quadrates (1).
  • Seite 31 Anleitung zur Bedienung 8.4 Assistent 3. Triggerpunkte Ist die Therapie von Triggerpunkten vorgesehen, wird die Anzahl der zu therapierenden Triggerpunkte durch Aktivierung der -/+ Tasten der Anzeige „Therapiepunkte“ eingestellt. Im Fenster (6) werden die ermittelten Daten sowie der Behandlungsmodus dargestellt. Aktivierung der Taste „OK“...
  • Seite 32: Wärmeschwellentest

    Anleitung zur Bedienung 8.5 Wärmeschwellentest Voraussetzung für den Wärmeschwellentest ist eine intakte thermische Hinweis: Sensibilität. Ist diese lokal gestört, sollte der Test an einer wärmeempfindlichen Stelle durchgeführt werden. Hierzu wird der Laserstrahl appliziert, bis der Patient die Wärme wahrnimmt. Liegt die Applikationszeit im Bereich zwischen 7 und 11 Sekunden, ist die richtige Laserleistung ermittelt.
  • Seite 33 Anleitung zur Bedienung 8.5 Wärmeschwellentest Verspürt der Patient einen Wärmeeffekt, wird die Abgabe der Laserleistung gestoppt. Überschreitet die Abgabe die Dauer von 11 Sekunden, erscheint die folgende Meldung: „Die Leistung ist zu niedrig dosiert. Bitte wiederholen Sie den Test.“ Die Leistung wird automatisch um 0,5 W erhöht. Unterschreitet die Abgabe die Dauer von 7 Sekunden erscheint die Meldung „Die Leistung ist zu hoch dosiert.
  • Seite 34: Favoriten

    Anleitung zur Bedienung 8.6 Favoriten Favoriten Die im Therapiebildschirm geänderten und gespeicherten Programme werden durch den Speichervorgang in Favoriten abgelegt. Favoritenliste Diese können in der Favoritenliste 1. zur Therapie abgerufen werden Hierzu wird der gewünschte Patient direkt in der entsprechenden Zeile angewählt. 2.
  • Seite 35: Technische Informationen

    Technische Information Wellenlängen OptonPro 10 W 810 nm und 980 nm Wellenlängen 810 nm, 980 nm und 1064 nm OptonPro 15 W / 25 W Ausgangsleistung OptonPro 10 W max. 10 W, CW- Modus OptonPro 15 W max. 15 W, CW-Modus max.
  • Seite 36 Technische Information Hinweis: Nachfolgende Daten sind für alle 3 Modelle gültig. 650 nm Wellenlänge Pilotstrahl Ausgangsleistung Max. 5 mW CW Pilotstrahl Spannungsversorgung 100-240 V~, 50 Hz / 60 Hz Netzsicherung 2 x T 2,5 AH, 250 V Schutzklasse Möglicher Applikator Kontaktkomponent Anwendungsteil Abstandshalter groß/ klein: Typ B...
  • Seite 37 Technische Information Strahldivergenz 32° Türkontaktschalter, öffnend bei Öffnen der Tür, Belastbarkeit 12 V, 10 mA, Reihenschaltung bei Interlock-Einrichtung mehreren Türen Flüssigkristalldisplay (LCD) Anzeige Gewicht ohne Säule 3,8 kg (Gerät mit Handstück und Faser) Handstück mit Faser: 130 g SysCart: 5,8 kg Umgebungsbedingungen Betrieb: Temperatur:...
  • Seite 38: Reinigung / Desinfektion

    Reinigung / Desinfektion • Vor Beginn von Instandhaltungs- und Reinigungsmaßnahmen muss grundsätzlich das Gerät mit dem Hauptschalter ausgeschaltet und der Netzstecker gezogen sein. • Achten Sie darauf, dass bei Reinigung und Desinfektion die Aufschriften des Gerätes (z. B. Warnhinweise, Beschriftung der Stellteile, Typenschild) nicht beschädigt werden. •...
  • Seite 39 Reinigung / Desinfektion Vorsicht: Werden doch brennbare Lösungen zur Reinigung und Desinfektion eingesetzt, muss vor Einsatz des Lasers ausreichend Zeit für Verdunstung der Lösungen abgewartet werden. Ansonsten kann es zu einer Entzündung kommen! Vorbereitung: Sichtbare Verunreinigungen müssen vor der Reinigung/Desinfektion durch manuelle Reinigung mit warmem Wasser und ggf.
  • Seite 40: Ce-Kennzeichnung / Hersteller

    CE-Kennzeichnung / Hersteller Das Produkt trägt die CE-Kennzeichnung gemäß der EG-Richtlinie über Medizinprodukte 93/42/EWG. Zimmer MedizinSysteme GmbH Hersteller Junkersstraße 9 89231 Neu-Ulm, Deutschland Tel. +49 (0)731. 9761-0 Fax +49 (0)731. 9761-118 www.zimmer.de Seite 32...
  • Seite 41: Lieferumfang / Zubehör

    118* Netzkabel 6825410022 Interlock-Stecker 87450250 Schutzbrille 95730012 Laserwarnschild für Tür inkl. Warnleuchte für OptonPro 10 W 95730015 Laserwarnschild für Tür inkl. Warnleuchte für OptonPro 15 W / 25 W 93070620 Abstandshalter klein 93070630 Abstandshalter groß 9161-D02 SysCart 94119057 Fußschalter 10102743...
  • Seite 42: Gerätekombinationen / Sicherheit Und Wartung / Funktionstest

    • In Deutschland ist die DGUV Vorschrift 3 (Elektrische Anlagen und Betriebsmittel) in ihrer aktuellen Fassung zu beachten. • Beim Einsatz von OptonPro sind die Vorschriften der Laserschutzverordnung (OSTrV) zu beachten. • Diese Anleitung gilt für den Betrieb des Gerätes in Deutschland. Beachten Sie ggf.
  • Seite 43 Gerätekombinationen / Sicherheit und Wartung / Funktionstest Funktionstest Hinweis Stellen Sie sicher, dass alle im Behandlungsraum anwesenden Personen eine Schutzbrille tragen. Durchführung Führen Sie einen Leistungstest durch. Die Durchführung des Leistungstestes ist in Kapitel 8.2 beschrieben. Drücken Sie die Not-Aus-Taste. Das Gerät muss sofort abschalten. Bringen Sie den Kopf der Taste anschließend wieder durch Drehen in Pfeilrichtung in die Ausgangsposition.
  • Seite 44: Sicherheitstechnische Kontrolle Messtechnische Kontrolle

    Sicherheitstechnische Kontrolle / Messtechnische Kontrolle Für das Gerät OptonPro ist in Deutschland weder die Durchführung einer Sicherheitstechnischen Kontrolle (STK) noch einer Messtechnischen Kontrolle (MTK) erforderlich. Das Gerät ist weder Anlage 1 noch Anlage 2 der MPBetreibV zuzuordnen. In Deutschland gelten unter anderem die MPBetreibV (Medizinprodukte-Betreiberverordnung) sowie die DGUV Vorschrift 3 (Elektrische Anlagen und Betriebsmittel) in ihrer jeweils aktuellen Fassung.
  • Seite 45: Fehlermeldung / Fehlerbehebung / Entsorgung

    Treten die Störungen häufig auf oder sind sie nicht behebbar, informieren Sie unbedingt den Kundendienst Service / Kundendienst. Sie erreichen ihn über den zuständigen Außendienstmitarbeiter oder über die Zentrale Neu-Ulm. Zentrale Zimmer MedizinSysteme GmbH Junkersstraße 9 89231 Neu-Ulm, Deutschland Tel. +49 (0)731. 9761-0 Fax +49 (0)731. 9761-118 www.zimmer.de...
  • Seite 46: Emv-Herstellererklärung

    Verschlechterung der EMV führen. WARNUNG: Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräten wie Antennen) sollten mit einem Abstand von mindestens 30 cm (12 Zoll) zu jedem Teil des Geräts OptonPro verwendet werden; eingeschlossen sind hierbei vom Hersteller angegebene Kabel. Andernfalls kann es zu Leistungseinbußen dieses Geräts kommen.
  • Seite 47 Funktion gewährleistet ist. In der Nähe befindliche elektronische Geräte können beeinträchtigt werden. HF-Störaussendungen nach Klasse B Das Gerät OPTONPRO ist für den Einsatz in allen CISPR 11 Einrichtungen geeignet, auch in häuslichen Einrichtungen und solchen, die direkt an das Aussendungen von Klasse A öffentliche Versorgungsnetz angeschlossen sind,...
  • Seite 48 Versorgungsspannung muss 135°, 180°, 225°, 225°, 270° und 315° der einer typischen Geschäfts- 270° und 315° oder Krankenhausumgebung entsprechen. Wenn der Benutzer des Geräts OptonPro 0 % U 1 Periode 0 % U 1 Periode auch bei Unterbrechungen der Spannungsversorgung einen...
  • Seite 49 EMV-Herstellererklärung Tabelle 3 Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit Das Gerät OptonPro ist für den Einsatz in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder Benutzer des Geräts OptonPro muss sicherstellen, dass dieses in einer solchen Umgebung verwendet wird.
  • Seite 50 EMV-Herstellererklärung Tabelle 4 Elektromagnetische Störfestigkeit gegen HF-Funkgeräte Maximale Prüfpegel Testfrequenz Band Abstand Service Modulation Energie Störfestigkeit (MHz) (MHz) (V/m) 380 – 390 TETRA 400 Pulsmodulation 18 Hz 430 – 470 GMRS 460, FRS 460 ± 5 kHz Abweichung 1 kHz Sinus 704 –...
  • Seite 51 OptonPro Gebrauchsanweisung Zimmer MedizinSysteme GmbH Junkersstraße 9 89231 Neu-Ulm, Deutschland Tel. 0731. 97 61-0 Fax 0731. 97 61-118 info@zimmer.de www.zimmer.de Export Department: Tel. +49 731. 97 61-291 Fax +49 731. 97 61-299 export@zimmer.de...

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