Bestimmungsgemäßer Gebrauch; Zweckbestimmung; Indikationen; Kontraindikationen - Karl Storz AIDA WD300 Gebrauchsanweisung

2 Bestimmungsgemäßer Gebrauch

2.1 Zweckbestimmung

Die KARL STORZ AIDA ist für die Verwendung in Arztpraxen oder Operationsräumen durch
qualifiziertes Personal bestimmt. Die KARL STORZ AIDA ist eine Appliance (bestehend aus
Hardware und Software) welche für die Dokumentation von audiovisuellen Daten und
Patientendaten während diagnostischer oder therapeutischer Eingriffe bestimmt ist. Sie
ermöglicht die Aufnahme und Beschreibung der Operation zu Dokumentationszwecken. Die
mit der KARL STORZ AIDA aufgenommenen und weitergeleiteten audiovisuellen Daten sind zur
Betrachtung und Information, nicht jedoch primär zur Diagnose bestimmt. Aufgenommene
audiovisuelle Daten sind nicht für die intraoperative Anzeige am Operationsmonitor bestimmt.

2.2 Indikationen

Aufnahme von Audio- und Videosignalen von Signalquellen zu Signalzielen bei medizinischen
Eingriffen.

2.3 Kontraindikationen

Der Einsatz ist kontraindiziert, wenn nach Einschätzung des behandelnden Arztes das Gerät
aufgrund seiner technischen Ausführung nicht mit dem erfolgreichen Abschluss des geplanten
Eingriffes vereinbar ist.

2.4 Anwenderzielgruppen

Das Medizinprodukt darf nur von Ärzten und medizinischem Assistenzpersonal angewendet
werden, die über eine entsprechende fachliche Qualifikation verfügen.

2.5 Patientengruppen

Für dieses Produkt bestehen keine Einschränkungen hinsichtlich der Patientengruppen.
Gebrauchsanweisung • AIDA WD300 • AAB271_DE_V2.0_11-2021_IFU_CE-MDR
Bestimmungsgemäßer Gebrauch
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