Klassifizierung; Angewandte Teile; Kennzeichnungsschild; Andere Etiketten - Xo Flow Gebrauchsanweisung

9.11 KLASSIFIZIERUNG

Klassifizierung gemäß der Medizinprodukteverordnung der Europäischen Union (EU) 2017/745: Klasse
IIa
Klassifizierung nach EN 60601-1: Klasse I, TYP B Anwendungsteile.
IP-Klassifizierung des Foot Controls: IP21 (Geschützt gegen feste Fremdkörper von 12,5 mm
und größer, und Schutz gegen senkrecht fallende Wassertropfen).

9.12 ANGEWANDTE TEILE

In Bezug auf die EN 60601-1 sind die folgenden Teile von XO FLOW Anwendungsteile - mit denen der
Patient in Kontakt kommen kann:

Instrumentenbrücke mit Instrumenten

Absaugschläuche

Patientenstuhl

9.13 KENNZEICHNUNGSSCHILD

Bitte beachten Sie das Schild an der Unterseite des Gerätestandfußes auf 6 Uhr.
Das Kennzeichnungsschild kann bei normalem Tageslicht (Beleuchtungsstärke entsprechend 111.000
Lux) gelesen werden.

9.14 ANDERE ETIKETTEN

Weitere silberne Aufkleber mit Seriennummern, Farbcodes usw. für bestimmte Teile des Geräts finden
Sie wie folgt:

Einheit: Unter der Rückwand - siehe Abschnitt 6.1

Patientenstuhl: Unter dem Sitzkissen

Kissen für den Patientenstuhl: Auf der Rückseite der Polsterung

XO SEAT und XO STOOL: Unter dem Sitz
XO FLOW - Gebrauchsanweisung - Rechtliches
Abbildung 105 - Kennzeichnungsschild
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