Inhaltsverzeichnis
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EN IEC 60601-1-2 (elektromagnetische Verträglichkeit)
EN IEC 62304 (Software-Prozess)
EN IEC 62366-1 (Gebrauchstauglichkeitstechnik)
EN IEC 50527-2-1 (Elektromagnetische Felder und Herzschrittmacher / XO ODONTOSCALER)
EN 1639 (Anforderungen für zahnärztliche Instrumente)
EN 1640 (Anforderungen für zahnmedizinische Geräte)
EN 80601-2-60 (besondere Anforderungen an zahnmedizinische Geräte)
EN ISO 10993-1 (Biologische Bewertung von Medizinprodukten)
EN ISO 7494-1 (Zahnärztliche Einheiten: Allgemeine Anforderungen)
EN ISO 7494-2 (Dentaleinheiten: Luft-, Wasser-, Saug- und Abwassersysteme)
EN ISO 14971 (Risikomanagement)
9.9 ELEKTROMAGNETISCHE EMISSION
XO FLOW ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen.
Bitte stellen Sie sicher, dass das Gerät in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Messung der Emission
RF-Emissionen gemäß CISPR 11
36.201.1 Leitungsgebundene
Störaussendung, IEC 61000-4-6
HF-Emissionen gemäß CISPR 11
36.201.1 Strahlungsemission, IEC
61000-4-3
Oberschwingungen nach
IEC 61000-3-2
Spannungsschwankungen / Flicker
nach IEC 61000-3-3
WARNUNG: Die Verwendung von Zubehör, Messwertgebern und Kabeln, die nicht von
XO CARE A/S spezifiziert oder geliefert wurden, kann zu erhöhten
elektromagnetischen Emissionen oder einer verringerten elektromagnetischen
Störfestigkeit des Geräts führen und einen unsachgemäßen Betrieb zur Folge haben.
WARNUNG: Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräte wie
Antennenkabel und externe Antennen) sollten nicht näher als 30 cm an einem Teil des
Geräts verwendet werden, einschließlich der vom Hersteller angegebenen Kabel.
Andernfalls kann es zu einer Beeinträchtigung der Leistung dieses Geräts kommen.
9.10 IMMUNITÄT GEGEN STÖRUNGEN
Prüfungen der
Störfestigkeit
Elektrostatische Entladung
(ESD) gemäß IEC 61000-4-
2
XO FLOW - Gebrauchsanweisung - Rechtliches
Tabelle 19 - EMV-Informationen
Konformität
Elektromagnetische Umgebung - Leitlinien
Gruppe 1
Das Gerät verwendet HF-Energie nur für seine interne
Funktion.
Daher sind seine HF-Emissionen sehr gering und es ist
unwahrscheinlich, dass benachbarte elektronische
Geräte gestört werden.
Klasse B
Das Gerät ist für den Einsatz in allen Einrichtungen,
einschließlich Wohnbereichen, und in allen Einrichtungen
bestimmt, die direkt an ein öffentliches Stromnetz
angeschlossen sind, das die Stromversorgung von zu
Wohnzwecken genutzten Gebäuden gewährleistet.
Klasse A
Koinzidenzen
Tabelle 20 - Immunität gegen Interferenzen
IEC 60601-1-2
Niveau der
Prüfstufe
Einhaltung
± 8kV Kontakt
± 8kV Kontakt
± 2 kV, ± 4 kV, ±
± 2 kV, ± 4 kV, ±
8 kV, ± 15 kV Luft
8 kV, ± 15 kV Luft
108
Elektromagnetische Umgebung -
Leitlinien
Der Fußboden sollte aus Holz oder
Beton bestehen oder mit
Keramikfliesen ausgelegt sein.
Wenn der Boden mit
synthetischem Material bedeckt ist,
sollte die relative Luftfeuchtigkeit
mindestens 30 % betragen.
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Fehlerbehebung
