natus Quantum Gebrauchsanweisung Seite 8

Anwendbare
Symbol
Norm
IEC 60601-1
Tabelle D.2
Nr. 2
MDR 2017/745
ISO 15223-1
Symbol 5.3.7
ISO 15223-1
Symbol 5.3.8
ISO 15223-1
Symbol 5.3.9
Titel der Norm
Medizinische elektrische
Geräte – Teil 1:
Allgemeine Festlegungen
für die Sicherheit
einschließlich der
wesentlichen
Leistungsmerkmale
EU-Verordnung über
Medizinprodukte
Medizinprodukte –
Bei Aufschriften von
Medizinprodukten zu
verwendende Symbole,
Kennzeichnung und
bereitzustellende
Informationen
Medizinprodukte –
Bei Aufschriften von
Medizinprodukten zu
verwendende Symbole,
Kennzeichnung und
bereitzustellende
Informationen
Medizinprodukte –
Bei Aufschriften von
Medizinprodukten zu
verwendende Symbole,
Kennzeichnung und
bereitzustellende
Informationen
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Symbolbezeichnung
Allgemeiner Bedeutet, dass potenziell die
Warnhinweis Gefahr von Verletzungen des
Patienten oder Bedieners
besteht.
CE-Zeichen Gibt die Konformität mit
europäischen technischen
Zulassungen an.
Temperaturbegrenzung Gibt den Temperaturbereich
(oberer und unterer Grenzwert)
(für die Lagerung) an, dem das
Medizinprodukt gefahrlos
ausgesetzt werden kann.
Luftfeuchtigkeitsbe- Gibt den Feuchtigkeitsbereich
grenzung (oberer und unterer Grenzwert)
(für die Lagerung) an, dem das
Medizinprodukt gefahrlos
ausgesetzt werden kann.
Luftdruckbegrenzung Gibt den akzeptablen oberen
und unteren Grenzwert für
den Atmosphärendruck für
Transport und Lagerung an.
Erläuterung