Restrizioni D'uso; Controindicazioni; Restrizioni Ambientali - Icare HOME2 Gebrauchsanweisung

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Restrizioni d'uso

AVVERTENZA! Il tonometro è destinato esclusivamente all'uso personale. È vietato
misurare altre persone, animali oppure oggetti.
AVVERTENZA! Non utilizzare il tonometro in ambienti che presentino le limitazioni
definite nel capitolo "5.2 Restrizioni ambientali" del presente manuale.
ATTENZIONE! Utilizzare il tonometro esclusivamente per la misurazione della pressione
intraoculare. Qualsiasi altro uso è improprio. Il produttore non è responsabile per
eventuali danni o conseguenze derivanti da tale uso improprio.
ATTENZIONE! Non utilizzare il tonometro vicino a sostanze infiammabili, tra cui gli
anestetici infiammabili.
5.1

Controindicazioni

Il paziente non deve utilizzare il tonometro iCare HOME2 se:
• ha un'infezione oculare attiva (ad esempio, congiuntivite acuta o contagiosa)
• il suo occhio ha subìto un trauma oculare recente, tra cui lacerazione
corneale oppure perforazione corneale o sclerale
• è affetto da artrite disabilitante o ha difficoltà a manipolare il tonometro
• ha gravi difficoltà ad aprire gli occhi, inclusi i casi di contrazioni anomale
o spasmi della palpebra (blefarospasmo)
• sbatte gli occhi in modo involontario, rapido e ripetitivo (nistagmo)
Il paziente potrebbe non essere idoneo per l'uso del tonometro
iCare HOME2 se:
• non vede bene da vicino, senza correzioni (20/200 o inferiore)
• ha un unico occhio funzionante
• ha una fissazione scarsa o eccentrica
• ha un udito scarso senza l'aiuto di un apparecchio acustico oppure
comunica utilizzando il linguaggio dei segni
• usa lenti a contatto
• ha gli occhi secchi
• è affetto da cheratocono (un disturbo corneale)
• è affetto da microftalmia congenita (dalla nascita)
• ha un occhio ingrandito da glaucoma infantile (buftalmo)
Non sono state valutate la sicurezza e l'efficienza del tonometro
iCare HOME2 per i pazienti con:
• astigmatismo corneale elevato (>3d)
• anamnesi d'intervento chirurgico corneale o invasivo per glaucoma,
incluso l'intervento corneale con laser (ad esempio, LASIK)
• cicatrice corneale
• cornee molto spesse o molto sottili (spessore corneale centrale superiore
a 600 μm oppure inferiore a 500 μm)
• difficoltà conosciuta nell'ottenimento di misurazioni intraoculari cliniche
(ad esempio, a causa di blefarospasmo o tremore delle palpebre)
• estrazione della cataratta negli ultimi due mesi
5.2

Restrizioni ambientali

Il tonometro iCare HOME2 non deve essere utilizzato in veicoli medici
oppure in ambienti simili, in cui i livelli di vibrazione o di rumore sono così
elevati che l'utente non può sentire eventuali segnali di errore.
Vedere il capitolo "17.12 Dichiarazione elettromagnetica" per l'uso nel corretto
ambiente elettromagnetico.
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