Lebensmitteltauglichkeit; Pharmatauglichkeit; Weitere Zertifizierungen; Externe Normen Und Richtlinien - Endress+Hauser Memosens COS22E Betriebsanleitung

Warenannahme und Produktidentifizierung
12
INMETRO
Ex ia IIC T6...T4 Ga
NEPSI
Ex ia IIC T6/T4 Ga
UK Ex
II 1G Ex ia IIC T6...T4 Ga
4.4.3

Lebensmitteltauglichkeit

Verordnung (EG) Nr. 1935/2004
Erfüllt die Anforderungen nach Verordnung (EG) Nr. 1935/2004
Das Produkt entspricht damit den Anforderungen an Materialien, die mit Lebensmittel in
Kontakt kommen.
EHEDG
Der hygienegerechte Sensor ist zertifiziert nach Type EL-Class I und erfüllt die Anforde-
rungen des Standards GB4806.1-2016.
FDA-Kompatibilität
Alle mediumsberührenden Teile genügen der jeweiligen heranzuführenden Verordnung
der FDA.
Ex-Ausführungen
Zum Betrieb in FDA-Prozessen muss eine weitere FDA-taugliche Abdichtung vor die
Prozessdichtung eingebaut werden (beispielsweise Unifit CPA842). Dadurch wird der
Prozess hinreichend von der Ex-Anbindung getrennt.
4.4.4

Pharmatauglichkeit

ASME BPE
Hergestellt nach Kriterien der aktuell gültigen ASME BPE.
Konformität zu cGMP abgeleiteten Anforderungen
Konformitätszertifikat über Pharma-Anforderungen, bestätigt Konformität mit Bioreakti-
vitätstest USP 87, USP 88 Class VI, FDA Material-Konformität, TSE-/BSE-frei, Oberflä-
chenrauigkeit
4.4.5

Weitere Zertifizierungen

Abnahmeprüfzeugnis nach EN 10204 3.1
Je nach Ausführung wird ein Prüfzeugnis 3.1 gemäß EN 10204 geliefert (→ Produktkonfi-
gurator auf der Produktseite).
4.4.6

Externe Normen und Richtlinien

EAC
Das Produkt wurde nach den im Eurasischen Wirtschaftsraum (EAEU) geltenden Richtli-
nien TP TC 004/2011 und TP TC 020/2011 bescheinigt. Das EAC-Konformitätskennzei-
chen ist am Produkt angebracht.
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