LiNA OperåScope OP-TDK-6-I Gebrauchsanweisung Seite 7

LiNA OperåScope™ Tubing & Drape Kit
KÄYTTÖTARKOITUS
LiNA OperåScope™ Tubing & Drape Kit (letku-
ja verhosarja) on tarkoitettu käytettäväksi
kaikissa hysteroskooppisissa diagnostisissa ja/tai
leikkaustoimenpiteissä kohdun laajentamiseen
käytettävien nesteiden hallintaan.
POTILASRYHMÄ
Vähintään puberteetti-ikäiset naispotilaat.
TUOTEKUVAUS
Letku- ja verhosarja toimitetaan steriilinä,
kertakäyttöisenä laitteena. Letku- ja verhosarja on
suunniteltu erityisesti käyttöön LiNA OperåScope™
-hysteroskoopin kanssa histologisessa
tutkimuksessa. Tätä letku- ja verhosarjaa ei
saa käyttää muuhun kuin sen varsinaiseen
käyttötarkoitukseen.
VASTA-AIHEET
Laitetta ei saa käyttää seuraavissa olosuhteissa:
• kohtua ei voida laajentaa
• kohdunkaulan ahtauma
• kohdunkaulan/emättimen infektio
• kohdun verenvuoto tai kuukautiset
• tiedossa oleva raskaus
• kohdunkaulan invasiivinen karsinooma
• viimeaikainen kohdun perforaatio
• tiedossa oleva sisäsynnytintulehdus (Pelvic
Inflammatory Disease, PID)
• lääketieteellinen vasta-aihe tai yliherkkyys
anestesia-aineille.
VAROITUKSET
Jos kaikkia ohjeita, varoituksia ja varotoimia ei
noudateta, potilas voi loukkaantua vakavasti.
• Letku- ja verhosarja toimitetaan STERIILINÄ eli
eteenioksidilla steriloituna.
• Tarkista pakkaus huolellisesti vaurioiden varalta
ennen käyttöä. ÄLÄ käytä laitetta, jos steriili
suojus on vaurioitunut.
• ÄLÄ käytä laitetta, jos se on altistunut
epästeriileille pinnoille ennen toimenpidettä.
• ÄLÄ käytä laitetta, jos sen viimeinen
voimassaolopäivä on mennyt umpeen tai
puuttuu.
• Vain kertakäyttöön. ÄLÄ käytä, käsittele
tai steriloi osia uudelleen. Kaikenlainen
uudelleenkäsittely voi haitata tämän
laitteen toimintoja. Kertakäyttöisten
laitteiden uudelleenkäyttö voi myös lisätä
ristikontaminaation riskiä. Mikäli letku-
ja verhosarjaa yritetään puhdistaa, se
aiheuttaa sarjan toimintahäiriöiden ja/tai
ristikominaation riskin letkuihin tai verhoon
jääneiden kudosjäännösten vuoksi.
Alkuperäiskielen käännös
2021-11 FV0279B
Ref: OP-TDK-6-I
• Laajentamiseen käytetään nestemäistä
laajennusainetta, jonka sisäänmenoa ja
ulostuloa tulee jatkuvasti valvoa tarkasti.
Nesteen liikatäytön mahdollisuuden
pienentämiseksi valvonnassa on noudatettava
erityistä tarkkuutta, mikäli kohdunsisäinen
instillaatio ylittää 1 litran.
• Hysteroskooppisia diagnostisia ja/tai
leikkaustoimenpiteitä saavat suorittaa VAIN
lääketieteen ammattilaiset, joilla on riittävä
hysteroskopian koulutus.
VAROTOIMET
Jatkuvavirtauksisen hysteroskopian mahdolliset
komplikaatiot:
• hyponatremia
• hypotermia
• kohdun perforaatio, joka voi vahingoittaa
suolta, virtsarakkoa, suuria verisuonia tai
virtsanjohdinta
• keuhkoödeema
• aivoödeema
• infektio
• verenvuoto
• kipu
Edellä mainittujen komplikaatioiden riskin
pienentämiseksi laajennusaineena on suositeltavaa
käyttää normaalia keittosuolaliuosta ja infusoitava
määrä on suositeltavaa pitää alle 1 000 ml:ssa.
Kohdunsisäinen laajennus onnistuu tavallisesti 35–
75 mmHg:n paineella. Ellei systeeminen verenpaine
ole erittäin suuri, yli 75–80 mmHg:n painetta on
harvoin tarpeen käyttää.
TARVITTAVAT LISÄVARUSTEET
• Infuusiopussin teline, jossa on valinnaisesti
mansetti tai nesteenhallintapumppu
• Suolaliuospussi (laajentava väliaine)
• Gynekologinen tuoli (tutkimustuoli)
KÄYTTÖOHJEET
Laite koostuu pussillisesta verhosta,
sisäänvirtausletkusta, ulosvirtausletkusta ja
keräyspussista.
Lue käyttöohjeet ennen tämän laitteen käyttöä!
1. Käytä koko toimenpiteen ajan steriilejä
tekniikoita kontaminaation välttämiseksi.
2. Ennen steriilin pussin avaamista ripusta
suolaliuospussi telineeseen/painemansettiin tai
liitä se pumppuun.
3. Valmistele LiNA OperåScope™ käyttöä
varten sulkemalla molemmat luer-liittimet.
Katso lisätietoja LiNA OperåScope™-laitteen
käyttöohjeesta.
LiNA OperåScope™ Tubing & Drape Kit
4. Tarkista pakkaus huolellisesti mahdollisten
vaurioiden varalta ennen käyttöä. ÄLÄ
yritä käyttää laitetta, jos steriili suojus on
vaurioitunut. ÄLÄ käytä viimeisen käyttöpäivän
jälkeen.
5. Poista sisäpussi steriloidusta pakkauksesta
(kuva 1).
6. Poista verho sisäpussista (kuva 2a).
7. Etsi verhosta vasemman ja oikean puolen
etiketit. Avaa verho asettamalla vasen käsi ja
oikea käsi vastaavien etikettien kohdalle ja
vetämällä ne poispäin toisistaan (kuva 2b-2d).
8. Aseta verho gynekologisen tuolin ja potilaan
pakaran väliin. Anna pussin roikkua lattiaa kohti
(kuva 2e).
9. Poista keräyspussi sisäpussista. Sulje pohjassa
oleva tyhjennysventtiili ja irrota suojatulppa
tuloaukosta (kuva 3a).
10. Ota ULOSvirtausletku (OUTflow) pois
sisäpussista. Liitä luer-liitin LiNA OperåScope™-
laitteen OUT-liittimeen ja liitä toinen pää
keräyspussiin tai laita se verhon pussiin
(kuvat 3b–3e).
11. Ota SISÄÄNvirtausletku (INflow) pois
sisäpussista. Liitä luer-liitin LiNA OperåScope™
-laitteen IN-liittimeen (kuva 3f).
12. Irrota suojatulppa piikistä ja työnnä piikki
suolaliuospussiin (kuva 3g). Liukusuljinta
voidaan tarvittaessa käyttää väliaikaisesti
pysäyttämään virtaus suolaliuospussista.
13. Paina suolaliuospussia kevyesti mansetilla.
14. Avaa LiNA OperåScope™-laitteen sisääntulon
luer-liitin ja huuhtele nestettä letkun ja LiNA
OperåScope™ -laitteen läpi, kunnes kaikki
ilmakuplat ovat poistuneet letkusta. Avaa
poistoaukon luer-liitin.
15. Vie LiNA OperåScope™ potilaan sisään ja
suorita toimenpide.
16. Säädä suolaliuospussin painetta ja poistohanan
asentoa kohdun laajentamiseksi.
17. Tarkkaile nestevajetta koko toimenpiteen ajan
välttääksesi nesteen ylivuodon (kuva 4).
18. Kun toimenpide on valmis, ota LiNA
OperåScope™ pois potilaan sisältä, sulje
sisääntulon luer-liitin ja poista paine
suolaliuospussista. Irrota letkut LiNA
OperåScope™ -laitteesta, suolaliuospussista ja
keräyspussista.
19. Hävitä nesteet keittosuolaliuospussista,
keräyspussista ja verhon pussista. Leikkaa
tarvittaessa pussin tyhjennystulppa auki
(kuva 5).
LiNA Medical ApS - Formervangen 5 - DK-2600 Glostrup - DENMARK - Tel: +45 4329 6666 - Fax: +45 4329 6699 - e-mail: info@lina-medical.com - www.lina-medical.com
LiNA is a registered trademark of LiNA Medical in EU, US and CN
Ref: OP-TDK-6-I
HÄVITTÄMINEN
Käytön jälkeen tuote voi aiheuttaa biologisen
vaaran. Käsittele nesteitä, verhoa, letkuja ja
keräyspussia ja hävitä ne paikallisten ja valtiollisten
lakien ja määräysten mukaisesti (kuva 5).
Valmistusmaa: Puola.
CE-merkintä 2020.
fi
2021-11 FV0279B