LiNA OperåScope OP-TDK-6-I Gebrauchsanweisung Seite 5

LiNA OperåScope™ Tubing & Drape Kit
AVSEDD ANVÄNDNING
LiNA OperåScope™ Tubing & Drape Kit (Tubing
& Drape Kit) är avsedd för alla hysteroskopiska
diagnostik- och/eller operationsprocedurer för att
hantera vätskorna som används för utvidgning av
livmodern.
PATIENTPOPULATION
Tonåriga eller äldre kvinnliga patienter.
PRODUKTBESKRIVNING
Tubing & Drape Kit levereras som ett sterilt
engångsinstrument. Tubing & Drape Kit är
utformad för att användas specifikt med LiNA
OperåScope™ hysteroskopet för histologisk
undersökning. Denna slang- och skyddsduksats
bör inte användas till något annat ändamål än den
avsedda funktionen.
KONTRAINDIKATIONER
Instrumentet är kontraindicerat för användning vid
följande tillstånd:
• Oförmåga att vidga livmodern
• Cervikal stenos
• Cervikal/vaginal infektion
• Blödning från livmoder eller menstruationer
• Känd graviditet
• Invasivt karcinom i livmoderhalsen
• Nylig livmodersperforering
• Känd inflammatorisk bäckensjukdom (PID)
• Medicinsk kontraindikation eller intolerans mot
anestesi
VARNINGAR
Underlåtenhet att följa instruktioner eller
eventuella varningar eller försiktighetsåtgärder kan
leda till allvarlig patientskada.
• Tubing & Drape Kit tillhandahålls STERIL via
sterilisering med etylenoxid.
• Kontrollera noga förpackningen med avseende
på skada före användning. Använd INTE
instrumentet om den sterila barriären är
skadad.
• Använd INTE instrumentet om det har utsatts
för icke-sterila ytor före proceduren.
• Använd INTE efter utgångsdatum, eller om
utgångsdatum saknas.
Översättning av källspråket
2021-11 FV0279B
Ref: OP-TDK-6-I
• Endast för engångsbruk. Återanvänd,
återprocessera eller återsterilisera INTE
komponenterna. Eventuell återprocessering
kan hindra instrumentets funktioner. Återbruk
av instrument för engångsbruk kan även
öka risken för korskontaminering. Försök till
att rengöra instrumentet resulterar i risker
för felfunktion på instrumentet och/eller
korskontaminering på restvävnad i slangarna
eller skyddsduken.
• Ett flytande distensionsmedium används och
strikt vätskeintag och utgångsövervakning
bör upprätthållas. Intrauterin instillation som
överstiger 1 liter bör följas med stor försiktighet
för att minska risken för vätskeöverbelastning.
• Hysteroskopiska diagnostik- och/eller
operationsprocedurer bör ENDAST utföras
av läkare som har adekvat utbildning i
hysteroskopi.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
Potentiella komplikationer av kontinuerlig
flödeshysteroskopi:
• Hyponatremi
• Hypotermi
• Livmoderperforering vilket resulterar i möjlig
skada på tarmen, urinblåsan, större blodkärl
och urinledaren.
• Lungödem
• Hjärnödem
• Infektion
• Blödning
• Smärta
Användning av normal saltlösning som ett
utvidgande medium och begränsning av
den infuserade volymen till mindre än 1000
ml rekommenderas för att minska risken för
ovanstående komplikationer. Intrauterin
vidgning kan vanligen åstadkommas med tryck i
intervallet 35–75 mmHg. Om inte det systemiska
blodtrycket är överdrivet högt är det sällan
nödvändigt att använda tryck större än 75–80
mmHg.
OBLIGATORISKA TILLBEHÖR
• Stativ för infusionspåse med valfri
tryckmanschett eller vätskehanteringspump
• Påse med saltlösning (utvidgande medium)
• Gynekologisk bänk (undersökningsbänk)
BRUKSANVISNING
Instrumentet består av en skyddsduk med en
ficka, en inloppsslang, en utloppsslang och en
uppsamlingspåse.
LiNA OperåScope™ Tubing & Drape Kit
Läs bruksanvisningen före användning av detta
instrument!
1. Arbeta på ett sterilt sätt under hela proceduren
för att undvika kontaminering.
2. Innan den sterila fickan öppnas, häng påsen
med saltlösning i stativet/tryckmanschett eller
anslut till pumpen.
3. Förbered LiNA OperåScope™ för användning
genom att stänga båda luerkopplingarna. Se
bruksanvisningen för LiNA OperåScope™ för
mer information.
4. Kontrollera noga förpackningen med avseende
på skador före användning. Försök INTE
använda instrumentet om den sterila barriären
är skadad. Använd INTE efter utgångsdatum.
5. Ta bort innerfickan från den steriliserade blåsan
(bild 1).
6. Ta bort skyddsduken från innerfickan (bild 2a).
7. Titta efter etiketter på vänster och höger
sida på skyddsduken. Veckla ut skyddsduken
genom att sätta in vänster och höger hand vid
etiketterna och dra bort dem från varandra
(bild 2b-2d).
8. Placera skyddsduken mellan den
gynekologiska bänken och patientens skinkor.
Låt fickan hänga ner mot golvet (bild 2e).
9. Ta bort uppsamlingspåsen från innerfickan.
Stäng dräneringsventilen längst ner och ta bort
skyddskåpan från ingången (bild 3a).
10. Ta bort UTflödesslangen (OUTflow) från
innerfickan. Anslut luerkopplingen till UT
anslutningen på LiNA OperåScope™ och anslut
den andra änden till uppsamlingspåsen eller
lägg den i skyddsdukens ficka (bild 3b – 3e).
11. Ta bort INflödesslangen (INflow) från
innerfickan. Anslut luerkopplingen till IN
anslutningen på LiNA OperåScope™ (bild 3f).
12. Ta bort skyddskåpan från spetsen och sätt
in spetsen i påsen med saltlösning (bild 3g).
Skjutklämman kan användas för att vid behov
temporärt stoppa flödet från påsen med
saltlösning.
13. Applicera lätt tryck på påsen med saltlösning
med hjälp av tryckmanschetten.
14. Öppna ingångsluerkopplingen på LiNA
OperåScope™ och spola vätska genom slangen
och LiNA OperåScope™ tills alla luftbubblor
har rensats bort från slangen. Öppna
utgångsluerkopplingen.
15. För in LiNA OperåScope™ i patienten och
genomför proceduren.
16. Justera trycket på påsen med saltlösning och
positionen för utgångskopplingen för att vidga
livmodern.
17. Övervaka vätskebalansen under
hela proceduren för att undvika
vätskeöverbelastning (bild 4).
LiNA Medical ApS - Formervangen 5 - DK-2600 Glostrup - DENMARK - Tel: +45 4329 6666 - Fax: +45 4329 6699 - e-mail: info@lina-medical.com - www.lina-medical.com
LiNA is a registered trademark of LiNA Medical in EU, US and CN
Ref: OP-TDK-6-I
18. När proceduren är avslutad, ta bort LiNA
OperåScope™ från patienten och stäng
ingångsluerkopplingen, avlägsna trycket från
påsen med saltlösning. Koppla från slangarna
från LiNA OperåScope™, påsen med saltlösning
och uppsamlingspåsen.
19. Kassera vätskorna från påsen med saltlösning,
uppsamlingspåsen, och fickan på skyddsduken.
Vid behov, stäng av dräneringspluggen på
fickan (bild 5).
KASSERING
Efter användning kan produkten vara potentiellt
biologiskt riskavfall. Hantera och kassera vätskorna,
skyddsduken, slangarna och uppsamlingspåsen
i enlighet med lokala och nationella lagar och
regelverk (bild 5).
Tillverkningsland: Polen.
CE-märkning 2020.
sv
2021-11 FV0279B