Lista De Normas Aplicáveis - Hillrom Allen Yellofins Apex Gebrauchsanweisung

INSTRUÇÕES DE USO
5. Lista de normas aplicáveis:
N.º
Normas
de
1 IEC 60601-1 Edição 3.1
2 IEC 60601-2-46
– Equipamento elétrico
médico – Parte 2-46
3 EN/ISO 10993-1
4 EN/ISO 10993-5
5 EN/ISO 10993-10
Número do documento: 80028475
Versão: A
Requisitos gerais de segurança básica e de
desempenho essencial.
Requisitos particulares de segurança básica e de
desempenho essencial para mesas de operação.
Avaliação biológica dos dispositivos médicos
Parte 1: Avaliação e teste num processo de gestão
de riscos.
Avaliação biológica dos dispositivos médicos
Parte 5: Ensaios para avaliação da citotoxicidade
in vitro.
Avaliação biológica dos dispositivos médicos
Parte 10: Ensaios de irritação e sensibilização da
pele.
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Data de publicação: 26 de novembro de 2020
Português (Brasil)
Descrição
Ref. formulário em branco: 80025117 Ver. F