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Instructions for Use
C-FLEX™ STARBURST ADAPTOR
Product No. A-70730, A-70735, A-70740, A-70745
D-720624
Version B
©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved
Document Number: D-720624
Version: B
Ref Blank Template: 80026386 Ver. B
Issue Date: 21 MAY 2020
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Verwandte Anleitungen für Hillrom C-FLEX A-70730
Inhaltszusammenfassung für Hillrom C-FLEX A-70730
- Seite 1 Instructions for Use C-FLEX™ STARBURST ADAPTOR Product No. A-70730, A-70735, A-70740, A-70745 D-720624 Version B ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026386 Ver. B Document Number: D-720624 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: B Page 1...
- Seite 2 Instructions for Use ENGLISH ............................3 中文简体 ............................10 FRANÇAIS ..........................17 DEUTSCH ........................... 24 ITALIANO ............................ 31 ESPAÑOL ........................... 38 OTHER LANGUAGES ........................ 44 ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026386 Ver. B Document Number: D-720624 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: B Page 2...
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Seite 3: Important Notices
Instructions for Use IMPORTANT NOTICES This device is a component of a higher-level medical apparatus. Prior to using this or any other type of medical apparatus with a patient, it is recommended that you read the Instructions for Use and familiarize yourself with the product. - Seite 4 Instructions for Use TABLE OF CONTENTS Contact Details General Safety Warnings and Cautions: Equipment set up and use Cleaning and Maintenance ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026386 Ver. B Document Number: D-720624 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: B Page 4...
- Seite 5 Instructions for Use 1. Contact Details For ordering information please see catalog. Allen Customer Service Contact Information: International North America (800) 433-5774 +1 978 266 4200 ext.4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 2. General Safety Warnings and Cautions: WARNING: a.
- Seite 6 Instructions for Use 3. Equipment set up and use A-70730 & A-70740, Starburst Adaptors Attachment Knob Cone Adaptor A-70735 & A-70745, Reverse Starburst Adaptors Attachment Knob Cone Adaptor ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026386 Ver. B Document Number: D-720624 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: B...
- Seite 7 Instructions for Use For use with the Mayfield Radiolucent Skull Clamp A-70730 Starburst Adaptor for Radiolucent Mayfield A-70735 Reverse Starburst Adaptor for Radiolucent Mayfield MAYFIELD® SKULL CLAMP Refer to the Mayfield ® User Guide for instructions on use. For use with the DORO Radiolucent Skull Clamp A-70740 Starburst Adaptor for Radiolucent DORO A-70745 Reverse Starburst Adaptor for Radiolucent DORO...
- Seite 8 Instructions for Use 4. Cleaning and Maintenance WARNING: • Do not use bleach or products that contain bleach to clean the device. Injury or equipment damage can occur. • After each use, clean the device with alcohol-based wipes. • Do not put the device into water. Equipment damage can occur. •...
- Seite 9 使用说明 C-FLEX™ STARBURST ADAPTOR 产品编号 A-70730、 A-70735、 A-70740、 A-70745 D-720624 Version B ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026386 Ver. B Document Number: D-720624 Issue Date: 21 MAY 2020 页码 9 Version: B...
- Seite 10 使用说明 重要通知 本设备为高级医疗设备的一个组件。将本设备或其他类型的医疗设备用于患 使用说明 者前，建议阅读 并熟悉产品。 将设备用于患者之前，请先阅读并了解本手册中以及设备上的所有警告。 • 符号用于提醒用户注意有关使用本设备的一些重要操作规程或安全说明。 • 标签上的 符号旨在提示使用中何时应参考 IFU。 本手册中详细介绍的技术仅作为制造商的建议。使用本设备进行患者治疗的最终责 • 任仍由主治医师承担。 每次使用之前，应检查设备功能。 • 本设备只应由接受过培训的人员操作。 • 任何修改、升级或维修都必须由经过授权的专业人员执行。 • 请务必保存好本手册，以备日后参考。 • 如果出现与设备相关的严重事故，应立即报告制造商和本文档所列的主管机构。 • 本产品应与 Allen© C-Flex™ Head Positioning System 配合使用。 • 有关详细说明，请参阅 Allen C-Flex 用户指南。 • MAYFIELD 是 SM USA, Inc. 的注册商标。DORO 是 Pro Med 。...
- Seite 11 使用说明 目录 详细联系方式 一般安全警告和警示： 设备设置和使用 清洁和维护 ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026386 Ver. B Document Number: D-720624 Issue Date: 21 MAY 2020 页码 11 Version: B...
- Seite 12 使用说明 1. 详细联系方式 有关订购信息，请参阅目录。 Allen 客户服务联系信息： 国际 北美洲 (800) 433-5774 +1 978 266 4200 转 4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 2. 一般安全警告和警示： 警告： a. 如果产品出现明显损坏，请勿使用。 b. 使用该设备前，请阅读设备安装和使用说明。 应用于患者前，请让自己熟悉产品。 c. 为避免患者和/或用户受伤和/或设备损坏，请在使用前检查设备和手术台侧轨道是否存 在可能的损坏或磨损。 如发现设备明显损坏、部件缺失或无法正常工作，请勿使用。 d. 为避免患者和/或用户受伤和/或设备损坏，请确保设备连接夹完全触碰手术台侧轨道并 牢固就位。 测试锁定机械装置，确保升高或按下时不会移动。 小心： 切勿超过设备安全工作负载。 ©2019 Allen Medical Systems, Inc.
- Seite 13 使用说明 3. 设备设置和使用 A-70730 & A-70740, Starburst Adaptors 连接旋钮 锥形接头 A-70735 & A-70745, Reverse Starburst Adaptors 连接旋钮 锥形接头 ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026386 Ver. B Document Number: D-720624 Issue Date: 21 MAY 2020 页码...
- Seite 14 使用说明 与 Mayfield Radiolucent Skull Clamp 一起使用 A-70730 Starburst Adaptor for Radiolucent Mayfield A-70735 Reverse Starburst Adaptor for Radiolucent Mayfield MAYFIELD® SKULL CLAMP 有关使用说明，请参阅 Mayfield® 用户指南。 与 DORO Radiolucent Skull Clamp 一起使用 A-70740 Starburst Adaptor for Radiolucent DORO A-70745 Reverse Starburst Adaptor for Radiolucent DORO DORO®...
- Seite 15 使用说明 4. 清洁和维护 警告： 请勿使用漂白剂或含漂白剂的产品清洁设备。可能会导致人员受伤或设备损坏。 • 每次使用后，使用酒精拭巾清洁设备。 • 请勿将设备放入水中。否则可能会导致设备损坏。 • 请使用布和季铵盐类消毒/清洁液清洁和消毒设备。 • 请阅读并遵循制造商建议进行基本消毒。 • 阅读并遵循清洁用品说明。在液体可能进入机械装置的区域，请小心操作。 • 请使用一块干净的干布擦拭设备。 • 在存储或再次使用设备之前，请确认其干燥。 • 该设备并非无菌。可能导致设备损坏。 • ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026386 Ver. B Document Number: D-720624 Issue Date: 21 MAY 2020 页码...
- Seite 16 Instructions d'utilisation C-FLEX STARBURST ADAPTOR ™ N° de produits A-70730, A-70735, A-70740, A-70745 D-720624 Version B ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026386 Ver. B Document Number: D-720624 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: B Page 16...
- Seite 17 Instructions d'utilisation INFORMATIONS IMPORTANTES Ce dispositif est un composant d'un appareil médical de haut niveau. Avant d'utiliser ce dispositif ou tout autre dispositif médical avec un patient, il est recommandé de lire les Instructions d'utilisation et de se familiariser avec le produit. Lisez et comprenez tous les avertissements dans ce manuel et sur le dispositif •...
- Seite 18 Instructions d'utilisation TABLE DES MATIÈRES Coordonnées Avertissements et mises en garde de sécurité générale : Mise en place et utilisation du dispositif Nettoyage et entretien ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026386 Ver. B Document Number: D-720624 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: B Page 18...
- Seite 19 Instructions d'utilisation 1. Coordonnées Pour toute information sur les commandes, veuillez vous référer au catalogue. Coordonnées du service clientèle Allen : International Amérique du Nord (800) 433-5774 +1 978 266 4200 ext.4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 2. Avertissements et mises en garde de sécurité générale : AVERTISSEMENT : a.
- Seite 20 Instructions d'utilisation 3. Mise en place et utilisation du dispositif A-70730 & A-70740, Starburst Adaptors Bouton de fixation Adaptateur de cône A-70735 & A-70745, Reverse Starburst Adaptors Bouton de fixation Adaptateur de cône ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026386 Ver.
- Seite 21 Instructions d'utilisation À utiliser avec la Mayfield Radiolucent Skull Clamp Reverse Starburst Adaptor for Radiolucent Mayfield A-70730 Reverse Starburst Adaptor for Radiolucent Mayfield A-70735 MAYFIELD SKULL ® CLAMP Consultez le guide d'utilisation Mayfield pour obtenir des instructions ® d'utilisation. À utiliser avec la DORO Radiolucent Skull Clamp Reverse Starburst Adaptor for Radiolucent DORO A-70740 Reverse Starburst Adaptor for Radiolucent DORO...
- Seite 22 Instructions d'utilisation 4. Nettoyage et entretien AVERTISSEMENT : • N'utilisez pas d'eau de Javel ou de produits contenant de l'eau de Javel pour nettoyer le dispositif. Une blessure corporelle ou un dommage matériel pourrait se produire. • Après chaque utilisation, nettoyez le dispositif à l'aide de lingettes à base d'alcool. •...
- Seite 23 Gebrauchsanweisung C-FLEX™ STARBURST ADAPTOR Produktnr. A-70730, A-70735, A-70740, A-70745 D-720624 Version B ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026386 Ver. B Document Number: D-720624 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: B Seite 23...
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Seite 24: Wichtige Hinweise
Gebrauchsanweisung WICHTIGE HINWEISE Dieses Gerät ist ein Bestandteil eines übergeordneten medizinischen Geräts. Lesen Sie sich vor der Verwendung dieses oder anderer medizinischer Geräte an einem Patienten die Gebrauchsanweisung aufmerksam durch und machen Sie sich mit dem Produkt vertraut. Lesen und verinnerlichen Sie alle Warnhinweise in diesem Handbuch und •... - Seite 25 Gebrauchsanweisung INHALTSVERZEICHNIS Kontaktinformationen: Allgemeine Sicherheitshinweise: Aufbau und Verwendung des Gerätes Reinigung und Wartung ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026386 Ver. B Document Number: D-720624 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: B Seite 25...
- Seite 26 Gebrauchsanweisung 1. Kontaktinformationen: Bestellinformationen entnehmen Sie bitte dem Katalog. Kontaktinformationen zum Allen Kundendienst: International Nordamerika (800) 433-5774 +1 978 266 4200 Durchwahl 4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 2. Allgemeine Sicherheitshinweise: WARNUNG: a. Nicht verwenden, wenn das Produkt sichtbare Schäden aufweist. b.
- Seite 27 Gebrauchsanweisung 3. Aufbau und Verwendung des Gerätes A-70730 & A-70740, Starburst Adaptors Befestigungsknopf Konus-Adapter A-70735 & A-70745, Reverse Starburst Adaptors Befestigungsknopf Konus-Adapter ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026386 Ver. B Document Number: D-720624 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: B Seite 27...
- Seite 28 Gebrauchsanweisung Zur Verwendung mit der Mayfield Radiolucent Schädelklemme A-70730 Starburst Adaptor for Radiolucent Mayfield A-70735 Reverse Starburst Adaptor for Radiolucent Mayfield MAYFIELD® SKULL CLAMP Beachten Sie die Bedienungsanleitung von Mayfield®. Zur Verwendung mit der DORO Radiolucent Schädelklemme A-70740 Starburst Adaptor for Radiolucent DORO A-70745 Reverse Starburst Adaptor for Radiolucent DORO DORO®...
- Seite 29 Gebrauchsanweisung 4. Reinigung und Wartung WARNUNG: • Verwenden Sie für die Reinigung des Geräts keine Bleichmittel oder bleichmittelhaltigen Produkte. Es kann zu Verletzungen oder Sachschäden kommen. • Reinigen Sie das Gerät nach jedem Gebrauch mit Reinigungstüchern auf Alkoholbasis. • Stellen Sie das Gerät nicht in Wasser. Dies kann zu Beschädigungen führen. •...
- Seite 30 Istruzioni per l'uso C-FLEX STARBURST ADAPTOR ™ N. prodotto A-70730, A-70735, A-70740, A-70745 D-720624 Version B ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026386 Ver. B Document Number: D-720624 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: B Pagina 30...
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Seite 31: Avvisi Importanti
Istruzioni per l'uso AVVISI IMPORTANTI Questo dispositivo è un componente di un apparato medico di livello superiore. Prima di utilizzare questo o qualsiasi altro tipo di dispositivo medico con un paziente, si consiglia di leggere le Istruzioni per l'uso e di acquisire familiarità con il prodotto. Leggere e comprendere tutte le avvertenze contenute nel presente •... - Seite 32 Istruzioni per l'uso INDICE Dettagli di contatto Avvertenze e precauzioni generali per la sicurezza: Configurazione e utilizzo dell'apparecchiatura Pulizia e manutenzione ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026386 Ver. B Document Number: D-720624 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: B Pagina 32...
- Seite 33 Istruzioni per l'uso 1. Dettagli di contatto Per informazioni su come effettuare un ordine, consultare il catalogo. Informazioni di contatto dell'assistenza clienti Allen: Internazionale Nord America (800) 433-5774 +1 978 266 4200 int.4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 2. Avvertenze e precauzioni generali per la sicurezza: AVVERTENZA: a.
- Seite 34 Istruzioni per l'uso 3. Configurazione e utilizzo dell'apparecchiatura A-70730 e A-70740, Starburst Adaptors Manopola di fissaggio Adattatore conico A-70735 e A-70745, Reverse Starburst Adaptors Manopola di fissaggio Adattatore conico ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026386 Ver. B Document Number: D-720624 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: B...
- Seite 35 Istruzioni per l'uso Per l'uso con Mayfield Radiolucent Skull Clamp A-70730 Starburst Adaptor for Radiolucent Mayfield A-70735 Reverse Starburst Adaptor for Radiolucent Mayfield MAYFIELD SKULL ® CLAMP Fare riferimento alle istruzioni per l'uso della Guida per l'utente di Mayfield ® Per l'uso con DORO Radiolucent Skull Clamp A-70740 Starburst Adaptor for Radiolucent DORO A-70745 Reverse Starburst Adaptor for Radiolucent...
- Seite 36 Istruzioni per l'uso 4. Pulizia e manutenzione AVVERTENZA: • Non utilizzare candeggina o prodotti contenenti candeggina per pulire il dispositivo. La mancata osservanza di tale istruzione può causare lesioni alle persone o danni all'apparecchiatura. • Dopo ogni utilizzo, pulire il dispositivo con salviette a base di alcol. •...
- Seite 37 Instrucciones de uso C-FLEX™ STARBURST ADAPTOR N.º de producto A-70730, A-70735, A-70740, A-70745 D-720624 Version B ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026386 Ver. B Document Number: D-720624 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: B Página 37...
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Seite 38: Avisos Importantes
Instrucciones de uso AVISOS IMPORTANTES Este dispositivo es un componente de un aparato médico de nivel superior. Antes de usar este o cualquier otro tipo aparato médico en un paciente, le recomendamos leer las Instrucciones de uso y familiarizarse con el producto. Lea y comprenda todas las advertencias señaladas en este manual y en •... - Seite 39 Instrucciones de uso ÍNDICE Información de contacto Precauciones y advertencias de seguridad generales: Colocación y uso del equipo Limpieza y mantenimiento ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026386 Ver. B Document Number: D-720624 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: B Página 39...
- Seite 40 Instrucciones de uso 1. Información de contacto Consulte el catálogo para obtener información sobre pedidos. Información de contacto del servicio de atención al cliente de Allen: Internacional Norteamérica (800) 433-5774 +1 978 266 4200 ext.4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 2.
- Seite 41 Instrucciones de uso 3. Colocación y uso del equipo A-70730 & A-70740, Starburst Adaptors Botón de fijación Adaptador de cono A-70735 & A-70745, Reverse Starburst Adaptors Botón de fijación Adaptador de cono ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026386 Ver.
- Seite 42 Instrucciones de uso Para usar con la pinza para el cráneo radiotransparente de Mayfield A-70730 Starburst Adaptor for Radiolucent Mayfield A-70735 Reverse Starburst Adaptor for Radiolucent Mayfield MAYFIELD® SKULL CLAMP Consulte en la guía del usuario de Mayfield® las instrucciones de uso. Para usar con la pinza para el cráneo radiotransparente de DORO A-70740 Starburst Adaptor for Radiolucent DORO A-70745 Reverse Starburst Adaptor for Radiolucent...
- Seite 43 Instrucciones de uso 4. Limpieza y mantenimiento ADVERTENCIA: • No use lejía o productos que contengan lejía para limpiar el dispositivo. Pueden producirse lesiones o daños en el equipo. • Limpie el dispositivo después de cada uso con toallitas a base de alcohol. •...
- Seite 44 Nederlands: Ga voor de versie in uw taal naar de onderstaande website van Hillrom. Selecteer de gebruikshandleiding van uw product of gebruik de zoekfunctie op de website door uw documentnummer in te voeren.
- Seite 45 Other Languages Srpski: Da biste pogledali verziju na svom jeziku, posetite veb lokaciju kompanije Hillrom u nastavku. Izaberite uputstvo za upotrebu za željeni proizvod ili koristite funkciju pretrage na veb lokaciji tako što ćete uneti broj dokumenta. Slovensky: Vašu jazykovú verziu nájdete na webových stránkach Hillrom uvedených nižšie. Zvoľte si návod na použitie alebo použite na webovej stránke funkciu vyhľadávania zadaním...