Einführung; Bestimmungsgemäßer Gebrauch; Überblick - Corning X-Wash System Gebrauchsanleitung

1.0 Einführung
Das Corning® X-WASH® System ist ein halbautomatisches, funktional geschlossenes
System, das Zellproben trennt, wäscht und auf ein programmierbares Volumen
reduziert. Das X-WASH-System wird mit einer handelsüblichen Zentrifuge und einem
Personal Computer (nicht im Lieferumfang enthalten) verwendet.
Das System besteht aus vier Hauptkomponenten:
• Corning X-WASH Einwegkassette, Einmalgebrauch
• Corning X-WASH Steuermodul, wiederaufladbar
• Corning X-WASH Docking-Station, Netzbetrieb
• X-SERIES® DataTrak-Software
Das Corning X-WASH Steuermodul ist eine mikroprozessorgesteuerte Komponente
des X-WASH Systems, das in Kombination mit der Corning X-WASH Einwegkassette
während der Zentrifugation den Transfer von Zellen in eine getrennte Kammer
innerhalb der Einwegkassette steuert. Nach der Zentrifugation wird das
X-WASH Steuermodul auf die Corning X-WASH Docking-Station gesetzt, um
Verarbeitungsdaten mit der X-SERIES DataTrak-Software herunterzuladen.
Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Das Corning X-WASH System ist ein allgemeines Laborgerät, das zum Waschen und/
oder Konzentrieren von Zellsuspensionen verwendet wird.
Überblick
Für die Zwecke des bestimmungsgemäßen Gebrauchs ist das Eingangsvolumen
auf einen Bereich von etwa 40 mL bis 240 mL begrenzt, mit einem maximalen
Ausgangsvolumen (oder Zellkonzentratvolumen) von etwa 40 mL. Die
durchschnittliche Bearbeitungszeit beträgt etwa 17 Minuten (Einzelwäsche).
Die zu verarbeitende aufgetaute Blutprobe wird zusammen mit dem Taumedium zur
Verarbeitung in die sterile, funktional geschlossene X-WASH-Einwegkassette gegeben.
Dabei Zellen mit einer handelsüblichen programmierbaren Zentrifuge, wie der Thermo
Scientific Sorvall™ Legend™ XT oder XTR, und der Hettich ROTANTA 460 mittels
Zentrifugation mit hohen und niedrigen Drehzahlen vom Kryoschutzmittel separiert
werden.
HINWEIS: Für die Zwecke dieser Gebrauchsanweisung werden in allen Beispielen
und Prozessschritten Proben von aufgetautem Blut verwendet, mit dem Ziel,
eine gewaschene und resuspensierte Zellfraktion zu gewinnen. Die grundlegende
Funktionsweise des Systems wird anhand von aufgetautem Blut beschrieben. Für
Informationen über spezifische Verarbeitungsunterschiede oder Anforderungen für
andere Zellprodukte wenden Sie sich bitte in den USA/Kanada unter 1.800.492.1110
Option 3, +1.978.442.2200 Option 3, oder per E-Mail ScientificSupport@corning.com
an den Corning Scientific Support. Außerhalb der USA besuchen Sie www.corning.
com/lifesciences oder kontaktieren Sie Ihr lokales Supportbüro (siehe Rückseite der
Gebrauchsanleitung).
3
CORNING X-WASH SYSTEM