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(Eco)RO Dia I/II C
8.4
Außerbetriebsetzen der Anlage
Soll die Anlage über längere Zeit außer Betrieb gesetzt werden, so wird empfohlen, die Anlage zu konser-
vieren. Zum Konservieren der Anlage beachten Sie bitte unser „Technisches Merkblatt zur Konservierung"
→ Teil 1 ab Seite 8-3. Bei längeren Ruhephasen der Anlage ist auf Enthärterverkeimung zu achten.
Eine Wiederinbetriebnahme nach längere Außerbetriebssetzung erfolgt wie unter „Arbeiten vor
Erstinbetriebnahme" → Teil 2, Seite 3-1 beschrieben.
HINWEIS
Um eine Patientengefährdung auszuschließen, muss nach einer Konservierung, vor regulärer
Inbetriebnahme, eine Desinfektion nach → Teil 1, Kapitel 12 „Desinfektion (DI)" durchgeführt werden.
Eine Konservierung wird in einem separaten dafür vorgesehenen Protokoll festgehalten sowie im
Medizinproduktebuch (→ Teil 2, Kapitel 9.2.1) notiert.
8.5
Rücknahme und Entsorgung
Abbildung 8-1:
B. Braun Avitum AG bietet entsprechend den gesetzlichen Bestimmungen die Rücknahme und
fachgerechte Entsorgung der durch sie gelieferten Anlagen an.
HINWEIS
Seite 8-2
Inbetriebnahme / Außerbetriebnahme
Teil 1 – Gebrauchsanweisung
Die Anlage ist während der Konservierungszeit mit folgenden Angaben deutlich
zu kennzeichnen:
– Art des Konservierungsmittels
– Datum der Konservierung
– Kontakt zu zuständigem Arzt und Bedienpersonal.
Das Medizinprodukt enthält eine Batterie. Gebrauchte Batterien sollen einem Recycling
zugeführt werden. Die Batterie befindet sich auf der CPU im Schaltschrank und kann mit
Hilfe eines Schraubendrehers von der Platine gehoben werden:
Folgende Schritte sind zu befolgen:
1. Hauptschalter auf „0"
2. EMV-Abdeckung abschrauben
3. Batterie wechseln
Batterie (1 Stück)
Ausbau Batterie
Die verwendeten Materialien entsprechen den Anforderungen der Richtlinie 2011/65/EU DES
EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES vom 8. Juni 2011 zur Beschränkung der
Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten (Restriction of
certain Hazardous Substances; ROHS).
CPU
Schraubendreher
Rev. 2.5 Datum 2017-03-20
Softwareversion 2.0
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