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(Eco)RO Dia I/II C
9.2.1
Medizinproduktebuch
Das Medizinproduktebuch zu (Eco)RO Dia I/II C oder EcoRO Dia II C HT beinhaltet Angaben zur Anlage
sowie ein Betriebsprotokoll.
Angaben zur Anlage:
1. Bezeichnung/Anlagentyp:
2. Seriennummer
3. GMDN Code
4. Datum der Übergabe an den Betreiber
5. Namen der geschulten Personen
(Blockschrift)
6. Funktionsüberprüfungen
7. Sicherheitstechnische Kontrollen
8. Funktionsstörungen
9. Meldungen von Vorkommnissen an
Behörden und Hersteller
Seite 9-4
Wartung und Sicherheitstechnische Kontrollen (STK)
Teil 2 – Ergänzungen zur Gebrauchsanweisung
14 - 437
Gemäss Betriebsprotokoll
i
Intervall
Täglich
ii
Autorisiert
Geschultes Personal aus Pkt. 5
Geschultes Personal der B. Braun Avitum AG
Gemäß STK-Liste
i
Intervall
Jährlich
ii
Autorisiert
Geschultes Personal der B. Braun Avitum AG
Siehe Eintragungen im Betriebsprotokoll
Siehe Eintragungen im Betriebsprotokoll
Rev. 2.5 Datum 2017-03-20
Softwareversion 2.0
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Kapitel
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