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Einsatzbereich Und Bestimmungsgemäßer Gebrauch - B. Braun Aquaboss EcoRO Dia I/II C Gebrauchsanweisung

Umkehrosmoseanlage zur herstellung von dialysewasser
Inhaltsverzeichnis

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2.
Einsatzbereich und bestimmungsgemäßer Gebrauch
Der Betreiber ist verantwortlich für einen bestimmungsgemäßen Gebrauch der Anlage.
Die Betriebssicherheit der gelieferten Anlage ist nur bei bestimmungsgemäßem Gebrauch gegeben.
Die in den technischen Daten → Teil 2 ab Seite 7-1 angegebenen Werte müssen eingehalten werden.
Grenzwerte dürfen auf keinen Fall überschritten werden.
HINWEIS
HINWEIS
Zum bestimmungsgemäßem Gebrauch gehört auch die Einhaltung der vom Hersteller vorgesehenen
Inbetriebnahme-, Betriebs- und Wartungsanleitungen, die Bestandteil dieser Gebrauchsanweisung sind,
sowie Berücksichtigung von voraussehbarem Fehlverhalten.
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beträgt der minimale Salzrückhalt 90%, bezogen auf die
Leitfähigkeit im Zulaufstrom der Umkehrosmose.
Die Stundenliterleistung des Systems beträgt je nach Typ 500 l/h bis 3000 l/h. Eine Wassertemperatur
im Zulauf von < 6°C mindert die hydraulische Leistung. Das Gerät ist für den Dauerbetrieb ausgelegt.
Permeat ist als Trinkwasser ungeeignet.
VORSICHT Falscher Verwendungszweck!
Die Geräte der Serie (Eco)RO Dia I/II C inkl. EcoRO Dia II C HT sind medizinische elektrische Geräte,
welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der EMV unterliegen und gemäß der in → Teil 2,
Kapitel 7.11 enthaltenen Hinweisen installiert und in Betrieb genommen werden müssen.
Tragbare und mobile HF-Kommunikationseinrichtungen können medizinische elektrische Geräte
beeinflussen
Die Geräte der Reihe (Eco)RO Dia I/II C dürfen nicht unmittelbar neben oder mit anderen Geräten
gestapelt angeordnet oder verwendet werden. Ist dies jedoch erforderlich, so ist es notwendig dies zu
beobachten um den bestimmungsgemäßen Gebrauch in dieser Anordnung zu überprüfen.
Rev. 2.5 Datum 2017-03-20
Softwareversion 2.0
Bestimmungsgemäßer Gebrauch ist das Herstellen von Wasser zum Verdünnen konzentrier-
ter Hämodialysekonzentrate, gem. Europäischer Pharmakopöe und ISO 13959.
Die Aquaboss
-Umkehrosmoseanlage darf nur bestimmungsgemäß eingesetzt werden und
®
ist für die Lebensdauer von 10 Jahren konzipiert.
Das Speisewasser muss vor dem Enthärter (Ionenaustauscher) den Anforderungen der
EG-Richtlinie 98/83/EG des Rates vom 3. Nov. 1998 über die Qualität von Wasser für den
menschlichen Gebrauch entsprechen. B. Braun spezifische Abweichungen oder Ergänzun-
gen von der Richtlinie siehe → Teil 2, Kapitel 7.3.
Die Wasserqualität direkt nach der Umkehrosmose entspricht nicht den Anforderungen
von ultrareinem Wasser (UPW).
→ UPW benötigt eine zusätzliche Verfahrensstufe und eine ausführliche Validierung
der Gesamtanlage.
Einsatzbereich und bestimmungsgemäßer Gebrauch
(Eco)RO Dia I/II C
Teil 1 – Gebrauchsanweisung
Seite 2-1

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Diese Anleitung auch für:

Aquaboss ecoro dia i/ii c ht

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