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9.2.3
DESINFEKTIONSPROTOKOLL (Referenz zu Dokument E07FB02)
Kunde
Strasse
PLZ und Ort
Desinfektion angeordnet durch
Desinfektion eingeleitet durch
Durchführung:
1. Zuständige Verantwortliche über DI in Kenntnis setzen
2. Dialysegeräte abkoppeln
3. Anlage eindeutig zur Desinfektion kennzeichnen.
Siehe → Teil 2, Seite 11-2) „GEFAHR – Desinfektion/Reinigung wird durchgeführt".
4. Check Hydrowatch: rote Kugel ist nicht sichtbar
5. Durchführung der Reinigung mit Hilfe der Programmvorgabe „R" und Reinigungsprotokoll
6. Durchführung der Desinfektion mit Hilfe der Programmvorgabe „DI" oder „D"
HINWEIS
Es wurde folgendes desinfiziert :
Umkehrosmoseanlage
Ringleitung
Entnahmestellen Permeat/Probennahme
Verwendetes Desinfektionsmittel:
Verfalldatum
Konzentration
Einwirkzeit
1. Nach der Desinfektion (DI), Ausspülen der Umkehrosmose (RO) und der Ringleitung mit Permeat
2. spezifische Überprüfung der DI-Mittelfreiheit für:
•
H
O
(Peroxid Test – Merck Art.-Nr. 10011) oder
2
2
•
Peressigsäure (Peressigsäuretest – Merck Art.-Nr. 110084) oder
•
Chlor (Chlor Test – Merck Art. -Nr. 117925)
3. Prüfung der Desinfektionsmittelfreiheit an allen Permeat-Entnahmestellen einzeln
4. Wiederholte Überprüfung der DI-Mittelfreiheit nach 30-min. Stillstandszeit der desinfizierten und gespülten RO
Ich habe mich davon überzeugt, dass an allen Entnahmestellen der Desinfektionsmittelnachweis negativ ist
HINWEIS
Analyse:
Gesamtkeimzahl (GKZ) nach ISO 13959: soll < 100/ml Endotoxin durch LAL Test: Soll < 0,25 EU/ml
Probenahme:
– sterile Einweghandschuhe anziehen
– Probenahmehahn (mind. Ringleitungsvorlauf und Rücklauf) mit Alkohol reinigen
– Probenahmehahn öffnen und mit gleichbleibendem Strahl 3–5 min. durchspülen
– Permeatprobe in ein steriles Probenahmegefäß (mind. 200 ml) füllen, sofort verschließen oder über
einem Probenahmefilter (Art.-Nr. 50346) mit Kupplung (Art.-Nr. 50327) filtrieren (Wassermenge notieren!)
– Die Probe kühl lagern und innerhalb 6 Stunden einem akkreditierten Untersuchungslabor überstellen
Ende der Desinfektion: ___________________
Ort/Datum
___________________
Rev. 2.5 Datum 2017-03-20
Softwareversion 2.0
Den Warn- und Sicherheitshinweisen der Gebrauchsanweisung ist unbedingt Folge
zu leisten.
Es ist sichergestellt, dass vor Beginn der nächsten Dialyse nochmals ein
Desinfektionsmittelnachweis an allen Entnahmestellen durchgeführt wird.
Zum Nachweis des Desinfektionserfolgs wird empfohlen, 5–7 Tage nach
der Desinfektion eine Keimzahlbestimmung im Permeat durchzuführen.
Unterschrift Kunde:
Unterschrift Techniker: __________________________________
Wartung und Sicherheitstechnische Kontrollen (STK)
SN:
Menge
Einspülzeit
Ausspülzeit
__________________________________
Teil 2 – Ergänzungen zur Gebrauchsanweisung
(Eco)RO Dia I/II C
am
am
Seite 9-13
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