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9.
Wartung und Sicherheitstechnische Kontrollen (STK)
Die Funktionssicherheit der RO kann nur dann erhalten bleiben, wenn das Medizinproduktebuch
ordnungsgemäß geführt und dem Techniker bei der STK / Wartung zugänglich gemacht wird.
Die (Eco)RO Dia I/II C ist eine wartungsarme Anlage:
•
Wenn die Anlage mit einem vorgeschalteten Enthärter betrieben wird, ist darauf zu achten, dass
immer Weichwasser zur Verfügung steht. Regelmäßige Kontrolle des Weichwassers durchführen.
•
Ein monatlicher Vergleich / Abgleich der Leitfähigkeitswerte mit einem Handmessgerät ist
durchzuführen.
•
Der Vorfilter ist alle 4–8 Wochen auszutauschen. Eine Erinnerungsmeldung kann unter
Menüpunkt 6.10 einprogrammiert werden.
•
Der Be- und Entlüftungsfilter zur Tankbeatmung ist 1 Mal jährlich zu wechseln.
•
B. Braun schreibt eine wöchentliche Kontrolle des Hydrowatches am installierten Membrandruckgefäß
(DG) vor. Das Ergebnis der Prüfung ist im Medizinproduktebuch → Teil 2, Seite 9-4 zu dokumentieren.
Ist die rote Kugel im Schauglas sichtbar, setzen Sie sich bitte unmittelbar mit dem für Sie zuständigen
Service Techniker der Firma B. Braun Avitum AG in Verbindung.
HINWEIS
WARNUNG Komponentenausfall durch Nichteinhaltung der Wartung und sicherheitstechnischen
WARNUNG Gefährdung des Patienten durch Systemversagen oder Nichteinhaltung der Anforderungen
WARNUNG Gefahr von Vergiftung und pyrogenen Reaktionen.
WARNUNG Gefahr von Vergiftung und pyrogenen Reaktionen.
Rev. 2.5 Datum 2017-03-20
Softwareversion 2.0
Anweisungen zu spezifischen Kontrollen für Ihr Gerät beachten.
→ Teil 2, Seite 9-2
Medizinproduktebuch führen.
→ Teil 2, Seite 9-3
Anweisungen zur Wartung und STK beachten!
→ Teil 2, Seite 9-6
Kontrollen!
Stillstand der Umkehrosmoseanlage und dadurch keine Permeatproduktion möglich.
→ Es wird eine jährliche sicherheitstechnische Kontrolle (STK) durch B. Braun-autori-
siertes Fachpersonal vorgeschrieben.
an das Permeat.
→ Nach Wartung, Reparatur, Tausch von Komponenten oder anderen Änderungen, muss
der Betreiber einen dokumentierten Nachweis erbringen, dass die Anlage den ursprüng-
lichen Spezifikationen (Permeatqualität,Werkstoffkompatibilität) entspricht.
Auch wenn die Umkehrosmoseanlage Wasser einer Qualität erzeugt, welches die
Anforderungen der internationalen Norm DIN EN ISO 26722 erfüllt, kann die Verteilung
dieses Wassers dessen Qualität soweit verschlechtern, dass es die Anforderungen nach
der Norm DIN EN ISO 26722 nicht mehr erfüllt, sofern das Verteilungssystem nicht
angemessen gewartet wird.
Die Wartung/STK von der Umkehrosmoseanlage und dem angeschlossenen Verteilungs-
system, muss nach Herstellerangaben erfolgen.
Die Nichteinhaltung der Wartungsvorgaben und Desinfektionsvorgaben des Herstellers
kann zur Verschlechterung der Permeatqualität oder zur Funktionsbeeinträchtigung der
Anlage führen.
Wartung und Sicherheitstechnische Kontrollen (STK)
Teil 2 – Ergänzungen zur Gebrauchsanweisung
(Eco)RO Dia I/II C
Seite 9-1
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