Elektromagnetische Strahlung; Technische Dokumentation (Emv) - Medela Basic Gebrauchsanweisung

I Technische Dokumentation
ACHTUNG
Benutzen Sie keine Zubehörteile, die nicht vom Hersteller freigegeben oder von ihm als
Ersatzteile für interne Komponenten verkauft werden, da dies zu stärkeren Emissionen
oder erhöhter Störanfälligkeit der Basic Pumpe führen könnte.
Hochfrequenz-Operationsgeräte (HF), Funknetze o. Ä. können den Betrieb des Geräts
beeinträchtigen und sollten nicht in Kombination mit der Basic Pumpe betrieben werden.
Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)
Die Basic ist entsprechend den Anforderungen von IEC 60601-1-2:2007 und IEC 60601-1-2:2014
4. Fassung gemäß Abschnitt 7 und 8.9 EMV-geprüft und kann im Umfeld von anderen
EMV-geprüften Geräten eingesetzt werden, welche die Anforderungen der relevanten
Norm IEC 60601-1-2 erfüllen. Die Basic ist ein medizinisches Gerät, welches spezielle
Sicherheitsmaßnahmen erfordert, und muss gemäß den nachfolgenden EMV-Informationen
installiert und in Betrieb gesetzt werden.
Wesentliche Leistungsmerkmale
Medela hat ermittelt, dass die Basic Absaugpumpe keine Funktionen umfasst, die bei nicht
ordnungsgemäßer Funktionsweise die Sicherheit des Systems beeinträchtigen würden. Sie
hat daher keine wesentlichen Leistungsmerkmale nach der Norm IEC 60601-1-2. Dennoch
wurde die Basic gemäß IEC 60601-1-2 getestet und sichergestellt, dass die Pumpe während
der Prüfung das korrekte Vakuum aufrechterhalten konnte.
Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV, IEC 60601-1-2, 3. Fassung und IEC 60601-1-2, 4. Fassung, Tabelle 1)

Elektromagnetische Strahlung

Die Basic ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung
bestimmt. Der Kunde oder Benutzer der Basic sollte sicherstellen, dass das Gerät in einer
solchen Umgebung betrieben wird.
Strahlungstests
HF-Strahlung
nach CISPR 11
HF-Strahlung
nach CISPR 11
Oberschwingungs-
Strahlung
IEC 61000-3-2
Spannungs-
schwankungen/Flicker
IEC 60000-3-3
ACHTUNG
Basic sollte nicht unmittelbar neben oder mit anderen Geräten gestapelt verwendet werden.
Wenn der Betrieb nahe oder mit anderen Geräten gestapelt erforderlich ist, dann sollte die
Basic beobachtet werden, um ihren ordnungsgemäßen Betrieb in dieser Konstellation
sicherzustellen.
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Technische Dokumentation
Konformität Elektromagnetische Umgebung – Leitlinien
Gruppe 1 Die Basic verwendet HF-Energie ausschließlich für
ihre interne Funktion. Daher sind ihre HF-Strahlungen
sehr gering und Störungen in der Nähe befindlicher
elektronischer Geräte unwahrscheinlich.
Klasse B Die Basic eignet sich zum Betrieb an jedem Standort,
einschließlich Wohnbereiche und Einrichtungen, die
direkt an das öffentliche Niederspannungs-Stromnetz
Klasse A
für Wohngebäude angeschlossen sind.
erfüllt