Verwendungszweck; Gegenanzeige; Produktbeschreibung - Gima KD-595 Gebrauchsanweisung

verWendungSzWecK

Das vollautomatische blutdruckmessgerät ist für den Einsatz von
medizinischen fachkräften oder zu Hause geeignet und ist ein
nicht-invasives blutdruckmesssystem für die diastolische und systolische
messung des blutdrucks und der pulsfrequenz einer erwachsenen person
durch Verwendung einer nicht-invasiven technik, bei der eine aufpumpbare
manschette um den oberarm gewickelt wird. Der Umfang der manschette
ist auf 22cm-48cm (ca. 8 21/32" ~18 29/32") begrenzt.
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gegenanzeIge

Die Verwendung dieses elektronischen blutdruckmessgeräts ist
für menschen mit schweren Herzrhythmusstörungen ungeeignet.
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IVD
1

produKtBeSchreIBung

PHTHALATES
basierend auf der oszillometrischen methode und einem integriertem
Silizium-Drucksensor können der blutdruck und die pulsfrequenz
automatisch und nicht-invasiv gemessen werden. Die LCD-anzeige zeigt
den blutdruck und die pulsfrequenz an. Die jüngsten 60 messungen können
im Speicher mit Datum- und Uhrzeitstempel gespeichert werden.
Die Sprechfunktion erleichtert den betrieb. Das elektronische
blutdruckmessgerät entspricht den folgenden normen: IEC 60601-1:2005/
En 60601-1:2006/aC:2010 (medizinische elektrische geräte -- teil 1:
allgemeine festlegungen für die basissicherheit und die wesentlichen
Leistungsmerkmale), IEC60601-1-2:2007/En 60601-1-2:2007 /aC:2010
(medizinische elektrische geräte -- teil -- part 1-2: allgemeine festlegungen
für die basissicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale -
Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit – anforderun-
gen und tests), En 1060-1: 1995 + a1: 2002 + a2: 2009 (nicht-invasive
blutdruckmessgeräte - teil 1: allgemeine anforderungen), En 1060-3:
1997 + a1: 2005 + a2: 2009 (nicht-invasive blutdruckmessgeräte - teil 3:
Ergänzende anforderungen für elektromechanische blutdruckmesssysteme),
anSI/aamI Sp-10:2002+a1:2003+a2:2006.
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