Intendierte Anwendung (M1353A); Typografische Konventionen - Philips 50 A Serie Gebrauchsanweisung

Intendierte Anwendung (M1353A)

Die intendierte Anwendung dieses Geräts besteht darin, den Zustand des Fetus zu überwa-
chen. Dies geschieht durch die gleichzeitige Überwachung der fetalen Herzfrequenz (FHF),
der Wehentätigkeit und, optional, der Kindsbewegungen.
Der Fetalmonitor M1353A ist für die Geburtsüberwachung vorgesehen. Der fetale Herz-
schlag wird entweder über eine EKG-Elektrode erfasst, die an der Kopfschwarte des Fetus
befestigt wird oder mittels eines an der Bauchdecke befestigten Ultraschallaufnehmers. Der
im Uterus herrschende Druck wird entweder über eine an der Bauchdecke befestigte Druck-
sonde erfasst oder mit einer Drucksonde, die den Intrauterindruck über einen mit Flüssigkeit
gefüllten Schlauch misst.
Das Gerät wurde entwickelt, um Daten zur FHF und der Wehentätigkeit auf einer digitalen
Anzeige und einem Streifenschreiber auszugeben, und optional, über eine Schnittstelle an ein
Datenmanagementsystem zu leiten.
Der Fetalmonitor sollte nur von ärztlichem oder medizinischem Personal bedient werden, das
in der Anwendung von Fetalmonitoren zur Überwachung der fetalen und mütterlichen Herz-
frequenz geschult ist und das in der Lage ist, die Kurven der fetalen und mütterlichen Herz-
frequenz zu interpretieren.
In USA darf das System nach den Bestimmungen der United States Food and Drug Admini-
stration nur an Ärztinnen und Ärzte oder von ihnen beauftragte Personen abgegeben werden.
Es trägt deshalb folgende Aufschrift: Caution - Federal Law restricts this device to use by or on
the order of a physician.

Typografische Konventionen

Warnung
Eine Warnung macht auf Situationen oder Umstände aufmerksam, in denen
Verletzungs- und/oder Lebensgefahr für Anwender oder Patientin besteht.
Achtung
Ein "Achtung" weist auf Situationen hin, in denen besondere Sorgfalt für die sichere
und effiziente Anwendung des Gerätes erforderlich ist. Wird ein mit "Achtung"
gekennzeichneter Abschnitt nicht beachtet, so besteht die Gefahr von leichten bis
mittleren Gesundheitsschäden oder Produkt- bzw. Sachschäden und unter Umständen
auch das Risiko schwerwiegenderer Gesundheitsschäden.